Public trial
RBR-3vqhv5d Effects of a training program involving vascular Occlusion and Jumping on the functionality of elderly people
Date of registration: 11/05/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/05/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of a training program involving Ischemic Preconditioning and Jumps on the functionality and power of the lower limbs of elderly individuals: randomized clinical trial
pt-br
Efeitos de um programa de treinamento envolvendo Pré-condicionamento Isquêmico e Saltos na funcionalidade e potência dos membros inferiores de idosos: ensaio clínico randomizado
es
Effects of a training program involving Ischemic Preconditioning and Jumps on the functionality and power of the lower limbs of elderly individuals: randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1327-9282
-
Public title:
en
Effects of a training program involving vascular Occlusion and Jumping on the functionality of elderly people
pt-br
Efeitos de um programa de treinamento envolvendo Oclusão Vascular e Saltos na funcionalidade de idosos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
87482925.5.0000.0089
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.742.268
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Universidade São Judas Tadeu
-
87482925.5.0000.0089
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade São Judas Tadeu
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade São Judas Tadeu
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Muscle Strength; Quality of Life; Motor Activity
pt-br
Força muscular; Qualidade de vida; Atividade Motora
-
General descriptors for health conditions:
en
M01.060.116.100 Aged
pt-br
M01.060.116.100 Idoso
-
Specific descriptors:
en
E01.370.600.425 Muscle Strength
pt-br
E01.370.600.425 Força muscular
en
I01.800 Quality of Life
pt-br
I01.800 Qualidade de vida
en
F01.145.632 Motor Activity
pt-br
F01.145.632 Atividade motora
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, placebo-controlled, sham-controlled clinical trial. We will use the Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) guidelines for non-pharmacological treatment as a guiding principle for developing our experimental design. Participants will be randomly assigned to four groups, each with 33 participants. The experiment will last 12 weeks, divided into three weekly sessions with a maximum session duration of 60 minutes. Group 1 will perform the following training protocol: ischemic preconditioning and jump training. Group 2 will perform the following training protocol: ischemic preconditioning (SHAM) and jump training. Group 3 will perform the following training protocol: ischemic preconditioning and conventional training. Group 4 will perform the following training protocol: jump training.
pt-br
Trata-se de ensaio clínico randomizado placebo controlado por Sham. Usaremos como eixo nortear para construção de nosso desenho experimental as diretrizes contidas no Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) para tratamento não farmacológico. Os participantes serão distribuídos de maneira aleatória em 4 grupos, cada grupo terá 33 participantes. O experimento terá duração de 12 semanas, dividido em três sessões semanais com duração máxima por sessão de 60 minutos. O grupo 1 será executará o seguinte protocolo de treinamento: Pré-condicionamento isquêmico e Treinamento de Saltos. O grupo 2, executará o seguinte protocolo de treinamento: Pré-condicionamento isquêmico (SHAM) e Treinamento de Saltos. O grupo 3, executará o seguinte protocolo de treinamento: Pré-condicionamento isquêmico e Treinamento convencional. O grupo 4, executará o seguinte protocolo de treinamento: Treinamento de Saltos.
-
Descriptors:
en
E07.230.460 Muscle Strength Dynamometer
pt-br
E07.230.460 Dinamômetro de Força Muscular
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/05/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 132 - 60 Y 71 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals of both sexes will be included; aged ≥ 60 years and < 71 years; who are available to participate in the intervention program at least three times a week for 12 weeks
pt-br
Serão incluídos indivíduos de ambos os sexos; com idade ≥ 60 anos e < 71 anos; que apresentem disponibilidade para participar do programa de intervenções pelo menos três vezes por semana durante 12 semanas
-
Exclusion criteria:
en
Participants with the following clinical conditions will be excluded: recent acute myocardial infarction or unstable angina; uncontrolled atrial or ventricular arrhythmias; dissecting aortic aneurysm; severe aortic stenosis; acute endocarditis or pericarditis; uncontrolled arterial hypertension; acute thromboembolic disease; severe acute heart failure; severe acute respiratory failure; uncontrolled orthostatic hypotension; diabetes mellitus with acute decompensation or uncontrolled hypoglycemia; recent fracture (in the last month); or any other medical condition that prevents the performance of the physical activities proposed in the study
pt-br
Serão excluídos, os participantes com as seguintes condições clínicas: infarto agudo do miocárdio ou angina instável recente; arritmias atriais ou ventriculares não controladas; aneurisma dissecante de aorta; estenose aórtica severa; endocardite ou pericardite aguda; hipertensão arterial não controlada; doença tromboembólica aguda; insuficiência cardíaca aguda severa; insuficiência respiratória aguda severa; hipotensão ortostática não controlada; diabetes mellitus com descompensação aguda ou hipoglicemias não controladas; fratura recente (no último mês); ou qualquer outra condição médica que impeça a realização das atividades físicas propostas no estudo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 4 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the effects of ischemic preconditioning in adapted jump training on quality of life, functional capacity and autonomic modulation in functionally independent elderly people
pt-br
Avaliar os efeitos do pré-condicionamento isquêmico no treinamento de saltos adaptados na qualidade de vida, capacidade funcional e modulação autonômica na pessoa idosa funcionalmente independente.
-
Secondary outcomes:
en
Assess the body composition of the elderly person
pt-br
Avaliar a composição a composição corporal da pessoa idosa
en
Assess the Level of Physical Activity (International Physical Activity Questionnaire-IPAQ)
pt-br
Avaliar o Nível de atividade física (International Physical Activity Questionnaire-IPAQ)
en
Perceived Exertion - Subjective Exertion Scale - Borg and Visual Analog Scale -VAS
pt-br
Percepção de Esforço- Escala Subjetiva de Esforço- Borg e Escala Visual Analógica- EVA
en
Assess the muscular power of the lower limbs (Squat Jump Test)
pt-br
Avaliar a Potência muscular dos membros inferiores (Teste de Salto- Squat Jump)
en
Assess Quality of Life (World Health Organization Quality of Life Questionnaire- WHOQOL-OLD)
pt-br
Avaliar a Qualidade de vida (World Health Organization Quality of Life Questionnaire- WHOQOL-OLD)
en
Balance and motor function (Balance Test, Walking Speed in 4 meters, Five Times Sit and Stand Test, Timed Up and Go - TUG) and Fall Risk Assessment
pt-br
Equilíbrio e função motora (Teste de Equilíbrio, Velocidade de Marcha em 4 metros, Teste de Sentar e Levantar da Cadeira Cinco Vezes, Teste de Caminhada Ir e Voltar: Timed Up and Go - TUG) e avaliação do Risco de Queda
en
Describe the Perception of Effort and Pain (Subjective Effort Scale - Borg and Visual Analogue Scale - VAS)
pt-br
Descrever a Percepção de Esforço e Dor (Escala Subjetiva de Esforço- Borg e Escala Visual Analógica- EVA)
en
Describe specific and general cognitive status (Stroop Color Test and Mini-Mental State Examination)
pt-br
Descrever o estado cognitivo específico e geral (Stroop Color Test e Mini Exame do Estado Mental)
Contacts
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Public contact
- Full name: Antonio Marcos Andrade da Costa
-
- Address: rua São Pedro 127A
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69074-730
- Phone: +55 -92-992566505
- Email: antoniomarcoshand@gmail.com
- Affiliation: Universidade São Judas Tadeu
-
Scientific contact
- Full name: Nathalia Bernardes
-
- Address: Rua Taquari, 546
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 03166-000
- Phone: +55-11-27991950
- Email: nbernardes@outlook.com
- Affiliation: Universidade São Judas Tadeu
- Full name: Ewertton de Souza Bezerra
-
- Address: Av. General Rodrigo Otávio Jordão Ramos, 1200.
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69077-000
- Phone: +55-92-981293313
- Email: ewerton bezerra@ufam.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Amazonas-UFAM
-
Site contact
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18059.
Existem 9130 ensaios clínicos registrados.
Existem 4985 ensaios clínicos recrutando.
Existem 126 ensaios clínicos em análise.
Existem 6047 ensaios clínicos em rascunho.