RBR-3vn2r5y Prevalence of major depressive disorder and treatment-resistant depression in the mental health reference service of Ara...

Date of registration: 11/13/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/13/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1330-4735

• Public title:

  en

  Prevalence of major depressive disorder and treatment-resistant depression in the mental health reference service of Araraquara

  pt-br

  Prevalência de pessoas com transtorno depressivo maior e depressão resistente ao tratamento no serviço de referência em saúde mental de Araraquara

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 86122125.0.0000.5426
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.758.400
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências Farmacêuticas do Câmpus de Araraquara

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Ciências Farmacêuticas do Câmpus de Araraquara da Universidade Estadual Paulista
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Ciências Farmacêuticas do Câmpus de Araraquara da Universidade Estadual Paulista
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Major Depressive Disorder; Treatment-Resistant Depressive Disorder

  pt-br

  Transtorno Depressivo Maior; Depressão Resistente ao Tratamento

• General descriptors for health conditions:

  en

  F03.600.300 Depressive Disoder

  pt-br

  F03.600.300 Transtorno Depressivo

• Specific descriptors:

  en

  F03.600.300.375 Major Depressive Disorder; Treatment-Resistant Depressive Disorder

  pt-br

  F03.600.300.375 Transtorno Depressivo Maior; Depressão Resistente ao Tratamento

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a cross-sectional observational study that will be conducted at the Centro de Atenção Psicossocial (CAPS-2) and the Centro de Referência Ambulatorial de Saúde Mental Adulto de Araraquara "Dr. Ubirajaras Caldas" (CRASMA-A) in Araraquara. The methodological reporting of the study will follow the recommendations of the Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) Guidelines. Initially, the medical records of the multidisciplinary team of all individuals treated at CAPS-2 and CRASMA-A will be reviewed. Patients treated by the services, aged 18 years or older, diagnosed with depression according to the 11th revision of the International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD-11) and criteria from the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5), and who use at least one medication for the treatment of depression will be included. There will be no restriction on the stage of depression

  pt-br

  Trata-se de um estudo observacional do tipo transversal que será realizado no Centro de Atenção Psicossocial (CAPS-2) e Centro de Referência Ambulatorial de Saúde Mental Adulto de Araraquara "Dr. Ubirajaras Caldas" (CRASMA-A) em Araraquara. O reporte metodológico do estudo seguirá as recomendações do Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE).Inicialmente, serão revisados os prontuários da equipe multidisciplinar de todas as pessoas atendidas pelo CAPS-2 e CRASMA-A. Serão incluídos os pacientes assistidos pelos serviços, com idade superior ou igual a 18 anos, que apresentem o diagnóstico de depressão de acordo com a 11ª revisão da Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde (CID-11) e critérios do Manual de Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5) e que façam uso de pelo menos um medicamento para o tratamento da depressão. Não haverá restrição quanto ao estádio da depressão.

• Descriptors:

  en

  V03.175.500 Observational Study

  pt-br

  V03.175.500 Estudo Observacional

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 12/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  1000	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Patients treated by the Araraquara Centro de Referência de Saúde Mental do Adulto de Araraquara "Dr. Ubirajara Caldas" (CRASMA-A) and the Centro de Atenção Psicossocial (CAPS-2); age 18 or older; diagnosed with depression according to the 11th revision of the International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD-11) and the criteria of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5); using at least one medication to treat depression

  pt-br

  Pacientes atendidos pelo Centro de Referência de Saúde Mental do Adulto de Araraquara "Dr. Ubirajara Caldas" (CRASMA-A) e pelo Centro de Atenção Psicossocial (CAPS-2); idade igual ou superior a 18 anos; com diagnóstico de depressão de acordo com a 11ª revisão da Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde (CID-11) e com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5); utilizam pelo menos um medicamento para o tratamento da depressão

• Exclusion criteria:

  en

  There is no exclusion criteria

  pt-br

  Não há critérios de exclusão

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Participants with major depressive disorder or treatment-resistant depression are expected to be identified through consultation of the multidisciplinary team's medical records, analysis of medical histories recorded by the multidisciplinary team, data collection, and review of pharmacotherapy. Furthermore, screening criteria will include physician reports, lack of response to treatment after at least two trials of antidepressants at appropriate doses and durations, concomitant use of lithium carbonate, thyroid hormones, antipsychotics, and indication for electroconvulsive therapy. The prevalence of major depressive disorder will be calculated by the ratio of the number of individuals with this diagnosis to the total number of individuals treated at the health service. The prevalence of treatment-resistant depression will be estimated by the ratio of the number of individuals with this diagnosis to the total number of individuals treated at the health service

  pt-br

  Espera-se encontrar participantes com transtorno depressivo maior ou depressão resistente ao tratamento por meio da consulta aos prontuários da equipe multiprofissional, análise de anamneses registradas pela equipe multidisciplinar, coleta de dados e revisão da farmacoterapia. Além disso, serão considerados como critérios de rastreamento o relato médico, a ausência de resposta ao tratamento após pelo menos dois ensaios com antidepressivos em dose e tempo adequados, o uso associado de carbonato de lítio, hormônios tireoidianos, antipsicóticos e a indicação de eletroconvulsoterapia. A prevalência de transtorno depressivo maior será calculada pela razão entre o número de pessoas com o diagnóstico e o número total de pessoas atendidas no serviço de saúde. A prevalência de depressão resistente ao tratamento será estimada pela razão entre o número de pessoas com esse diagnóstico e o total de pessoas atendidas no serviço de saúde

• Secondary outcomes:

  en

  We hope to identify factors potentially associated with the development of major depressive disorder and treatment-resistant depression through logistic regression models considering the outcome as a dichotomous dependent variable. Initially, a bivariate analysis will be performed between each independent variable and the corresponding outcome, estimating crude odds ratios (ORs). Variables with p ≤ 0.20 in the bivariate analysis will be included in the multivariate model to calculate adjusted ORs and their respective 95% confidence intervals. The significance level will be set at p < 0.05

  pt-br

  Espera-se identificar fatores potencialmente associados ao desenvolvimento de transtorno depressivo maior e de depressão resistente ao tratamento por meio de modelos de regressão logística considerando o desfecho como variável dependente dicotômica. Inicialmente, será realizada uma análise bivariada entre cada variável independente e o desfecho correspondente, estimando odds ratios (OR) brutos. Variáveis com p ≤ 0,20 na análise bivariada serão incluídas no modelo multivariado para cálculo dos OR ajustados e respectivos intervalos de confiança de 95%. O nível de significância adotado será p < 0,05

Contacts

• Public contact
  • Full name: Marcela Forgerini
  • • Address: Rodovia Araraquara-Jaú, km 1, S/N, Campos Ville
    • City: Araraquara / Brazil
    • Zip code: 14800-903
  • Phone: +55-16-33016924
  • Email: marcela.forgerini@unesp.br
  • Affiliation: Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade Estadual Paulista (UNESP)
   
• Scientific contact
  • Full name: Ana Elisa Palha Guerra
  • • Address: Rua Américo Cambiaghi, 37
    • City: Araraquara / Brazil
    • Zip code: 14805-413
  • Phone: +55-16-993771200
  • Email: ana.ep.guerra@unesp.br
  • Affiliation: Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade Estadual Paulista (UNESP)
   
• Site contact
  • Full name: Marcela Forgerini
  • • Address: Rodovia Araraquara-Jaú, km 1, S/N, Campos Ville
    • City: Araraquara / Brazil
    • Zip code: 14800-903
  • Phone: +55-16-33016924
  • Email: marcela.forgerini@unesp.br
  • Affiliation: Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade Estadual Paulista (UNESP)
   

Additional links:

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