RBR-3vhnc4f Assessment of Energy Drink Consumption Among Medical Students at Universidade São Caetano do Sul

Date of registration: 09/29/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/29/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1346-4547

• Public title:

  en

  Assessment of Energy Drink Consumption Among Medical Students at Universidade São Caetano do Sul

  pt-br

  Avaliação do Uso de Bebidas Energéticas entre Estudantes do Curso de Medicina da Universidade São Caetano do Sul

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 88229125.6.0000.5510
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.569.935
    Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade Municipal São Caetano do Sul

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Municipal São Caetano do Sul - USCS
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Municipal São Caetano do Sul - USCS
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Municipal São Caetano do Sul - USCS

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Energy Drinks; Students, Medical; Hypertension; Glycemic Index

  pt-br

  Bebidas Energéticas;Estudantes de Medicina; Hipertensão Arterial; Hipertensão Arterial Sistêmica;Índice Glicêmico

• General descriptors for health conditions:

  en

  G07.203.650.660.500 Glycemic Index

  pt-br

  G07.203.650.660.500 Índice Glicêmico

• Specific descriptors:

  en

  G07.203.100.512 Energy Drinks

  pt-br

  G07.203.100.512 Bebidas Energéticas

  en

  C14.907.489 Hypertension

  pt-br

  C14.907.489 Hipertensão

Interventions

• Interventions:

  en

  The present clinical study will be conducted as a controlled, randomized, double-blind clinical trial with a crossover design, structured into two sequential stages. The first stage will consist of screening and characterization of the consumption profile, and the second stage will consist of the experimental phase. Regarding the study design and number of participants, in the first stage, corresponding to the screening and characterization of the consumption profile, 168 medical students will be recruited. Participants will complete a questionnaire adapted from an instrument previously validated for medical students in Jordan. The instrument will undergo cultural and socioeconomic adaptations for the Brazilian context, including the conversion of income values into the national currency (Brazilian Real). This stage will aim to obtain sociodemographic and behavioral data and to characterize the energy drink consumption profile of the target population. In the second stage, corresponding to the experimental phase, 20 students who meet the inclusion and exclusion criteria established in the protocol will be selected. The experimental phase will be conducted according to a crossover design, in which each participant will undergo both experimental conditions and will therefore serve as their own control. Two experimental conditions will be evaluated: the energy drink condition, corresponding to the consumption of a caffeinated energy drink, and the control condition, corresponding to the consumption of a caffeine-free preparation. Thus, the total number of participants in the experimental phase will be 20, with the same 20 participants evaluated under both conditions. For randomization and organization of the experimental rounds, 20 participants will be invited and randomly allocated using specific software to determine the sequence of exposure to the two experimental conditions. Two possible sequences will be used: sequence AB, in which the participant will first receive the caffeinated energy drink and subsequently the caffeine-free control preparation; and sequence BA, in which the order will be reversed. For the implementation of the experimental phase, the 20 participants will be organized into four rounds, with five participants in each round. The four rounds will be distributed between the two experimental sequences, such that two rounds, comprising a total of 10 participants, will follow sequence AB, and two rounds, comprising a total of 10 participants, will follow sequence BA. The sequence assigned to each participant will be determined by randomization. Thus, the study will comprise two intervention sequences rather than four independent arms. The organization into four rounds of five participants will serve the operational purpose of conducting the experimental sessions while maintaining the crossover design. Regarding study blinding, the study will be conducted using a double-blind design, such that the participants and the researchers responsible for conducting the assessments will remain blinded to the experimental condition administered during each session. The identification of the preparations and their correspondence with the respective experimental conditions will remain confidential throughout the assessments, according to the blinding procedure established in the protocol. Regarding procedures, frequency, and duration, each participant will undergo two experimental sessions, one corresponding to the energy drink condition and the other to the control condition, according to the sequence determined by randomization. The sessions will be conducted with a minimum interval of 48 hours between conditions, established as the washout period, with the aim of reducing the possibility of residual effects from the first intervention on the second. Before each experimental session, participants will be required to remain abstinent from beverages and products containing caffeine for at least 48 hours and to undergo 4 hours of fasting before the beginning of the test. In each session, a single administration of the preparation corresponding to the experimental condition will be performed. After consumption of the caffeinated energy drink or the caffeine-free control preparation, the variables of interest will be assessed. Blood pressure, heart rate, and capillary blood glucose will be assessed immediately after consumption of the preparation and again 60 minutes after the intervention. Each experimental session will have a total duration of 60 minutes. Thus, each participant will be assessed twice, once under each experimental condition, allowing an intra-individual comparison of the acute effects of the caffeinated energy drink compared with the caffeine-free control preparation. The experimental phase will aim to evaluate the acute effects of the two conditions on blood pressure, heart rate, and capillary blood glucose

  pt-br

  O presente estudo clínico será conduzido como um ensaio controlado, randomizado, duplo-cego, com delineamento cruzado crossover, estruturado em duas etapas sequenciais, sendo a primeira realizada uma triagem e caracterização do perfil de consumo e a segunda etapa é a fase experimental. O desenho do estudo e número de participantes na primeira etapa, correspondente à triagem e caracterização do perfil de consumo, serão recrutados 168 estudantes de Medicina. Os participantes responderão a um questionário adaptado e previamente validado para estudantes de Medicina na Jordânia. O instrumento será submetido a adaptações culturais e socioeconômicas para o contexto brasileiro, incluindo a conversão dos valores de renda para a moeda corrente nacional (Real). Essa etapa terá como finalidade obter dados sociodemográficos e comportamentais e caracterizar o perfil de consumo de bebidas energéticas da população-alvo.Na segunda etapa, correspondente à fase experimental, serão selecionados 20 estudantes que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão estabelecidos no protocolo. A fase experimental será realizada segundo um delineamento crossover, no qual cada participante será submetido às duas condições experimentais e, portanto, atuará como seu próprio controle. Serão avaliadas duas condições experimentais: condição bebida energética, correspondente ao consumo de bebida energética contendo cafeína, e condição controle, correspondente ao consumo de preparado sem cafeína. Dessa forma, o número total de participantes da fase experimental será de 20, sendo que os mesmos 20 participantes serão avaliados nas duas condições. Para a randomização e organização das rodadas experimentais serão convidados 20 participantes e alocados de forma randomizada por meio de software específico para determinar a sequência de exposição às duas condições experimentais. Serão utilizadas duas sequências possíveis, como sequência AB, na qual o participante receberá primeiro a bebida energética contendo cafeína e, posteriormente, o preparado controle sem cafeína; e sequência BA, na qual a ordem será inversa. Para a execução da fase experimental, os 20 participantes serão organizados em quatro rodadas, com cinco participantes em cada rodada. As quatro rodadas serão distribuídas entre as duas sequências experimentais, de modo que duas rodadas, totalizando 10 participantes, seguirão a sequência AB, e duas rodadas, totalizando 10 participantes, seguirão a sequência BA. A definição da sequência de cada participante será realizada por randomização. Assim, o estudo contará com duas sequências de intervenção, e não com quatro braços independentes. A organização em quatro rodadas de cinco participantes terá como finalidade operacionalizar a realização das sessões experimentais, mantendo o delineamento crossover. Será realizado o mascaramento do estudo sendo este conduzido em duplo-cego, de modo que os participantes e os pesquisadores responsáveis pela realização das avaliações permanecerão cegos quanto à condição experimental administrada em cada sessão. A identificação das preparações e sua correspondência com as respectivas condições experimentais serão mantidas sob sigilo durante a realização das avaliações, conforme o procedimento de mascaramento estabelecido no protocolo. Em relação aos procedimentos, frequência e duração, cada participante realizará duas sessões experimentais, uma correspondente à condição bebida energética e outra à condição controle, respeitando a sequência determinada pela randomização. As sessões serão realizadas com intervalo mínimo de 48 horas entre as condições, estabelecido como período de washout, com o objetivo de reduzir a possibilidade de efeitos residuais da primeira intervenção sobre a segunda. Antes de cada sessão experimental, os participantes deverão permanecer em abstinência de bebidas e produtos contendo cafeína por, no mínimo, 48 horas e realizar jejum de quatro horas antes do início do teste. Em cada sessão será realizada uma única administração da preparação correspondente à condição experimental. Após o consumo da bebida energética contendo cafeína ou do preparado controle sem cafeína, serão realizadas as avaliações das variáveis de interesse. A pressão arterial, a frequência cardíaca e a glicemia capilar serão avaliadas imediatamente após o consumo da preparação e novamente 60 minutos após a intervenção. Cada sessão experimental terá duração total de 60 minutos. Dessa forma, cada participante será avaliado duas vezes, uma em cada condição experimental, permitindo a comparação intraindividual dos efeitos agudos da bebida energética contendo cafeína em relação ao preparado controle sem cafeína. A fase experimental terá como objetivo avaliar os efeitos agudos das duas condições sobre a pressão arterial, frequência cardíaca e glicemia capilar

• Descriptors:

  en

  G07.203.650.660.500 Glycemic Index

  pt-br

  G07.203.650.660.500 Índice Glicêmico

  en

  E01.370.370.140 Blood Pressure Determination

  pt-br

  E01.370.370.140 Determinação da Pressão Arterial

  en

  E05.318.372.250.250.365.500 Randomized Controlled Trials

  pt-br

  E05.318.372.250.250.365.500 Ensaios Clínicos Controlados Randomizados

  en

  G07.203.100.512 Energy Drinks

  pt-br

  G07.203.100.512 Bebidas Energéticas

  en

  D03.132.960.175 Caffeine

  pt-br

  D03.132.960.175 Cafeína

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Medical students from the Municipal University of São Caetano do Sul; Enrolled from the 1st to the 12th semester; Aged 18 years or older; Both sexes

  pt-br

  Graduandos de medicina da Universidade Municipal de São Caetano do Sul; Cursando do 1 ao 12 semestre; Idade igual ou superior a 18 anos; Ambos sexos

• Exclusion criteria:

  en

  Students diagnosed with chronic metabolic diseases such as type 2 diabetes or cardiovascular diseases;Autoimmune diseases such as rheumatoid arthritis, lupus, or type 1 diabetes;Liver diseases;Students using medications or supplements that may influence blood glucose or blood pressure;Students under 18 years of age

  pt-br

  Estudantes com diagnóstico de doenças metabólicas crônicas, como diabetes tipo 2 ou doenças cardiovasculares;Doenças autoimunes, como artrite reumatoide, lúpus ou diabetes tipo 1;Doenças hepáticas;aqueles que fazem uso de medicamentos ou suplementos que possam influenciar a glicemia ou a pressão arterial;Estudantes abaixo de 18 anos

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Cross-over	2	Double-blind	Randomized-controlled	1

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that a change in systolic blood pressure will be observed after the consumption of a caffeine-containing energy drink, compared to a placebo, in participants with a caffeine intake above 400 mg per day

  pt-br

  Espera-se observar uma alteração na pressão arterial sistólica após o consumo de uma bebida energética com cafeína, em comparação ao placebo, em participantes com ingestão de cafeína superior a 400 mg por dia

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected that a change in heart rate will be observed from baseline to 60 minutes post-consumption of a caffeine-containing energy drink compared with a placebo

  pt-br

  Espera-se observar uma alteração na frequência cardíaca em relação à linha de base 60 minutos após o consumo de uma bebida energética com cafeína, em comparação ao placebo

  en

  It is expected that an increase in capillary blood glucose will be observed from baseline to 60 minutes post-consumption of a caffeine-containing energy drink compared with a placebo

  pt-br

  Espera-se observar um aumento na glicemia capilar em relação à linha de base 60 minutos após o consumo de uma bebida energética com cafeína, em comparação ao placebo

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  No

  pt-br

  No

  es

  No

Contacts

• Public contact
  • Full name: Fabíola Aliaga de Lima
  • • Address: Avenida Doutor Ciro Albuquerque, 4750, Bairro Taboãozinho
    • City: Itapetininga / Brazil
    • Zip code: 18200-021
  • Phone: +55(11)98688-2775
  • Email: fabiola.lima@online.uscs.edu.br
  • Affiliation: Universidade Municipal São Caetano do Sul - USCS
   
• Scientific contact
  • Full name: Fabíola Aliaga de Lima
  • • Address: Avenida Doutor Ciro Albuquerque, 4750, Bairro Taboãozinho
    • City: Itapetininga / Brazil
    • Zip code: 18200-021
  • Phone: +55(11)98688-2775
  • Email: fabiola.lima@online.uscs.edu.br
  • Affiliation: Universidade Municipal São Caetano do Sul - USCS
   
• Site contact
  • Full name: Fabíola Aliaga de Lima
  • • Address: Avenida Doutor Ciro Albuquerque, 4750, Bairro Taboãozinho
    • City: Itapetininga / Brazil
    • Zip code: 18200-021
  • Phone: +55(11)98688-2775
  • Email: fabiola.lima@online.uscs.edu.br
  • Affiliation: Universidade Municipal São Caetano do Sul - USCS
  • Full name: João Rodrigo Szendler de Almeida
  • • Address: Avenida Doutor Ciro Albuquerque, 4750, Bairro Taboãozinho
    • City: Itapetininga / Brazil
    • Zip code: 18200-021
  • Phone: +55(15)99774-8583
  • Email: joao.almeida2@uscsonline.com.br
  • Affiliation: Universidade Municipal São Caetano do Sul - USCS
   

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