RBR-3vcjrq5 How do individuals with HIV feel when performing Intense Exercise?

Date of registration: 09/12/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/12/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1323-1278

• Public title:

  en

  How do individuals with HIV feel when performing Intense Exercise?

  pt-br

  Como indivíduos com HIV se sentem ao realizar Exercício Intenso?

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 6.497.210
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte - Lagoa Nova Campus Central
  • 52597421.0.0000.5537
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Departamento de Educação Física da Universidade Federal do Rio Grande do Norte - Lagoa Nova Campus Central
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - Lagoa Nova Campus Central
• Supporting source:
  • Institution: Departamento de Educação Física da Universidade Federal do Rio Grande do Norte - Lagoa Nova Campus Central
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - Lagoa Nova Campus Central

Health conditions

• Health conditions:

  en

  HIV Long-Term Survivors

  pt-br

  Sobreviventes de Longo Prazo ao HIV

• General descriptors for health conditions:

  en

  F01.470.047 Affect

  pt-br

  F01.470.047 Afeto

• Specific descriptors:

  en

  M01.860.400 HIV Long-Term Survivors

  pt-br

  M01.860.400 Sobreviventes de Longo Prazo ao HIV

Interventions

• Interventions:

  en

  This study is a randomized, crossover clinical trial. The sample and population consisted of 50 physically active male participants with and without HIV, aged 18 to 40 years. One session of each exercise model was performed and assessed before, during, and at the end of the session. Participants completed all three sessions in random order. The HIIE-HV consisted of 4x4 minutes at 80% of Wmax, the HIIE-LV consisted of 10x60 seconds at 90% of Wmax, and the MICE was performed at 60% of Wmax for 30 minutes. Psychophysiological markers (pleasure, affect, perceived exertion, and intention to exercise) were assessed

  pt-br

  O presente estudo é um ensaio clínico planejado cruzado. A amostra e população foi formada por 50 participantes com e sem HIV do sexo masculino, com idade entre 18 e 40 anos, e fisicamente ativos. Foram realizadas uma sessão de cada modelo de exercício e avaliadas antes, durante a sessão e ao fim da sessão. Os participantes completaram todas as três sessões em ordem solicitada. O HIIE-HV consiste em 4x4 minutos a 80% da Wmax, o HIIE-LV de 10x60 segundos a 90% da Wmax e o MICE foi realizado a 60% da Wmax por 30 minutos. Foram avaliados marcadores psicofisiológicos (prazer, afeto, sensação de esforço e intenção em praticar)

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277.311.250 High-Intensity Interval Training

  pt-br

  G11.427.410.698.277.311.250 Treinamento Intervalado de Alta Intensidade

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/01/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  50	M	18 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  men with HIV; between 18 and 45 years of age; who have been on ART for at least 6 months; medical authorization to practice physical exercise; physically active for at least 1 month

  pt-br

  homens com HIV; entre 18 e 45 anos de idade; que estavam em TARV há pelo menos 6 meses; autorização médica para praticar exercícios físicos; fisicamente ativos há pelo menos 1 mês

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals with any musculoskeletal limitation that prevents exercise; history of cardiovascular disease; use of illicit drugs; smokers; alcoholics; those who did not follow the evaluation recommendations

  pt-br

  Indivíduos com qualquer limitação osteomuscular que impedisse a prática de exercícios; histórico de doença cardiovascular; uso de drogas ilícitas; fumantes; alcoólatras; aqueles que não seguiram as recomendações de avaliação

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Cross-over	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: To assess and compare the acute psychological responses of people living with HIV (PLWH) and healthy individuals following a single session of three different exercise protocols: low-volume high-intensity interval exercise (HIIE-LV), high-volume high-intensity interval exercise (HIIE-HV), and moderate-intensity continuous exercise (MICE). The psychological variables include: affective responses (Feeling Scale, from -5 to +5), perceived pleasure (7-point scale), and future intention to engage in exercise (0–100% scale). Assessments will be conducted before, during, and after each exercise session

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Avaliar e comparar as respostas psicológicas agudas de pessoas vivendo com HIV (PLWH) e indivíduos saudáveis após uma sessão única de três diferentes protocolos de exercício: exercício intervalado de alta intensidade de baixo volume (HIIE-LV), exercício intervalado de alta intensidade de alto volume (HIIE-HV) e exercício contínuo de intensidade moderada (MICE). As variáveis psicológicas incluem: respostas afetivas (Feeling Scale, de -5 a +5), prazer percebido (escala de 7 pontos) e intenção futura de engajamento em exercício (escala de 0 a 100%). As avaliações serão realizadas antes, durante e após cada sessão de exercício

  en

  Outcome found 1: A significant difference between groups was found only for the “pleasure” variable following the HIIE-HV protocol, with higher scores observed in the PLWH group (p = 0.031), indicating a more positive psychological response to this type of exercise. No significant differences were found between groups for affective responses or future exercise intention (FEI). During exercise, a time effect (p < 0.001) and a time × condition interaction (p = 0.003) were observed for affective responses, indicating increased affect over time in both groups. In the control group, HIIE-HV elicited significantly lower affective responses at specific time points compared to HIIE-LV and MICE. These findings suggest that healthy individuals may perceive differences in exercise intensities more distinctly than PLWH

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Observou-se uma diferença significativa entre os grupos apenas na variável “prazer” após o protocolo HIIE-HV, com valores mais altos no grupo PLWH (p = 0.031), indicando uma resposta psicológica mais positiva a esse tipo de exercício. Não foram encontradas diferenças significativas entre os grupos para as respostas afetivas e a intenção futura de engajamento (FEI). Durante o exercício, houve efeito do tempo (p < 0.001) e interação tempo × condição (p = 0.003) para as respostas afetivas, sugerindo aumento da resposta ao longo do tempo em ambos os grupos. No grupo controle, o HIIE-HV gerou menores respostas afetivas em determinados momentos em comparação com HIIE-LV e MICE. Esses achados sugerem que indivíduos saudáveis percebem com maior clareza as diferenças entre os tipos de exercício do que PLWH

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 2: To compare ratings of perceived exertion (RPE) across the different exercise protocols (HIIE-LV, HIIE-HV, and MICE) throughout the sessions in both groups (PLWH and healthy controls). It is expected that, despite differences in RPE between protocols, affective responses will be similar among exercise types for PLWH, which may indicate greater tolerance and potential adherence to high-intensity interval training

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Comparar o esforço percebido (RPE) entre os diferentes protocolos de exercício (HIIE-LV, HIIE-HV e MICE), ao longo das sessões, em ambos os grupos (PLWH e controles saudáveis). Espera-se que, apesar das diferenças no RPE entre os protocolos, as respostas afetivas sejam semelhantes entre os tipos de exercício para PLWH, o que pode indicar maior tolerância e possível adesão ao exercício intervalado de alta intensidade

  en

  Outcome found 2: Significant effects of time (p < 0.001), exercise method (p = 0.041), and time × method interaction (p < 0.001) were observed for RPE. In the PLWH group, the HIIE-HV protocol elicited significantly higher RPE scores across almost all stages when compared to HIIE-LV and MICE. Similar patterns were observed in the control group. Despite this, affective responses did not differ significantly between exercise methods within the PLWH group, supporting the hypothesis of possible tolerance and acceptability of high-intensity interval exercise among these individuals

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Foram observados efeitos significativos do tempo (p < 0.001), do método de exercício (p = 0.041) e da interação tempo × método (p < 0.001) para o RPE. No grupo PLWH, o HIIE-HV apresentou respostas de esforço percebido significativamente mais altas em praticamente todos os estágios em comparação com HIIE-LV e MICE. Padrões semelhantes foram observados no grupo controle. Apesar disso, as respostas afetivas ao exercício não diferiram significativamente entre os métodos dentro do grupo PLWH, apoiando a hipótese de uma possível tolerância e aceitabilidade desse tipo de exercício entre esses indivíduos

Contacts

• Public contact
  • Full name: Phelipe Wilde de Alcântara Varela
  • • Address: Rua Cassiterita, 1557
    • City: São Gonçalo do Amarante / Brazil
    • Zip code: 59296-472
  • Phone: +55 (084) 999628109
  • Email: phelipe.varela.108@ufrn.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
   
• Scientific contact
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