Public trial
RBR-3v2w29r Clinical evaluation of restorations placed near the gum line
Date of registration: 07/16/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/16/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of restorations made by undergraduate students using self-curing and light-curing composite resins: a prospective, randomized, split-mouth clinical trial
pt-br
Avaliação de restaurações confeccionadas por alunos de graduação usando resinas compostas autopolimerizável e fotoativadas: estudo clínico prospectivo randomizado de boca dividida
es
Evaluation of restorations made by undergraduate students using self-curing and light-curing composite resins: a prospective, randomized, split-mouth clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1327-9059
-
Public title:
en
Clinical evaluation of restorations placed near the gum line
pt-br
Avaliação clínica de restaurações feitas perto da gengiva
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
87226625.8.0000.5152
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.560.311
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia
-
87226625.8.0000.5152
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia Universidade Federal de Uberlândia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Odontológico da Universidade Federal de Uberlândia
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico Tecnológico (CNPq)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dentin Sensitivity; Composite Resins; Dental Restoration, Permanent; Gingival Recession
pt-br
Sensibilidade da Dentina; Resinas Compostas; Restauração Dentária Permanente; Retração Gengival
-
General descriptors for health conditions:
en
A14.549.167.900.700 Tooth Cervix
pt-br
A14.549.167.900.700 Colo do Dente
-
Specific descriptors:
en
C07.793.266 Dentin Sensitivity
pt-br
C07.793.266 Sensibilidade da Dentina
en
D05.750.716.822.308 Composite Resins
pt-br
D05.750.716.822.308 Resinas Compostas
en
E06.780.346.737 Dental Restoration, Permanent
pt-br
E06.780.346.737 Restauração Dentária Permanente
en
C07.465.714.258.447 Gingival Recession
pt-br
C07.465.714.258.447 Retração Gengival
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, controlled, split-mouth, open-label clinical study. Experimental group: 34 patients with at least 2 teeth with carious cervical lesions requiring restoration. Control group: 34 teeth that will receive restoration with light-cured flowable resin. Experimental group: 34 teeth that will receive restoration with self-curing flowable resin. Restorations will be performed randomly and evaluated using the FDI (World Dental Federation) criteria at 7 different time points: baseline, 7 days, 30 days, 90 days, 6 months, and 1 and 2 years.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de boca dividida, não cego. Grupo experimental: 34 pacientes com pelo menos 2 dentes com lesão cervical cavitada e com necessidade de restauradora. Grupo controle: 34 dentes que receberão restauração com resina fluida fotopolimerizável. Grupo experimental: 34 dentes que receberão restauração com resina fluida autopolimerizável. As restaurações serão realizadas de forma aleatória e avaliadas pelo critério FDI (Federação Dentária Mundial), em 7 diferentes períodos: inicial (baseline), 7 dias, 30 dias, 90 dias, 6 meses, e 1, e 2 anos.
-
Descriptors:
en
E06.780.346.737.112 Dental Restoration Repair
pt-br
E06.780.346.737.112 Reparação de Restauração Dentária
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/02/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 34 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy volunteers; both genders; aged 18 to 65; with Class V cavities in at least two teeth; deeper than 1 mm; requiring restoration
pt-br
Voluntários sadios; ambos os gêneros; idade entre 18 e 65 anos; com cavidades classe V em pelo menos dois dentes; que tenha mais de 1mm de profundidade; que tenham necessidade restauradora
-
Exclusion criteria:
en
Volunteers who smoke; those undergoing orthodontic or periodontal treatment; teeth with grade 2 mobility; teeth that have undergone endodontic treatment; patients undergoing teeth whitening; presence of spontaneous pain characteristic of pulpitis; presence of periodontal disease; poor and unsatisfactory oral hygiene; use of extensive prostheses (fixed or removable); patients with severe bruxism and loss of vertical dimension; lack of posterior stability; patients with uncontrolled gastroesophageal reflux disease; patients with uncontrolled systemic and/or psychological conditions; patients undergoing treatment for osteoradionecrosis; patients with head and neck cancer who have received ionizing radiation; patients taking prescription medications that interfere with salivary flow
pt-br
Voluntários fumantes; em tratamento ortodôntico ou periodontal; dentes com mobilidade grau 2; dentes com tratamento endodôntico; pacientes realizando clareamento dental; presença de dor espontânea caracterizando pulpite; presença de doença periodontal; higiene oral precária e insatisfatória; uso de próteses extensas (fixas ou removíveis); pacientes com bruxismo severo e perda da dimensão vertical; falta de estabilidade posterior; pacientes com doença do refluxo gastresofágico não controlada; pacientes com doença sistêmica e/ou psicológicas não controladas; pacientes com tratamento de osteorradionecrose; pacientes com câncer de cabeça e pescoço que tenham recebido radiação ionizante; pacientes que façam uso de medicações controladas que interfiram no fluxo salivar
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Other 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the incidence and intensity of postoperative hypersensitivity in Class V restorations using thermal-evaporative stimulation (air blast), recorded on a numerical rating scale of 0–10 and a visual analog scale
pt-br
Avaliar a ocorrência e a intensidade da hipersensibilidade pós-operatória em restaurações Classe V por meio de ocorrência e a intensidade da hipersensibilidade pós-operatória, por meio de estímulo térmico-evaporativo (jato de ar) registrada em escala de classificação numérica de 0-10 e escala visual analógica
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate the clinical performance of restorations in terms of surface staining; marginal discoloration; fracture or loss of material; retention; marginal fit; proximal contact points; shape and anatomical contour; wear; presence of caries or defects in hard tissues at the margin; gloss; surface texture; color matching using World Dental Federation (FDI) criteria; quality of life as measured by the OHIP 14; presence of monomer in saliva by Fourier Transform Infrared Spectroscopy
pt-br
Avaliar o desempenho clínico das restaurações quanto a manchamento superficial; coloração marginal; fratura ou perda do material; retenção; adaptação marginal; ponto de contato proximal; forma e contorno anatômico; desgaste; presença de cárie ou defeitos nos tecidos duros na margem; brilho; textura superficial; correspondência de cor utilizando os critérios da Federação dentária Mundial (FDI); qualidade de vida pelo OHIP 14; presença de monômero na saliva pela Espectroscopia de Infravermelho por Transformada de Fourier
Data Sharing Plan
-
Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
Contacts
-
Public contact
- Full name: Carola Leyton Mendoza
-
- Address: Avenida Pará número 1720 Bairro Umuarama
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38405-320
- Phone: +55(11)934871336
- Email: carolaleytonm@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
-
Scientific contact
- Full name: Carlos José Soares
-
- Address: Avenida Pará número 1720 Bairro Umuarama
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38405-320
- Phone: +55(34)999713472
- Email: carlosjsoares@ufu.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia Universidade Federal de Uberlândia
-
Site contact
- Full name: Carola Leyton Mendoza
-
- Address: Avenida Pará número 1720 Bairro Umuarama
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38405-320
- Phone: +55(11)934871336
- Email: carolaleytonm@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18844.
Existem 9638 ensaios clínicos registrados.
Existem 5194 ensaios clínicos recrutando.
Existem 110 ensaios clínicos em análise.
Existem 6249 ensaios clínicos em rascunho.