RBR-3tzrxf Electrical stimulation and menstrual cramps: Is there a correlation between treatment time and pain relief?

Date of registration: 02/19/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/19/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1245-7323

• Public title:

  en

  Electrical stimulation and menstrual cramps: Is there a correlation between treatment time and pain relief?

  pt-br

  Estimulação elétrica e cólica menstrual: existe correlação do tempo de tratamento com o alívio da dor?

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 20451519.0.0000.5236 - CAAE
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.691.318
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa

Sponsors

• Primary sponsor: Centro Universitário de Barra Mansa
• Secondary sponsor:
  • Institution: SOBEU - Associação Barramansense de Ensino
• Supporting source:
  • Institution: Centro Universitário de Barra Mansa

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dysmenorrhea

  pt-br

  Dismenorreia

• General descriptors for health conditions:

  en

  N00-N99 XIV - Diseases of the genitourinary system

  pt-br

  N00-N99 XIV - Doenças do aparelho geniturinário

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Experimental group: 40 women with dysmenorrhea will be subjected to 40 minutes of transcutaneous electrical nerve stimulation. Control group: 40 women with dysmenorrhea will be subjected to 30 minutes of transcutaneous electrical nerve stimulation

  pt-br

  Grupo experimental: 40 mulheres com dismenorreia serão submetidas a 40 minutos de estimulação elétrica nervosa transcutânea. Grupo controle: 40 mulheres com dismenorreia serão submetidas a 30 minutos de estimulação elétrica nervosa transcutânea

• Descriptors:

  en

  E05.723.402 Electric Stimulation

  pt-br

  E05.723.402 Estimulação Elétrica

  es

  E05.723.402 Estimulación Eléctrica

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 09/30/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  80	F	18 Y	35 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Aged 18 to 35 years; pelvic pain caused by primary dysmenorrhea for more than 6 menstrual cycles; pelvic or transvaginal ultrasound image of at least 6 months without changes; deprivation of sexual intercourse one day before treatment; regular menstrual cycle between 21 and 35 days; be between the first and third day of the cycle; grades between 3 and 10 on the Visual Analog Pain Scale (VAS)

  pt-br

  Idade entre 18 a 35 anos; dor pélvica ocasionada por dismenorreia primária por mais de 6 ciclos menstruais; imagem de ultrassonografia pélvica ou transvaginal de no mínimo 6 meses sem alterações; privação de relação sexual um dia antes do tratamento; ciclo menstrual regular entre 21 e 35 dias; estar entre o primeiro e o terceiro dia do ciclo; graus entre 3 e 10 na Escala Visual Analógica de dor (EVA)

• Exclusion criteria:

  en

  Age under 18 and over 35 years, use of analgesics and other therapies for pelvic pain or any systemic disease, alcohol consumption during menstrual cycle, gynecological disorders, undiagnosed abdominal pain, history of lower abdominal and pelvic surgery Pacemakers, Heart Pacemaker, Heart and Skin Diseases, Cancer, Pregnant, Mental Disorders, Breastfeeding, Grade EVA Less than 3, Painful When Clinic Is Not Open (Saturday, Sunday, 10 PM) and 7:00)

  pt-br

  Idade inferior a 18 e superior a 35 anos, utilização de analgésicos e outras terapias para a dor pélvica ou qualquer doença sistêmica, consumo de bebida alcoólica durante o ciclo menstrual, patologias ginecológicas, dores abdominais não diagnosticadas, histórico de cirurgia do abdome inferior e pélvicas prévias, marca-passo cardíaco, doenças cardíacas e de pele, câncer, transtornos mentais, grávidas, que estejam amamentando, grau inferior a 3 na EVA, quadro álgico quando a clínica não estiver aberta (sábado, domingo e no horário entre 22:00 e 7:00)

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Pain below 3 according to visual analogue pain scale after treatment

  pt-br

  Dor abaixo de 3 de acordo com a escala visual analógica de dor após o tratamento

• Secondary outcomes:

  en

  Pain below 3 according to visual analogue pain scale two hours after treatment termination

  pt-br

  Dor abaixo de 3 de acordo com a escala visual analógica de dor duas horas após o término tratamento

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ariela Torres Cruz
  • • Address: Rua Prefeito Mário Pinto dos Reis, 124/701. Verbo Divino.
    • City: Barra Mansa / Brazil
    • Zip code: 27345-360
  • Phone: +55-024-992192494
  • Email: ariela_tcruz@yahoo.com.br
  • Affiliation: Centro Universitário de Barra Mansa
   
• Scientific contact
  • Full name: Ariela Torres Cruz
  • • Address: Rua Prefeito Mário Pinto dos Reis, 124/701. Verbo Divino.
    • City: Barra Mansa / Brazil
    • Zip code: 27345-360
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  • Affiliation: Centro Universitário de Barra Mansa
   
• Site contact
  • Full name: Ariela Torres Cruz
  • • Address: Rua Prefeito Mário Pinto dos Reis, 124/701. Verbo Divino.
    • City: Barra Mansa / Brazil
    • Zip code: 27345-360
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  • Affiliation: Centro Universitário de Barra Mansa
   

Additional links:

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