RBR-3tykzt Effects of continuous aerobic and interval exercise in patientes with heart failure

Date of registration: 09/17/2015 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/17/2015 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1172-3942

• Public title:

  en

  Effects of continuous aerobic and interval exercise in patientes with heart failure

  pt-br

  Efeito de exercício aeróbico contínuo e intervalado em pacientes com insuficiência cardíaca crônica

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE: 38321414.0.0000.5292
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer Consubstanciado do CEP: 1.043.559
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Onofre Lopes

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital Universitário Onofre Lopes
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
  • Institution: Hospital Universitário Onofre Lopes

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Left ventricular failure; exercise.

  pt-br

  Insuficiência ventricular esquerda; exercício.

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14 Cardiovascular diseases

  pt-br

  C14 Doenças cardiovasculares

  es

  C14 Enfermedades cardiovasculares

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Experimental group 1 (Continuous training group): 20 patients with heart failure who will perform aerobic exercise continuously (same intensity at all times) for 12 weeks, 3 sessions per week of 30 minutes per session on a treadmill, with supervision of the health team. Experimental group 2 (Group interval training): 20 patients with heart failure who will perform interval workout (alternating moderate and high intensities) for 12 weeks, 3 sessions per week of 30 minutes per session on a treadmill, with supervision of the health team. Assessments and reassessments (cardiopulmonary exercise testing, peripheral muscle strength testing and evaluation of quality of life) will be held before and after the 12-week period, respectively, and for both groups.

  pt-br

  Grupo experimental 1 (Grupo treinamento contínuo): 20 pacientes com insuficiência cardíaca que realizarão exercício aeróbico de forma contínua (mesma intensidade durante todo o tempo) durante 12 semanas, 3 sessões por semana com 30 minutos em cada sessão em esteira rolante, com supervisão da equipe de saúde. Grupo experimental 2 ( grupo treinamento intervalado): 20 pacientes com insuficiência cardíaca que realizarão exercício intervalado (intercalando moderadas e altas intensidades) durante 12 semanas, 3 sessões por semana com 30 minutos em cada sessão em esteira rolante, com supervisão da equipe de saúde. As avaliações e reavaliações (teste cardiopulmonar, teste de força muscular periférica e avaliação de qualidade de vida) serão realizadas antes de depois do período de 12 semanas, respectivamente, e para ambos os grupos.

• Descriptors:

  en

  G11.427.590.530.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.590.530.698.277 Exercício

  es

  G11.427.590.530.698.277 Ejercicio

  en

  I02.233.543 Physical Education and Training

  pt-br

  I02.233.543 Educação Física e Treinamento

  es

  I02.233.543 Educación y Entrenamiento Físico

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/01/2015 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 09/30/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	18 Y	70 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Cardiologist forward with diagnosis confirmed by clinical and complementary test (echocardiogram); Patient with Functional Class I, II and III HF according to the New York Heart Association (NYHA); 20 ejection fraction to 53% by echocardiography detects the last 6 months; Both genders; Clinical stability; Heart Failure compensated; Spirometry with FEV1 / FVC> 80%; Cardiac pacemaker absence. In addition, patients may not perform training or physical activity elsewhere.

  pt-br

  Encaminhamento do cardiologista com diagnóstico comprovado por exame clínico e complementar (Ecocardiograma); Paciente com classe funcional I, II e III de IC segundo a New York Heart Association (NYHA); Fração de ejeção de 20 a 53% detecta por ecocardiograma dos últimos 6 meses; Ambos os gêneros; Estabilidade clínica; Insuficiência Cardíaca compensada; Espirometria com valores de VEF1/CVF > 80%; Ausência de marcapasso cardíaco. Além disso, os pacientes não podem realizar treinamento ou atividade física em outro local.

• Exclusion criteria:

  en

  Decompensated heart failure development; CPET or arrhythmias during exercise identified by clinical and / or ECG changes; unstable angina; embolism; acute systemic infection; Lock 3rd degree AV (without pacemaker); pericarditis or acute myocarditis; uncontrolled arrhythmias; ST-segment depression> 2 mm during the year; HF with normal systolic function (ejection fraction> 53%); Class D (red) in the stratification of risk for adverse cardiac events while performing physical exercise; uncontrolled diabetes mellitus; Myocardial Revascularization need for surgical or other procedure; lack of understanding of the activities.

  pt-br

  Desenvolvimento de Insuficiência cardíaca descompensada; arritmias durante TECP ou exercício identificado por alterações clínicas e/ou de eletrocardiograma; angina instável; embolia; infecção sistêmica aguda; Bloqueio AV de 3° grau (sem marca-passo); pericardite ou miocardite aguda; arritmia não-controlada; depressão do segmento ST > 2mm durante o exercício; presença de IC com função sistólica normal (fração de ejeção> 53%); classe D (vermelho) na estratificação de risco de apresentar eventos cardíacos adversos durante a realização de exercício físico; diabetes mellitus descontrolada; necessidade de Revascularização de Miocárdio ou outro procedimento cirúrgico; falta de compreensão das atividades.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Increase in cardiopulmonary fitness checked through the cardiopulmonary stress test from increased Maximal oxygen uptake (VO2max).

  pt-br

  Aumento do condicionamento cardiopulmonar verificado através do Teste de esforço cardiopulmonar a partir do aumento do Consumo Máximo de Oxigênio (VO2max).

• Secondary outcomes:

  en

  Increased peripheral muscle strength checked by test repetition maximum (1 RM) from the highest rated load support member.

  pt-br

  Aumento da força muscular periférica verificado através do teste de repetição máxima (1RM) a partir de suporte de maior carga no membro avaliado.

  en

  Increase in quality of life seen through a specific questionnaire (Minnesota Living With Failure Questionnaire - MLHFQ) from a reduction in the questionnaire score.

  pt-br

  Aumento na qualidade de vida verificado através de questionário específico (Minnesota Living With Failure Questionnaire - MLHFQ) a partir de uma redução no score do questionário.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Amanda Soares Felismino
  • • Address: Av. Nilo Peçanha, 620 - Petrópolis
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59012-300
  • Phone: +55 (84) 88750281
  • Email: amanda.soaresf1@yahoo.com.br
  • Affiliation: Hospital Universitário Onofre Lopes
   
• Scientific contact
  • Full name: Amanda Soares Felismino
  • • Address: Av. Nilo Peçanha, 620 - Petrópolis
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59012-300
  • Phone: +55 (84) 88750281
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  • Affiliation: Hospital Universitário Onofre Lopes
   
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