Public trial
RBR-3tqyhrz Extraoral Infrared Laser therapy application after Wisdom tooth extraction
Date of registration: 05/29/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/29/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Extraoral Infra-red Photobiomodulation in the postoperative period of lower third molar extraction
pt-br
Fotobiomodulação por Infravermelho extra-oral no pós operatório da exodontia de terceiros molares inferiores
es
Extraoral Infra-red Photobiomodulation in the postoperative period of lower third molar extraction
Trial identification
- UTN code: U1111-1263-6867
-
Public title:
en
Extraoral Infrared Laser therapy application after Wisdom tooth extraction
pt-br
Laser Infravermelho Extraoral após extração do Dente do siso
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
06363218.9.0000.0075
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.141.297
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
06363218.9.0000.0075
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: CAPES - Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
- Institution: FAPESP - Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Impacted Tooth
pt-br
Dente impactado
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.793.915 Tooth, Unerupted
pt-br
C07.793.915 Dente não Erupcionado
-
Specific descriptors:
en
K010 Impacted Third Molar
pt-br
K010 Dente incluso
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group - 35 patients receive photobiomodulation therapy (PBMT) immediately after tooth extraction with infrared ArGaAl diode laser (DMC® PHOTONLASE III, São Carlos, Brazil) continuous wave, 808 nm wavelength, 100 mW power, energy density of 3.57 W. cm², application point area of 0.028 cm2, energy density of 107 J/cm2, 3 J, energy 30 seconds at 4 equidistant points between the insertion and origin of the masseter muscle, on the side of the face where the tooth was extracted, totaling 12 J. The Control Group LPG the same 35 patients operated in the contralateral side will not receive laser irradiation. Mouth opening, preoperative facial anatomical measurements 48h and 7 days after surgery will be measured. Pain will be measured by visual scale after 2, 4 6 8 12 24 and 48 hours after surgery.
pt-br
Grupo experimental - 35 pacientes recebem terapia de fotobiomodulação (PBMT) imediatamente após a extração dentária com laser de diodo ArGaAl infravermelho (DMC® PHOTONLASE III, São Carlos, Brasil) onda contínua, comprimento de onda de 808 nm, potência de 100 mW, densidade energética de 3,57 W. cm², área de ponto de aplicação de 0,028 cm2, densidade energética de 107 J/cm2, 3 J, energia 30 segundos em 4 pontos equidistantes entre a inserção e a origem do músculo maser do conjunto, músculo do maser, na lateral da face onde o dente foi extraído, totalizando 12 J. O GRUPO Controle LPG os mesmos 35 pacientes operados no lado contralateral não receberão irradiação a laser. Abertura bucal, medidas anatômicas faciais pré-operatórias 48h e 7 dias após a cirurgia serão medidas. A dor será medida por escala visual após 2, 4 6 8 12 24 e 48 horas após a cirurgia.
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Descriptors:
en
E02.774 Phototherapy
pt-br
E02.774 Fototerapia
Recruitment
- Study status: Terminated
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/11/2017 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 35 - 16 Y 35 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy patients of both genders, between 18 and 35 years old, who had the necessity of bilateral lower third molar extraction with similar clinical and radiographic characteristics by Winter and Pell and Gregory classification were recruited.
pt-br
Foram recrutados pacientes saudáveis de ambos os sexos, entre 18 e 35 anos, que tiveram a necessidade de extração bilateral de terceiro molar inferior com características clínicas e radiográficas semelhantes por Winter e Pell e Gregory.
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Exclusion criteria:
en
We did not include individuals who had used analgesic or anti-inflammatory drugs in the last 15 days, underwent previous surgery in the region of the lower third molar, or had inflammatory conditions in the region of the lower third molar. If there were significant differences operative lasting between the groups, intraoperative complications, postoperative complications, or patient did not return in the postoperative period, data from those cases were excluded from the final sample.
pt-br
Não foram incluídos participants que utilizaram analgésico ou anti-inflamatórios nos últimos 15 dias, ou que foram submetidos a cirurgias na região do terceiro molar ou que apresentavam condições inflamatórias locais na região do terceiro molar. Se houvesse diferença significativa entre os tempos cirúrgicos entre os grupos, complicações transoperatórias ou pós-operatórias ou se o paciente não retornasse no período pos operatório previsto os dados desses casos foram excluídos da amostra final
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Evaluate trismus or mouth opening limitation assessed by the difference between linear measurements in mm of the distance between the upper and lower incisors measured by means of a digital caliper in the preoperative period and then 48h and 7 days postoperatively.
pt-br
Avaliar o trismo ou limitação de abertura de boca avaliada pela diferença entre as medidas lineares em mm da distância entre os incisivos superiores e inferiores aferidas por meio de paquímetro digital nos momentos pré operatório e após 48h e 7 dias no pós operatório.
-
Secondary outcomes:
en
Evaluate the percentage of facial edema measured by means of three straight measurements between anatomical points of the face: Auricular Tragus - labial commissure; tragus - corner of the eye and angle goníaco -corner of the eye. The measurements were made using a flexible measuring tape and the measurements were expressed in mm in the preoperative periods, 48 hours and 7 days after surgery.
pt-br
Avaliar a porcentagem de edema facial aferido por meio de três medidas retas entre pontos anatômicos da face: Tragus auricular - comissura labial; tragus - canto do olho e angulo goníaco -canto do olho. As aferições foram feitas utilizando fita métrica flexível e as medidas expressas em mm nos períodos pré- operatório, 48 horas e 7 dias após a cirurgia.
en
Evaluate postoperative pain using a visual analog scale (VAS) measured in mm by annotating a 10cm constant line of the participant's postoperative diary and by total tablets analgesic consumption
pt-br
Avaliar a dor pós-operatória por meio de escala Visual analógica (EVA) medida em mm por meio da anotação em uma reta de 10cm constante do diário pós-operatório do participante e ´pelo total de comprimidos de analgésicos consumidos
Contacts
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Public contact
- Full name: Matheus Dantas Barretto
-
- Address: Av prof. Lineu Prestes 2227
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508000
- Phone: + 55 (11) 30917887
- Email: matheusdabarretto@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Maria Cristina Zindel Deboni
-
- Address: Avenida Prof. Lineu Prestes, 2227 - Butantã
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +55(11)3091-7832
- Email: mczdebon@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Maria Cristina Zindel Deboni
-
- Address: Avenida Prof. Lineu Prestes, 2227 - Butantã
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +55(11)3091-7832
- Email: mczdebon@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.