RBR-3tk7fw The effect of virtual reality on rehabilitation of elderly with balance disorder

Date of registration: 10/10/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/10/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1236-5267

• Public title:

  en

  The effect of virtual reality on rehabilitation of elderly with balance disorder

  pt-br

  O efeito da realidade virtual na reabilitação de idosos com alteração do equilíbrio

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAEE: 79723717.3.0000.0039
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número de Parecer: 2.393.359
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Estudos Superiores de Maceió - CESMACl

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Sergipe
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
  • Institution: Centro Universitário Cesmac
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Sergipe
  • Institution: Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
  • Institution: Centro Universitário Cesmac

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Accidental Falls; Postural Balance

  pt-br

  Acidentes por Quedas; Equilíbrio Postural

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  This is an experimental study, a randomized clinical trial that will be performed at the Clinical School of Physiotherapy of the Cesmac University Center. The elderly will be recruited by an initial assessor and will be randomized to two groups: Experimental Group (Virtual Reality Treatment Group) and Control Group (Conventional Treatment Group) All elderly in both groups will be evaluated by balance tests. , and after this initial assessment, will undergo a balance-focused intervention as follows: Experimental group: 20 elderly aged between 60 and 79 years old, with altered postural control and balance and consequent risk of falls will undergo a balance training protocol through Immersive Virtual Reality, using Oculus Rift, where virtual games will be implemented. stimulate postural changes, changes in the center of gravity and constant stimulation of postural control. Control group: 20 elderly, aged between 60 and 79 years old, with altered postural control and balance and consequent risk of falls will undergo a conventional balance training protocol, through already implemented and validated physical exercises, with wide use in practice. This clinic will be performed in a circuit mode, with activities that stimulate postural changes, changes in the center of gravity and constant stimulation of postural control. Both groups will hold 16 sessions, twice a week and lasting 40 minutes. After these 16 intervention sessions, the initial evaluation tests will be reapplied, and two months after this reevaluation, for follow-up purposes, another evaluation will be performed, also with the same tests. The results of the initial and final evaluations and follow up will be compared based on inferential statistics, aiming to verify if the training with the researched resource (Oculus Rift) was effective in the balance gain.

  pt-br

  Trata-se de um estudo experimental, do tipo ensaio clínico randomizado que será realizado na Clínica Escola de Fisioterapia do Centro Universitário Cesmac. Os idosos serão recrutados por um avaliador inicial, sendo randomizados para dois grupos: Grupo experimental (Grupo de tratamento por Realidade Virtual) e Grupo Controle (Grupo de Tratamento convencional) Todos os idosos, de ambos os grupos, serão avaliados através de testes de equilíbrio, e após esta avaliação inicial, passarão por uma intervenção com foco no equilíbrio, da seguinte forma: Grupo experimental: 20 idosos com idade entre 60 e 79 anos, com alteração do controle postural e equilíbrio e consequente risco de quedas passarão por um protocolo de treino de equilíbrio através de Realidade Virtual Imersiva, utilizando o Oculus Rift, onde serão implementados jogos virtuais que estimulem trocas posturais, mudanças do centro de gravidade e constante estímulo do controle postural. Grupo controle: 20 idosos, com idade entre 60 e 79 anos, com alteração do controle postural e equilíbrio e consequente risco de quedas passarão por um protocolo de treino convencional de equilíbrio, através de exercícios físicos já implementados e validados, com ampla utilização na prática clínica que será realizado na modalidade de circuito, com atividades que estimulem trocas posturais, mudanças do centro de gravidade e constante estímulo do controle postural. Ambos os grupos realizarão 16 sessões, com frequência de 2 vezes semanais e duração de 40 minutos. Após essas 16 sessões de intervenção, os testes da avaliação inicial serão reaplicados, e dois meses após essa reavaliação, com o objetivo de seguimento (follow up) será realizada outra avaliação, também com os mesmos testes. Os resultados das avaliações inicial e final e do follow up serão comparados com base na estatística inferencial, objetivando verificar se o treino com o recurso pesquisado (Oculus Rift) foi efetivo no ganho de equilíbrio.

• Descriptors:

  en

  F04.754.137.506.662 Virtual Reality Exposure Therapy

  pt-br

  F04.754.137.506.662 Terapia de Exposição à Realidade Virtual

  es

  F04.754.137.506.662 Terapia de Exposición Mediante Realidad Virtual

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/13/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	60 Y	79 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Male and female individuals; aged between 60 and 79 years old; with balance changes, previously diagnosed by a specialist doctor (otolaryngologist, neurologist or geriatrician).

  pt-br

  Indivíduos dos sexos masculino e feminino; com idade entre 60 e 79 anos; com alterações de equilíbrio, previamente diagnosticados por médico especialista (otorrinolaringologista, neurologista ou geriatra).

• Exclusion criteria:

  en

  Elderly unable to understand and respond to simple verbal commands; unable to remain independently in the standing position; in use of walking aids; with severe or uncompensated visual impairment with corrective lens use; with orthopedic disorders that result in limited movement; use of lower limb prostheses; have performed body balance rehabilitation in the last six months.

  pt-br

  Idosos com incapacidade para compreender e atender a comando verbal simples; impossibilitados de permanecer de forma independente na posição ortostática; em uso de dispositivos auxiliares para marcha; com comprometimento visual grave ou não compensado com uso de lentes corretivas; com distúrbios ortopédicos que resultem em limitação de movimento; utilização de próteses em membros inferiores; tenham realizado reabilitação do equilíbrio corporal nos últimos seis meses.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  A significant gain in postural control and balance after 16 sessions is expected to be verified by the balance assessment methods using the Dynamic Gait Index test from the change in the high or moderate risk rating from low to no risk fall.

  pt-br

  Espera-se encontrar um ganho significativo do controle postural e equilíbrio após das 16 sessões, verificado pelos métodos de avaliação do equilíbrio através do teste Dynamic Gait Index a partir da mudança na classificação do risco alto ou moderado de queda para baixo risco ou sem risco.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to find a decrease in fear of falling after 16 sessions, verified by the Falls Efficacy Scale – International from an increase of at least 15 points in the final result of the scale.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma diminuição do medo de queda após das 16 sessões, verificado pela Escala de Eficácia de Quedas – Internacional (FES-I) a partir de um aumento de pelo menos 15 pontos no resultado final da escala.

  en

  It is expected to find an improvement in dizziness perception and symptomatology after 16 sessions, verified by the Dizziness Handicap Inventory Scale, from a decrease of at least 20 points in the final result of the scale.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora na percepção e sintomatologia da tontura após das 16 sessões, verificado pela Escala Dizziness Handicap Inventory, a partir de uma diminuição de pelo menos 20 pontos no resultado final da escala.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Felipe Lima Rebêlo
  • • Address: R. Dr. Jorge de Lima, 113 - Trapiche da Barra, Maceió - AL,
    • City: Maceió / Brazil
    • Zip code: 57010-300
  • Phone: +55-082-33156809
  • Email: feliperebelo_fisio@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
   
• Scientific contact
  • Full name: Felipe Lima Rebêlo
  • • Address: R. Dr. Jorge de Lima, 113 - Trapiche da Barra, Maceió - AL,
    • City: Maceió / Brazil
    • Zip code: 57010-300
  • Phone: +55-082-33156809
  • Email: feliperebelo_fisio@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
   
• Site contact
  • Full name: Felipe Lima Rebêlo
  • • Address: R. Dr. Jorge de Lima, 113 - Trapiche da Barra, Maceió - AL,
    • City: Maceió / Brazil
    • Zip code: 57010-300
  • Phone: +55-082-33156809
  • Email: feliperebelo_fisio@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
   

Additional links:

• Download in ICTRP format