RBR-3t9xx6j Evaluation of the use of red propolis from Alagoas in improving the immunity of HIV patients undergoing treatment

Date of registration: 11/25/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/25/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1314-3241

• Public title:

  en

  Evaluation of the use of red propolis from Alagoas in improving the immunity of HIV patients undergoing treatment

  pt-br

  Avaliação do uso da própolis vermelha de Alagoas na melhora da imunidade de pacientes com HIV e em tratamento

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 6.578.607
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário Cesmac
  • 75658723.1.0000.0039
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Centro Universitário Cesmac
• Secondary sponsor:
  • Institution: Centro Universitário Cesmac
• Supporting source:
  • Institution: Centro Universitário Cesmac

Health conditions

• Health conditions:

  en

  CD4 Lymphocyte Count

  pt-br

  Contagem de Linfócito CD4

• General descriptors for health conditions:

  en

  C01.221.250.875.500 HIV Seropositivity

  pt-br

  C01.221.250.875.500 Soropositividade para HIV

• Specific descriptors:

  en

  E01.370.225.500.195.107.595.500.150 CD4 Lymphocyte Count

  pt-br

  E01.370.225.500.195.107.595.500.150 Contagem de Linfócito CD4

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, two-arm clinical trial. Group I: Administration of 500 mg of dry extract of red propolis from Alagoas per day (supplement in capsules), divided into two daily doses of 250 mg to be administered every 12 hours, for 90 days for each of the 25 participants included. Group II: Administration of 500 mg of cornstarch per day (in capsules), divided into two daily doses of 250 mg to be administered every 12 hours, for 90 days for each of the 25 participants included. The allocation and randomization of participants into the groups will be performed using a randomization application (sorteador)

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado, duplo cego e placebo controlado de dois braços. Grupo I: Administração de 500 mg de extrato seco de própolis vermelha de Alagoas por dia (suplemento em cápsulas), divididas em duas doses diárias de 250 mg a serem administradas a cada 12 horas, durante 90 dias para cada um dos 25 participantes incluídos. Grupo II: Administração de 500 mg de amido de milho por dia (em cápsulas), divididas em duas doses diárias de 250 mg a serem administradas a cada 12 horas, durante 90 dias para cada um dos 25 participantes incluídos. A alocação e randomização dos participantes dos grupos será realizada em aplicativo de sorteio (sorteador)

• Descriptors:

  en

  D05.750.078.840.762 Propolis

  pt-br

  D05.750.078.840.762 Própole

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/02/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  50	-	18 Y	59 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Volunteers diagnosed with human immunodeficiency virus (HIV); of both sexes; aged 18 to 59 years; undergoing antiretroviral therapy (ART); with undetectable viral load; and with a CD4 count below 350 cells/mL will be included

  pt-br

  Serão incluídos voluntários diagnosticados com vírus da imunodeficiência humana (HIV); de ambos os sexos; entre 18 a 59 anos; em tratamento com antirretroviral (TARV); com carga viral indetectável; com contagem de CD4 abaixo de 350 células/mL

• Exclusion criteria:

  en

  Pregnant women; homeless patients; patients allergic to propolis; hospitalized patients; people with mental illnesses that prevent participation in the research

  pt-br

  Gestantes; pacientes em situação de rua; pacientes alérgicos a própolis; pacientes hospitalizados; pessoas com doenças mentais que impeçam a participação na pesquisa

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  An increase in CD4+ count is expected for values ​​above 350 cells/mL

  pt-br

  Espera-se encontrar um aumento na contagem de CD4+ para valores acima de 350 células/mL

• Secondary outcomes:

  en

  Improvements are expected in the biochemical parameters of total cholesterol, low-density lipoprotein (LDL), high-density lipoprotein (HDL), triglycerides, and C-reactive protein (PCR)

  pt-br

  Espera-se melhora nos parâmetros bioquímicos de colesterol total, Lipoproteína de Baixa Densidade (LDL), Lipoproteína de Alta Densidade (HDL), triglicerídeos, e proteína C reativa (PCR)

Contacts

• Public contact
  • Full name: José Marcos dos Santos Oliveira
  • • Address: R. Prof. Ângelo Neto, 51 - Farol
    • City: Maceió / Brazil
    • Zip code: 57051-530
  • Phone: +55 (82) 3215-5087
  • Email: jose_marcos_cbjr@hotmail.com
  • Affiliation: Centro Universitário Cesmac
  • Full name: Danielle da Silva Torres Moura
  • • Address: R. Prof. Angelo Neto, 51 - Farol, Maceio - AL
    • City: Maceió / Brazil
    • Zip code: 57051-530
  • Phone: +55 (82 )32155021
  • Email: daniellemcz@hotmail.com
  • Affiliation: Centro Universitário Cesmac
   
• Scientific contact
  • Full name: José Marcos dos Santos Oliveira
  • • Address: R. Prof. Ângelo Neto, 51 - Farol
    • City: Maceió / Brazil
    • Zip code: 57051-530
  • Phone: +55 (82) 3215-5087
  • Email: jose_marcos_cbjr@hotmail.com
  • Affiliation: Centro Universitário Cesmac
   
• Site contact
  • Full name: José Marcos dos Santos Oliveira
  • • Address: R. Prof. Ângelo Neto, 51 - Farol
    • City: Maceió / Brazil
    • Zip code: 57051-530
  • Phone: +55 (82) 3215-5087
  • Email: jose_marcos_cbjr@hotmail.com
  • Affiliation: Centro Universitário Cesmac
   

Additional links:

• Download in ICTRP format