Public trial
RBR-3t3yck The Effects of Elastic Bandagens in People With Knee Arthrosis
Date of registration: 04/18/2013 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/18/2013 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The Efefcts of Elastic Bandages on Gait Biomechancs, Muscular Performance, Pain, and Physical Function in Individuals with Knee Osteoartritis
pt-br
Efeito das Bandagens Elásticas em Variáveis Biomecânicas da Marcha, Sobre o Desempenho Muscular, na Dor e na Função Física de Pessoas com Osteoartrite de Joelhos
Trial identification
- UTN code: U1111-1130-2906
-
Public title:
en
The Effects of Elastic Bandagens in People With Knee Arthrosis
pt-br
Efeito das Bandagens Elásticas em Pessoas com Osteoartrite dos Joelhos
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Nº 0368.0.203.000-11 - SISNEP
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa daUniversidade Federal de Minas Gerais - CAAE
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Nº 0368.0.203.000-11 - SISNEP
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Supporting source:
- Institution: FAPEMIG
Health conditions
-
Health conditions:
en
Knee osteoarthritis.
pt-br
Osteoartrite de joelho.
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Will be driven a randomized controlled trial, two arms, uni blind (evaluator masked). Will be randomized to the study 20 women with osteoarthritis (OA) of the knee, with a minimum age of 20 and maximum of 90 years. The sequence of randomization will be generated by a computer program reckoned in blocks of 20 participants will be divided into two groups and kept in sealed, opaque envelopes in numerical sequence. The envelopes will be prepared in advance by a student of physiotherapy properly trained and not involved in the study. Eligible participants will be randomly assigned to experimental groups: group 1 with 10 participants and group 2, also with 10 participants, after the contents of opaque sealed envelopes were revealed by the physiotherapist responsible for intervention. Group members will receive one application of therapeutic tape - Kinesio Tape on the rectus femoris and the participants of group 2 will receive application of therapeutic tape - Kinesio Tape on the rectus femoris and the gluteus maximus. Therefore, there will be a placebo group. Evaluations shall be performed before and after 48 hours of therapeutic interventions tape - Kinesio Tape. The following outcome measures will be obtained: intensity of pain assessed by visual analog scale stiffness and physical function and self-reported by questionnaire Western Ontario and McMaster University (WOMAC). The muscle performance will be measured by the Biodex isokinetic dynamometer. The spatial and temporal parameters of gait measured by GaitRite and mobility as measured by the Timed Up and Go (TUG).
pt-br
Será conduzido um ensaio clínico randomizado controlado, dois braços, uni cego (avaliador mascarado). Serão alocadas aleatoriamente para o estudo, 20 mulheres com osteoartrite (OA) de joelho, com idade mínima de 20 e máxima de 90 anos. A sequencia da aleatoriedade será gerada por um programa de computador, contado em blocos de 20 participantes, que serão divididos em dois grupos e mantido em envelopes selados e opacos numa sequencia numérica. Os envelopes serão previamente preparados por um aluno de fisioterapia devidamente treinado e não envolvido no estudo. Os participantes elegíveis serão aleatoriamente alocados em grupos experimentais, sendo: grupo 1 com 10 participantes e grupo 2, também com 10 participantes, após os conteúdos dos envelopes opacos e selados serem revelados pelo fisioterapeuta responsável pela intervenção. As participantes do grupo 1 receberão aplicação de fita adesiva terapêutica - Kinesio Tape sobre o músculo reto femoral e as participantes do grupo 2 receberão aplicação de fita adesiva terapêutica - Kinesio Tape sobre o músculo reto femoral e sobre o músculo glúteo máximo. Portanto, não haverá um grupo placebo. As avaliações serão realizadas antes e após 48 horas das intervenções da fita adesiva terapêutica - Kinesio Tape. As seguintes medidas de desfecho serão obtidas: intensidade da dor, avaliada pela escala visual analógica e a rigidez e função física auto-relatadas pelo questionário Western Ontario and McMaster University (WOMAC). O desempenho muscular será medido pelo dinamômetro isocinético Biodex. Os parâmetros espaço temporais da marcha, medido pelo GaitRite e a mobilidade medida pelo teste Timed Up and Go (TUG).
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Descriptors:
en
E05.723 Physical Stimulation
pt-br
E05.723 Estimulação Física
es
E05.723 Estimulación Física
en
E07.101 Bandages
pt-br
E07.101 Bandagens
es
E07.101 Vendajes
en
E07.101.036 Athletic Tape
pt-br
E07.101.036 Fita Atlética
es
E07.101.036 Cinta Atlética
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2012 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 F 20 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
Women with mild and moderate clinical and radiographic diagnoses of bilateral knee osteoarthritis (OA), who are able to walk independently, have no cognivite deficits, have a mody mass index below 30kg/m2, and not be submitted to surgery in any joint of the lower limbs.
pt-br
Mulheres com diagnóstico clínico e radiográfico de osteoartrite (OA) leve e/ou moderada bilateral de joelhos, com marcha independente, sem déficts cognitivos, com índice de massa corporal inferiors a 30Kg/m2 e que não tenha sido submetida à cirurgia em nenhuma das articulações dos membros inferiores.
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Exclusion criteria:
en
Absence of pain on the day of the experiment, in addition to those who have full movement of a joint (ADM) active, less than 90 degrees of flexion at the knee and/or hip, and skin fragility.
pt-br
Ausência de dor no dia do experimento, além daquelas que tiverem o movimento completo de uma articulação (ADM) ativa, inferior a 90 graus de flexão no joelho e/ou no quadril e fragilidade cutânea.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Changes in pain levels will be assessed by the visual analogic scale and by the first sub-section of the Western Ontario and McMaster University (WOMAC) questionnaire.
pt-br
Mudanças na intensidade da dor serão avaliadas pela escala analógica visual e pela primeira sub-seção do questionário Western Ontario and McMaster University (WOMAC).
en
Changes in physical function will be evaluated by the spatial temporal gait variables, timed up and go (TUG) test, by the third sub-section of the Western Ontario and McMaster University (WOMAC).
pt-br
Mudanças na função física serão avaliadas pelos parâmetros espaço-temporais da marcha, teste timed up and go (TUG), e pela terceira sub-seção do questionário Western Ontario and McMaster University (WOMAC).
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Secondary outcomes:
en
Measures of muscular performance will be obtained with the Biodex Isokinetic dynamometer.
pt-br
Medidas de desempenho muscular serão obtidas com o dinamômetro isocinético Biodex.
Contacts
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Public contact
- Full name: Jennifer Granja Peixoto
-
- Address: Avenida Antônio Carlos, 6627- Pampulha
- City: Belo Horizonte - MG / Brazil
- Zip code: 31270-901
- Phone: +55(31)3409-7403
- Email: jenniferpeixoto@uol.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Scientific contact
- Full name: Jennifer Granja Peixoto
-
- Address: Avenida Antônio Carlos, 6627- Pampulha
- City: Belo Horizonte - MG / Brazil
- Zip code: 31270-901
- Phone: +55(31)3409-7403
- Email: jenniferpeixoto@uol.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
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Site contact
- Full name: Jennifer Granja Peixoto
-
- Address: Avenida Antônio Carlos, 6627- Pampulha
- City: Belo Horizonte - MG / Brazil
- Zip code: 31270-901
- Phone: +55(31)3409-7403
- Email: jenniferpeixoto@uol.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.