Public trial
RBR-3t3qwp7 Effect of Music in Pain Relief during the removal of the cannula inserted in the femoral artery after Cardiac Catheteriz...
Date of registration: 05/04/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/04/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Efficacy of Music in Pain Relief during the femoral arterial introductor withdrawal after Cardiac Catheterism: randomized clinical trial
pt-br
Eficácia da Música no Alívio da Dor durante retirada de introdutor arterial por via femoral após Cateterismo Cardíaco: ensaio clínico randomizado
es
Efficacy of Music in Pain Relief during the femoral arterial introductor withdrawal after Cardiac Catheterism: randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1276-0842
-
Public title:
en
Effect of Music in Pain Relief during the removal of the cannula inserted in the femoral artery after Cardiac Catheterization: a randomized clinical trial
pt-br
Efeito da Música no Alívio da Dor durante retirada da cânula inserida na artéria femoral após realização do Cateterismo Cardíaco: ensaio clínico randomizado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
52586521.8.0000.5537
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.100.469
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Programa de Pós-Graduação em Enfermagem da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
52586521.8.0000.5537
Sponsors
- Primary sponsor: Rodrigo Assis Neves Dantas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Rodrigo Assis Neves Dantas
-
Supporting source:
- Institution: Rodrigo Assis Neves Dantas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cardiac Catheterization; Endovascular Procedures
pt-br
Cateterismo Cardíaco; Procedimentos Endovasculares
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.888.592.612 Pain
pt-br
C23.888.592.612 Dor
-
Specific descriptors:
en
E01.370.370.380.140 Cardiac Catheterization
pt-br
E01.370.370.380.140 Cateterismo Cardíaco
en
E04.100.814.529 Endovascular Procedures
pt-br
E04.100.814.529 Procedimentos Endovasculares
Interventions
-
Interventions:
en
Control group: 34 patients, allocated in a simple random random manner, with the need for cardiac catheterization, will receive the standard care already protocoled by the service, in addition to the application of the headphone without transmission of any music for the removal of the arterial introducer via the femoral route at the moment. timely and will keep them up to three minutes after the end of the painful procedure. These patients will not know which group they will be allocated to until the intervention is performed. Intervention group: 34 patients, allocated in a simple random way, with the need for cardiac catheterization, will receive the standard care already protocoled by the service plus the application of the headphone with the transmission of their musical preferences during the removal of the arterial introducer via the femoral route. at the opportune time and will keep them up to three minutes after the end of the painful procedure. These patients will not know which group they will be allocated to until the intervention is performed. The second researcher, responsible for carrying out the data collection during and immediately after the intervention, will be blinded and, therefore, will not know which group the patients will be allocated to.
pt-br
Grupo controle: 34 pacientes, alocados de forma randomizada aleatória simples, com a necessidade de realização do cateterismo cardíaco receberão os cuidados padrões já protocolados pelo serviço somado à aplicação do headphone sem transmissão de nenhuma música para a retirada do introdutor arterial por via femoral no momento oportuno e ficarão com estes até três minutos após a finalização do procedimento doloroso. Esses pacientes não saberão em qual grupo estarão alocados até o momento da realização da intervenção. Grupo intervenção: 34 pacientes, alocados de forma randomizada aleatória simples, com a necessidade de realização do cateterismo cardíaco receberão os cuidados padrões já protocolados pelo serviço somado à aplicação do headphone com a transmissão das suas preferências musicais durante a retirada do introdutor arterial por via femoral no momento oportuno e ficarão com estes até três minutos após a finalização do procedimento doloroso. Esses pacientes não saberão em qual grupo estarão alocados até o momento da realização da intervenção. O segundo pesquisador, responsável pela realização da coleta de dados durante e logo após a realização da intervenção estará cegado e, portanto, não saberá em qual grupo os pacientes estarão alocados.
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Descriptors:
en
E02.190.888.500 Music Therapy
pt-br
E02.190.888.500 Musicoterapia
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/25/2022 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 68 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients admitted to hemodynamics for cardiac catheterization with the need to remove the arterial introducer via the femoral route; elective procedures; age 18 years or older.
pt-br
Pacientes admitidos na hemodinâmica para realização de cateterismo cardíaco com a necessidade de retirada de introdutor arterial por via femoral; procedimentos eletivos; idade igual ou superior a 18 anos.
-
Exclusion criteria:
en
Not liking music; patients who have already undergone the aforementioned procedure; presence of chronic pain; previous analgesia; individuals with some neurological and/or cognitive problem that compromise the understanding and use of the scale at the appropriate time; hearing impaired individuals.
pt-br
Não gostar de música; pacientes que já foram submetidos ao procedimento supracitado anteriormente; presença de dor crônica; analgesia prévia; indivíduos com algum problema neurológico e/ou cognitivo que comprometam a compreensão e uso da escala no momento oportuno; indivíduos com deficiência auditiva.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find a reduction in pain intensity verified through the outcome of the Visual Analogue Scale (VAS) and presentation of the reduction of physiological parameters: blood pressure, heart rate, respiratory rate and improvement in oxygen saturation levels, through the application of music in the headphones during the removal of the arterial introducer via the femoral route after cardiac catheterization.
pt-br
Espera-se encontrar a redução da intensidade da dor verificada por meio do desfecho da Escala Visual Analógica (EVA) e apresentação da redução dos parâmetros fisiológicos: pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória e melhoria nos níveis da saturação de oxigênio, através da aplicação da música nos fones de ouvido durante a retirada do introdutor arterial por via femoral após cateterismo cardíaco.
en
It is expected to find the absence of bodily signs and symptoms of pain verified through the evaluation of the following parameters: absence of sweating, pallor and facial expression of pain and presentation of lower intensity in the vocal expression of pain through the application of music on headphones. ear during removal of the arterial sheath via the femoral route after cardiac catheterization.
pt-br
Espera-se encontrar a ausência de sinais e sintomas corporais de dor verificada por meio da avaliação dos seguintes parâmetros: ausência de sudorese, palidez e expressão facial de dor e apresentação de menor intensidade na expressão vocal de dor através da aplicação da música nos fones de ouvido durante a retirada do introdutor arterial por via femoral após cateterismo cardíaco.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Rodrigo Assis Neves Dantas
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- Address: Rua Petra Kelly, 61, Condomínio Geraldo Galvão (casa 48)
- City: Nova Parnamirim, Parnamirim / Brazil
- Zip code: 59152-330
- Phone: +55-84-999763599
- Email: rodrigoenf@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Scientific contact
- Full name: Rodrigo Assis Neves Dantas
-
- Address: Rua Petra Kelly, 61, Condomínio Geraldo Galvão (casa 48)
- City: Nova Parnamirim, Parnamirim / Brazil
- Zip code: 59152-330
- Phone: +55-84-999763599
- Email: rodrigoenf@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Site contact
- Full name: Rodrigo Assis Neves Dantas
-
- Address: Rua Petra Kelly, 61, Condomínio Geraldo Galvão (casa 48)
- City: Nova Parnamirim, Parnamirim / Brazil
- Zip code: 59152-330
- Phone: +55-84-999763599
- Email: rodrigoenf@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.