Public trial
RBR-3sv55hy Comparison of game-based technologies and conventional physiotherapy on motor and cognitive recovery in adults after str...
Date of registration: 09/15/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/15/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparison of gamified technologies and conventional physiotherapy on motor and cognitive outcomes in adult patients with stroke and cerebral palsy
pt-br
Comparação de tecnologias gamificadas e fisioterapia convencional nos desfechos motores e cognitivos em pacientes pós-AVC e paralisia cerebral
es
Comparison of gamified technologies and conventional physiotherapy on motor and cognitive outcomes in adult patients with stroke and cerebral palsy
Trial identification
- UTN code: U1111-1345-5651
-
Public title:
en
Comparison of game-based technologies and conventional physiotherapy on motor and cognitive recovery in adults after stroke and adults with cerebral palsy
pt-br
Comparação de tecnologias com jogos e fisioterapia convencional na recuperação dos movimentos e da cognição de adultos após acidente vascular cerebral e com paralisia cerebral
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
98275826.6.0000.0085
Issuing authority: Plataforma brasil
-
8.586.123
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Associação de Assistência à Criança Deficiente
-
98275826.6.0000.0085
Sponsors
- Primary sponsor: Associação de Assistência a Criança Deficiente AACD
-
Secondary sponsor:
- Institution: Associação de Assistência a Criança Deficiente AACD
-
Supporting source:
- Institution: Associação de Assistência a Criança Deficiente AACD
Health conditions
-
Health conditions:
en
Stroke; Cerebral palsy
pt-br
Acidente Vascular Cerebral; Paralisia Cerebral
-
General descriptors for health conditions:
en
E02.760.169.063.500.477 Neurological Rehabilitation
pt-br
E02.760.169.063.500.477 Reabilitação Neurológica
-
Specific descriptors:
en
C10.228.140.300.775 Stroke
pt-br
C10.228.140.300.775 Acidente vascular cerebral
en
C10.228.140.140.254 Cerebral Palsy
pt-br
C10.228.140.140.254 Paralisia cerebral
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, blinded clinical trial. Participants will undergo a randomization process for allocation into three groups of participants diagnosed with Stroke and Cerebral Palsy. Conventional balance group (active control): 18 participants who will perform therapeutic exercises aimed at balance training, postural control, motor coordination, and attention. Nirvana system training group: 18 participants who will perform therapeutic exercises aimed at balance training, postural control, motor coordination, and attention using the Nirvana system, which enables interaction with a semi-immersive environment and real-time visual cues. BlazePod training group: 18 participants who will perform therapeutic exercises aimed at balance training, postural control, motor coordination, and attention using equipment that provides visual light stimuli for training balance, agility, reaction time, motor coordination, and attention.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado, cego. Os participantes serão submetidos a um processo de randomização para alocação aleatória em três grupos com participantes com diagnóstico de Acidente Vascular Cerebral e Paralisia Cerebral. Grupo equilíbrio convencional (controle ativo): 18 participantes que irão realizar exercícios terapêuticos voltados para o treinamento do equilíbrio, controle postural, coordenação motora e atenção. Grupo de treino com o sistema Nirvana: 18 participantes que irão realizar exercícios terapêuticos voltados para o treinamento do equilíbrio, controle postural, coordenação motora e atenção utilizando o sistema Nirvana, que possibilita a interação com um ambiente semi-imersivo e pistas visuais em tempo real. Grupo de treino com o BlazePod: 18 participantes que irão realizar exercícios terapêuticos voltados para o treinamento do equilíbrio, controle postural, coordenação motora e atenção utilizando equipamento que promove estímulos visuais luminosos para o treinamento do equilíbrio, agilidade, tempo de reação, coordenação motora e atenção.
-
Descriptors:
en
F02.830.816.541.752 Postural Balance
pt-br
F02.830.816.541.752 Equilíbrio Postural
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
en
F02.830.104.214 Attention
pt-br
F02.830.104.214 Atenção
en
L01.224.160.875 Virtual Reality
pt-br
L01.224.160.875 Realidade Virtual
en
E02.760.169.063.500.477 Neurological Rehabilitation
pt-br
E02.760.169.063.500.477 Reabilitação Neurológica
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 54 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Adult patients (over 18 years of age) with a medical diagnosis of stroke or cerebral palsy. Patients with clinical clearance for rehabilitation (provided by the institution’s medical team). Patients with mild to moderate functional impairment (scoring between 1 and 2 in the selected categories), according to the ICF-based assessment conducted during the initial sectoral evaluation. Patients receiving physiotherapy at the institution and available to attend twice a week. Patients who have previously participated in the virtual therapy protocol may be included in the study again only after a minimum period of 6 months from the start date of the previous intervention. Postoperative patients, provided they have clinical clearance and authorization to perform activities with full weight-bearing. Patients who agree to participate in the study, attend both assessments (initial and final) outside the regular hours of their scheduled appointments, attend the institution at least twice a week, and sign the informed consent forms. Patients who understand simple commands and are able to interact with the resource
pt-br
Pacientes adultos (maiores de 18 anos) com diagnóstico médico de acidente vascular encefálico ou paralisia cerebral. Pacientes com liberação clínica para reabilitação (fornecida pela equipe médica da instituição). Pacientes com grau de funcionalidade entre leve e moderado (pontuando entre 1 e 2 nas categorias selecionadas) de acordo com a avaliação baseada da CIF na avaliação inicial setorial. Pacientes em acompanhamento fisioterapêutico na instituição, com disponibilidade de comparecer duas vezes na semana. Pacientes que já participaram previamente do protocolo de terapia virtual poderão ser incluídos novamente no estudo somente após o período mínimo de 6 meses a partir da data de início da intervenção anterior. Pacientes em período pós-operatório, desde que apresentem liberação clínica e autorização para realização de atividades com descarga total de peso. Pacientes que aceitem participar da pesquisa, comparecer nas duas avaliações (inicial e final) no contra turno dos seus atendimentos, na instituição por pelo menos duas vezes na semana, e que assinem os termos de consentimento. Pacientes que compreendam ordens simples e sejam capazes de interagir com o recurso
-
Exclusion criteria:
en
Clinical conditions that may restrict or prevent the interventions from being performed. Discontinuation of the participant’s regular therapies at the institution. Participants who experience clinical complications between assessments that may compromise their safety during the assessments or exercises included in the protocols will be evaluated by the responsible team and may be temporarily suspended or excluded from the study. Patients with a dual disability in addition to a diagnosis of stroke or cerebral palsy
pt-br
Condições clínicas capazes de restringir ou inviabilizar a realização das intervenções. Desligamento das terapias regulares da instituição. Participantes que apresentarem intercorrências clínicas entre as avaliações que possam comprometer sua segurança durante a realização das avaliações ou dos exercícios dos protocolos serão avaliados pela equipe responsável e poderão ser suspensos ou excluídos do estudo. Pacientes que apresentarem dupla deficiência, além do diagnóstico de Acidente Vascular Cerebral ou Paralisia Cerebral
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 3 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It’s expected to observe the effectiveness of the three therapeutic modalities in terms of motor outcomes, balance, and postural control, a change in the Mini Balance Evaluation Systems Test) is expected
pt-br
Espera-se observar a efetividade das três modalidades terapêuticas em relação aos desfechos motores, equilíbrio e controle postural, espera-se encontrar mudança no Mini Balance Evaluation Systems Test
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to examine the impact of the exercises on cognitive outcomes, which will be assessed using the Montreal Cognitive Assessment
pt-br
Espera-se examinar o impacto dos exercícios nos desfechos cognitivos, que serão avaliados por meio da aplicação do teste Montreal Cognitive Assessment
en
It’s expected to observe to assess participants’ satisfaction with the interventions through the administration of the System Usability Scale
pt-br
Espera-se avaliar a satisfação dos participantes em relação as intervenções por meio da aplicação da System Usability Scale
Data Sharing Plan
-
Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
Contacts
-
Public contact
- Full name: Elaine Menezes de Oliveira Braz
-
- Address: Avenida Professor Ascendino Reis, 724
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04027-000
- Phone: +55(11)5576-0816
- Email: elbraz@aacd.org.br
- Affiliation: Associação de Assistência a Criança Deficiente AACD
-
Scientific contact
- Full name: Elaine Menezes de Oliveira Braz
-
- Address: Avenida Professor Ascendino Reis, 724
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04027-000
- Phone: +55(11)5576-0816
- Email: elbraz@aacd.org.br
- Affiliation: Associação de Assistência a Criança Deficiente AACD
-
Site contact
- Full name: Elaine Menezes de Oliveira Braz
-
- Address: Avenida Professor Ascendino Reis, 724
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04027-000
- Phone: +55(11)5576-0816
- Email: elbraz@aacd.org.br
- Affiliation: Associação de Assistência a Criança Deficiente AACD
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18943.
Existem 9689 ensaios clínicos registrados.
Existem 5215 ensaios clínicos recrutando.
Existem 129 ensaios clínicos em análise.
Existem 6264 ensaios clínicos em rascunho.