Public trial
RBR-3stzx6f Consumption of Interesterified Fat and its action on the Metabolism of healthy adults
Date of registration: 01/16/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/16/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Estimated dietary intake of Interesterified Fat and its relationship with Metabolic Changes in a sample of adults
pt-br
Estimativa de consumo alimentar de Gordura Interesterificada e sua relação com Alterações Metabólicas em uma amostra de adultos
es
Estimated dietary intake of Interesterified Fat and its relationship with Metabolic Changes in a sample of adults
Trial identification
- UTN code: U1111-1298-3827
-
Public title:
en
Consumption of Interesterified Fat and its action on the Metabolism of healthy adults
pt-br
Consumo de Gordura Interesterificada e sua ação no Metabolismo de adultos saudáveis
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
71022323.4.0000.5404
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.310.249
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP/CAMPUS CAMPINAS
-
71022323.4.0000.5404
Sponsors
- Primary sponsor: Fundo de apoio ao ensino, pesquisa e extensão da Universidade Estadual de Campinas (FAEPEX/UNICAMP)
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundo de apoio ao ensino, pesquisa e extensão da Universidade Estadual de Campinas (FAEPEX/UNICAMP)
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Eating; Vegetable Fats
pt-br
Ingestão de Alimentos; Gorduras Vegetais
-
General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and Metabolic Diseases
pt-br
C18 Doenças Nutricionais e Metabólicas
-
Specific descriptors:
en
G07.203.650.283 Eating
pt-br
G07.203.650.283 Ingestão de Alimentos
en
VS2.001.001.002.021 Vegetable Fats
pt-br
VS2.001.001.002.021 Gorduras Vegetais
Interventions
-
Interventions:
en
Cross-sectional epidemiological study with convenience sampling estimated at 300 individuals between 20 and 59 years of age, of both sexes, healthy, with a BMI of up to 29.9 kg/m², residents of the city of Limeira, using a food frequency questionnaire (FFQ). ) to investigate the intake of foods rich in interesterified fat, assessment of body composition and level of physical activity and subsequent collection of biochemical tests (fasting glucose, glycated hemoglobin, fasting insulin, total cholesterol and fractions, triglycerides and C-reactive protein (ultrasensitive PCR) with the aim of stratifying the fifths of consumption and correlating possible metabolic changes associated with the ingestion of this fat, such as dyslipidemia, insulin resistance and excess body adiposity.
pt-br
Estudo epidemiológico transversal com amostragem de conveniência estimada em 300 indivíduos entre 20 e 59 anos de idade, de ambos os sexos, saudáveis, com IMC de até 29,9 kg/m² moradores da cidade de Limeira com aplicação de questionário de frequência alimentar (QFA) para investigar a ingestão de alimentos ricos em gordura interesterificada, avaliação de composição corporal e nível de atividade física e posterior coleta de exames bioquímicos (glicose em jejum, hemoglobina glicada, insulina em jejum, colesterol total e frações, triglicérides e proteína C reativa (PCR) ultrassensível) com o objetivo de estratificar os quintis de consumo e correlacionar possíveis alterações metabólicas associadas à ingestão desta gordura, como dislipidemia, resistência à insulina e excesso de adiposidade corporal.
-
Descriptors:
en
V03.175.500 Observational Study
pt-br
V03.175.500 Estudo Observacional
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/09/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 300 - 20 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals with the cognitive capacity to understand the study procedures and sign the Free and Informed Consent Form (TCLE), of both sexes, aged between 20 and 59 years old, and with a body mass index (BMI) of 20, will be considered eligible 20 kg/m² to 29.9 kg/m².
pt-br
Serão considerados elegíveis indivíduos com capacidade cognitiva para compreender os procedimentos do estudo e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), de ambos os sexos, com idade entre 20 e 59 anos, e com índice de massa corporal (IMC) de 20 kg/m² a 29,9 kg/m².
-
Exclusion criteria:
en
Individuals with catabolic diseases or those that directly or indirectly affect food intake (kidney, liver, oncological, intestinal inflammatory diseases, genetic syndromes and autoimmune and/or immunosuppressive diseases), individuals who have suffered a greater body weight change will be considered ineligible. than 5% in the last 6 months, pregnant women and nursing mothers and athletes.
pt-br
Serão considerados inelegíveis indivíduos com presença de doenças catabólicas ou que afetam de forma direta ou indireta a ingestão alimentar (doenças renais, hepáticas, oncológicas, inflamatórias intestinais, síndromes genéticas e doenças autoimunes e/ou imunodepressoras), indivíduos que sofreram alteração de peso corporal maior que 5% nos últimos 6 meses, gestantes e nutrizes e atletas.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Healthy adults with a higher intake of interesterified fat have higher body adiposity and more altered metabolic parameters associated with chronic non-communicable diseases, when compared to individuals with a lower intake.
pt-br
Adultos saudáveis com maior ingestão de gordura interesterificada possuem maior adiposidade corporal e parâmetros metabólicos associados com doenças crônicas não transmissíveis mais alterados, quando comparados com indivíduos com menor ingestão.
-
Secondary outcomes:
en
The consumption of ultra-processed foods rich in interesterified fat in adults is relevant
pt-br
O consumo de alimentos ultraprocessados ricos em gordura interesterificada em adultos é relevante
en
The information contained on the labels of these foods is ineffective in indicating the type and amount of interesterified fat
pt-br
As informações contidas nos rótulos destes alimentos são ineficientes para indicar o tipo e a quantidade de gordura interesterificada
en
The amount of interesterified fat ingested daily by adults is not proven to be safe
pt-br
A quantidade de gordura interesterificada ingerida diariamente por adultos não é comprovadamente segura
Contacts
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Public contact
- Full name: Aline Dias Gonçalves Ferraz
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- Address: R. Pedro Zaccaria, 1300
- City: Limeira / Brazil
- Zip code: 13484-350
- Phone: +55193701-6738
- Email: nutricionistaalineferraz@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ciências Aplicadas - Universidade Estadual de Campinas
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Scientific contact
- Full name: Marciane Milanski Ferreira
-
- Address: R. Pedro Zaccaria, 1300
- City: Limeira / Brazil
- Zip code: 13484-350
- Phone: +55193701-6738
- Email: marcia31@unicamp.br
- Affiliation: Faculdade de Ciências Aplicadas - Universidade Estadual de Campinas
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Site contact
- Full name: Marciane Milanski Ferreira
-
- Address: R. Pedro Zaccaria, 1300
- City: Limeira / Brazil
- Zip code: 13484-350
- Phone: +55193701-6738
- Email: marcia31@unicamp.br
- Affiliation: Faculdade de Ciências Aplicadas - Universidade Estadual de Campinas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.