RBR-3stmcdm Auditory training with music in children with difficulties in learning and understanding sounds

Date of registration: 10/16/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/16/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1305-4108

• Public title:

  en

  Auditory training with music in children with difficulties in learning and understanding sounds

  pt-br

  Treinamento auditivo com música em crianças com dificuldades em aprender e compreender os sons

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 57496222.9.0000.5346
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.422.177
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Maria - UFSM

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Maria
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Maria
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Maria

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Learning

  pt-br

  Aprendizagem

• General descriptors for health conditions:

  en

  F02.463.593.071 Auditory Perception

  pt-br

  F02.463.593.071 Percepção Auditiva

• Specific descriptors:

  en

  F02.463.425 Learning

  pt-br

  F02.463.425 Aprendizagem

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized controlled, double-blind clinical study. There will be three groups, made up of 10 children each, namely: Control group, this group will consist of children who will be subjected to 7 sessions of playful intervention activities (placebo); Experimental Group I, in which the subjects will initially undergo 10 sessions with the Neuroauditory Stimulation Software (SENA) and subsequently 07 sessions with Musical Auditory Training and Experimental Group II in which the members will undergo 07 sessions with Auditory Training Musical.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado, duplo-cego. Em que constarão três grupos, compostos por 10 crianças cada, sendo eles: Grupo controle, neste grupo constarão crianças que serão submetidas à 07 sessões de atividades de intervenção lúdica (placebo); Grupo experimental I, em que os sujeitos serão submetidos inicialmente a 10 sessões com o software de estimulação Neuroauditiva (SENA) e posteriormente 07 sessões com o Treinamento Auditivo Musical e o Grupo experimental II em que os integrantes serão submetidos a 07 sessões com o Treinamento Auditivo Musical.

• Descriptors:

  en

  MT3.685.721 Sound Therapy

  pt-br

  MT3.685.721 Terapia Sonora

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/15/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	8 Y	9 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Be between 8 and 9 years old, have sufficient cognitive and linguistic skills to understand the tasks, Intelligible articulatory production, Audiometric thresholds within normal limits, present changes in at least one test from the minimum battery of the Central Auditory Processing assessment, suggested by the Brazilian Academy of Audiology as a criterion for diagnosing the disorder, present learning difficulties previously identified by the teacher and confirmed through a speech-language pathology assessment of reading and writing at the word level

  pt-br

  Ter idade entre 08 e 09 anos, possuir habilidades cognitivas e linguísticas suficientes para a compreensão das tarefas, produção articulatória inteligível, limiares audiométricos dentro dos padrões de normalidade, apresentar alteração em pelo menos um teste da bateria mínima da avaliação do Processamento Auditivo Central, sugerida pela Academia Brasileira de Audiologia como critério para diagnóstico do TPAC, apresentar dificuldade de aprendizagem identificada previamente pelo professor e confirmada a partir de avaliação fonoaudiológica da leitura e da escrita no nível de palavras

• Exclusion criteria:

  en

  Having undergone speech therapy, middle ear changes at the time of evaluation, be bilingual, frequently use a musical instrument, present evident or previously diagnosed neurological and emotional changes

  pt-br

  Ter realizado tratamento fonoaudiológico, apresentar alterações de orelha média no momento da avaliação, ser bilíngue, utilizar instrumento musical com frequência, apresentar alterações neurológicas e emocionais evidentes ou previamente diagnosticadas

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that children, after musical auditory training, will show improvements in their auditory reading and writing skills

  pt-br

  Espera-se que as crianças, após o treinamento auditivo musical apresentem melhora em suas habilidades auditivas de leitura e escrita

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Bruna de Franceschi Schirmer Gindri de Franceschi Gindri
  • • Address: General Neto, 515/401
    • City: Santa Maria / Brazil
    • Zip code: 97050-241
  • Phone: 55 55 9 9934-2873
  • Email: schirmer.bf@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
   
• Scientific contact
  • Full name: Bruna de Franceschi Schirmer Gindri de Franceschi Gindri
  • • Address: General Neto, 515/401
    • City: Santa Maria / Brazil
    • Zip code: 97050-241
  • Phone: 55 55 9 9934-2873
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  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
   
• Site contact
  • Full name: Bruna de Franceschi Schirmer Gindri de Franceschi Gindri
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  • Email: schirmer.bf@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
   

Additional links:

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