Public trial
RBR-3st9f3 Osteopathic effects in patientes with heart disease
Date of registration: 04/17/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/17/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of osteopathic manipulative treatment ( OMT )in functionality of patients with congestive heart failure: a randomized clinical trial .
pt-br
Efeitos do Tratamento manipulativo osteopático (TMO) na Funcionalidade de pacientes com insuficiência cardíaca congestiva: um ensaio clínico randomizado.
Trial identification
- UTN code: U1111-1167-8725
-
Public title:
en
Osteopathic effects in patientes with heart disease
pt-br
Efeito da Osteopatia nos pacientes com doença cardíaca.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
378.381/2013
Issuing authority: comitê de ética FS/UnB
-
CAAE: 10146913.2.0000.0030
Issuing authority: Sistema Nacional de Ética em Pesquisa - SISNEP
-
378.381/2013
Sponsors
- Primary sponsor: FCE - Faculdade de Ceilândia
-
Secondary sponsor:
- Institution: FCE - Faculdade de Ceilândia
-
Supporting source:
- Institution: FCE - Faculdade de Ceilândia
Health conditions
-
Health conditions:
en
congestive heart failure, peripheral artery disease , tracking the autonomic nervous system in young and elderly.
pt-br
doença cardiovascular, insuficiência cardíaca congestiva, doença arterial periférica, rastreamento do sistema nervoso autonômico em jovens e em pessoas idosas.
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General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
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Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
Experimental group (EG ): 30 cardiac patients will be treated by manipulative osteopathic treatment consisting of spinal manipulations , soft tissue , fascia and viscera for 2 months, 1 time per week. Sham group (SG ) : The same 30 patients with heart disease who receive treatment also participate in the sham group that will be done by simulation of osteopathic treatment through touch the light skin unintentionally treatment for over 2 months , 1 time per week. Control Group (CG ): 30 patients without heart disease will not receive any treatment intervention , will only the initial and final evaluations .
pt-br
Grupo experimental (GE): 30 pacientes cardiopatas serão tratados por meio de tratamento manipulativo osteopático que consiste em manipulações da coluna vertebral, tecidos moles, vísceras e fáscias por 2 meses, 1 vez por semana. Grupo sham (GS): Os mesmos 30 pacientes cardiopatas que receberão tratamento também participarão do grupo sham que será feito por meio de simulação do tratamento osteopático por meio de toque na pele leve sem intenção de tratamento por mais 2 meses, 1 vez por semana. Grupo Controle (GC): 30 indivíduos sem doença cardíaca não receberão nenhum tipo de intervenção de tratamento, fará apenas as avaliações iniciais e finais.
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Descriptors:
en
E02.190.599.280 Manipulation, Osteopathic
pt-br
E02.190.599.280 Manipulação Osteopática
es
E02.190.599.280 Manipulación Osteopática
en
E02.190.599 Musculoskeletal Manipulations
pt-br
E02.190.599 Manipulações Musculoesqueléticas
es
E02.190.599 Manipulaciones Musculoesqueléticas
en
E02.190.599.233 Manipulation, Chiropractic
pt-br
E02.190.599.233 Manipulação Quiroprática
es
E02.190.599.233 Manipulación Quiropráctica
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/06/2015 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 10/06/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 18 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
For the experimental group : Congestive heart failure , cardiovascular disease, Chagas disease For the control group : not having cardiovascular disease and be over 18 years.
pt-br
Para o grupo experimental: Insuficiência cardíaca congestiva, doença cardiovascular, doença de chagas Para o grupo controle: não ter doença cardiovascular e ser maior de 18 anos.
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Exclusion criteria:
en
For the experimental group : New York Heart Association class I, hemodynamically decompensated patient , signs or symptoms of cardiovascular worsening in the last 3 months. For the control group : cardiovascular disease , hypertension, surgeries , fibromioalgia , dysautonomia.
pt-br
Para o grupo experimental: New York Heart Association classe I, paciente descompensado hemodinamicamente, sinais ou sintomas de piora cardiovascular nos últimos 3 meses. Para o grupo controle: Doença cardiovascular, hipertensão, cirurgias, fibromioalgia, disautonomia.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
improvement in physical function in cardiac by cardiopulmonary exercise test with at least 20 % of the increase from baseline in the experimental group .
pt-br
Melhora da capacidade física do cardiopata, mediante o teste de esforço cardiopulmonar com pelo menos 20% do aumento dos valores iniciais no grupo experimental.
-
Secondary outcomes:
en
Increased heart rate variability , verified by heart rate variability by at least 20 % of the initial value in the experimental group ; increased blood flow in the brachial artery verified by evaluating flow -mediated vasodilatation measured as a percentage , at least 20% of its initial value increased in the experimental group ; decrease of blood biochemical markers, the blood verified by examining at least 20 % decrease from baseline in experimental group ;
pt-br
Aumento da variabilidade da frequência cardíaca, verificadas pela variabilidade da frequência cardíaca em pelo menos 20% do valor inicial no grupo experimental; aumento do fluxo sanguíneo na artéria braquial, verificado por meio da avaliação de fluxo mediado por vasodilatação mensurado em percentual, com pelo menos 20% de aumento do valor inicial no grupo experimental; diminuição dos marcadores bioquímicos de sangue, verificados por meio de exame sanguíneo de pelo menos 20% de diminuição do valor inicial no grupo experimental;
Contacts
-
Public contact
- Full name: Fellipe Amatuzzi Teixeira
-
- Address: Centro Metropolitano, conjunto A, lote 01, Brasília - DF.
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 72220-900
- Phone: +556199667264
- Email: famatuzzi@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
-
Scientific contact
- Full name: Fellipe Amatuzzi Teixeira
-
- Address: Centro Metropolitano, conjunto A, lote 01, Brasília - DF.
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 72220-900
- Phone: +556199667264
- Email: famatuzzi@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
-
Site contact
- Full name: Fellipe Amatuzzi Teixeira
-
- Address: Centro Metropolitano, conjunto A, lote 01, Brasília - DF.
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 72220-900
- Phone: +556199667264
- Email: famatuzzi@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.