Public trial
RBR-3sq5hv Three-dimensional assessment of facial growth of severe upper airway obstruction children after adenoid and tonsills…
Date of registration: 03/03/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/03/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Three-dimensional assessment of facial growth of severe upper airway obstruction children after adenotonsillectomy
pt-br
Avaliação tridimensional do crescimento facial de crianças com obstrução grave das vias aéreas superiores após adenotonsilectomia
Trial identification
- UTN code: U111112426680
-
Public title:
en
Three-dimensional assessment of facial growth of severe upper airway obstruction children after adenoid and tonsills surgery
pt-br
Avaliação tridimensional do crescimento facial de crianças com obstrução grave das vias respiratórias após cirurgia da adenóide e das amigdalas
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CEP 1.117.287
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais
-
CAAE: 43321914.2.0000.5149
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
CEP 1.117.287
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina Dentária de Lisboa
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeicoamento de Pessoa de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Respiratory tract diseases.
pt-br
Doenças respiratórias.
-
General descriptors for health conditions:
en
C08 Respiratory tract diseases
pt-br
C08 Doenças respiratórias
es
C08 Enfermedades respiratorias
en
J00-J99 X - Diseases of the respiratory system
pt-br
J00-J99 X - Doenças do aparelho respiratório
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
We selected 15 children, aged four to nine years (mean 5.42 ± 1.3 years), complaining of snoring and diagnosis of Obstructive Sleep Apnea and indication of adenotonsilectomy surgery (amygdal and adenoid surgery) that were observed immediately before surgery and 18 months after surgery. However, of the total of 15 children, only 11 underwent surgical intervention (73.33%) while four were not submitted to adenotonsilectomy due to bureaucratic problems of funding of the public health service and were part of the unoperated group (26.66).
pt-br
Foram selecionados 15 crianças, na faixa etária de quatro a nove anos (média 5.42 ± 1.3 anos), com queixa de roncos e diagnóstico de Apneia Obstrutiva do Sono e indicação de realização de cirurgia de Adenotonsilectomia (cirurgia de amígdalas e adenóide) que foram observados imediatamente antes da cirurgia e 18 meses pós-cirurgia. Entretanto, do total de 15 crianças, apenas 11 foram submetidas à intervenção cirúrgica (73,33%) enquanto quatro não foram submetidos à adenotonsilectomia devido à problemas burocráticos de financiamento do serviço público de saúde e fizeram parte do grupo não operado (26,66).
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Descriptors:
en
E04.249 Elective Surgical Procedures
pt-br
E04.249 Procedimentos Cirúrgicos Eletivos
es
E04.249 Procedimientos Quirúrgicos Electivos
en
G47.3 Sleep apnoea
pt-br
G47.3 Apnéia de sono
es
G47.3 Apnea del sueño
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/15/2013 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 15 - 4 Y 9 Y -
Inclusion criteria:
en
children with OSA diagnosed by polissonography; Brodsky's grade 3 or 4 palatine hypertrophy tonsils;adenoid hypertrophy above 75% confirmed by nasopharyngo-laryngoscopy;indication of adeno/-tonsillectomy
pt-br
Crianças com apnéia obstrutiva do sono diagnosticada por polissonografia; hipertrofia de amígdala grau 3 e 4 segundo Brodsky; hipertrofia de adenóides acima de 75% confirmada pelo exame de fibronasolaringoscopia;indicação cirúrgica de adenotonsilectomia
-
Exclusion criteria:
en
Children with genetic syndromes and neuromuscular disease; children with a perforation of the nasal septum and/or craniofacial alterations; children diagnosed of pulmonary hypertension due to heart disease or with a previous history of adenotonsillectomy;children who could not be submitted to the examinations proposed
pt-br
Crianças om síndromes genéticas e doenças neuromusculares; crianças com perfuração do assoalho nasal ou alterações craniofaciais; crianças com hipertensão pulmonar devido á doenças cardíacas e/ou história prévia de adenotonsilectomia; crianças que não tinham os exames necessários
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Evaluation of obstrutive parameters and craniofacial growth ina consecutive series of children with Obstructive Sleep Apnea after adenotonsillectomy
pt-br
Avaliação dos parâmetros obstrutivos e do crescimento craniofacial em uma série consecutiva de crianças com Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono após adenotonsilectomia
en
There were improvements in some obstructive parameters in adenotonsilectomized Obstructive Sleep Apnea children.
pt-br
Houve melhora dos parâmetros clínicos obstrutivos nas crianças com Apneia Obstrutiva do Sono após adentonsilectomia
en
There were not changes in the maxillary and mandibular pattern growth in adenotonsilectomized Obstructive Sleep Apnea children.
pt-br
Não foram observados mudanças no padrão de crescimento da maxila e da mandíbula nas crianças com Apneia Obstrutiva do Sono após adentonsilectomia
-
Secondary outcomes:
en
Assessment of pulmonary artery systolic pressure (PASP); inspiratory nasal flow (INF); apnea/hipopnea index (AHI); upper airway volume and craniofacial growth
pt-br
Avaliação da pressão sistólica da artéria pulmonar (PSAP); do fluxo nasal inspirtório (FNI); do indíce de apneia/hiponeia (IAH); do volume das vias aéreas superiores e do crescimento craniofacial
en
Pulmonary artery systolic pressure (PASP) exhibited more reduction in the adenotonsilectomized children (16.6%)
pt-br
A pressão sistólica da artéria pulmonar (PSAP) exibiu maior redução no grupo com adenotonsilectomia (16.6%)
en
Inspiratory nasal flow (INF) increased in adenotonsilectomized children (40.3%), and non-adenotonsilectomized children (16.8%)
pt-br
Fluxo nasal aumentou (40.3%) no grupo operado e (16.8%) no grupo não operado
en
The upper airway volume increased in adenotonsilectomized and non-adenotonsilectomized children, but more volumetric gain (45.6%) was found in the nasopharynx of adenotonsilectomized patients.
pt-br
O volume das vias aéreas aumentou em ambos os grupos, mas o maior aumento ocorreu no volume da nasofaringe do grupo com adenotonsilectomia (45.6%)
en
Apnea/hipopnea index (AHI) did not decrease in six adenotonsilectomized children (55%) and in three non-adenotonsilectomized children (75%)
pt-br
O índice de apnéia e hipopnéia (IAH) não normalizou em ambos os grupos
en
In six T&A children (55%) and two untreated children (50%) the maxilla displaced downward and backward, relative to the cranial base. In nine of the T&A children (85%), and in three untreated children (75%), there was increase of the mandibular length, and condylar growth -Qualitative assessment showed the same pattern of facial changes in T&A and non-T&A patients.
pt-br
Em 6 crianças operadas (55%) e em 2 crianças não operadas a maxila se deslocou para frente e para baixo em relação à base do Crânio. Em 9 crianças operadas (85%) e em 3 crianças não operadas (75%) houve aumento do comprimento mandibular e crescimento condilar. Entretanto, avaliação qualitativas mostraram que as crianças operadas e não operadas apresentaram o mesmo padrão de crescimento facial
Contacts
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Public contact
- Full name: Mariana Maciel Tinano
-
- Address: Av Professor Alfredo Balena n190
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30130-100
- Phone: +55 (31) 991581092
- Email: maritinano@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Scientific contact
- Full name: Mariana Maciel Tinano
-
- Address: Av Professor Alfredo Balena n190
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30130-100
- Phone: +55 (31) 991581092
- Email: maritinano@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
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Site contact
- Full name: Mariana Maciel Tinano
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- City: Belo Horizonte / Brazil
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- Email: maritinano@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
- Full name: Mariana Maciel Tinano
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- City: Belo Horizonte / Brazil
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- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
Additional links:
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Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.