Public trial
RBR-3sj38mq Asthma attacks: a study on the origin and prevention in Brazil
Date of registration: 08/23/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/23/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Asthma attacks: a study of causality and prevention in Brazil
pt-br
Ataques de asma: estudo da causalidade e prevenção no Brasil
Trial identification
- UTN code: U1111-1236-3317
-
Public title:
en
Asthma attacks: a study on the origin and prevention in Brazil
pt-br
Crises de asma: um estudo sobre a origem e prevenção no Brasil
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
04057518.0.0000.5577
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.426.953
Issuing authority: Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP)
-
4.361.917
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) da Faculdade de Medicina da Bahia da Universidade Federal da Bahia
-
04057518.0.0000.5577
Sponsors
- Primary sponsor: Associacao ProAR
-
Secondary sponsor:
- Institution: Secretaria Municipal de Saúde de Salvador
-
Supporting source:
- Institution: National Institute for Health Research (NIHR)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Asthmatic crisis; Symptom Flare up
pt-br
Crise Asmática; Exacerbação dos sintomas
es
Brote de los sintomas; Estado asmático
-
General descriptors for health conditions:
en
J45 Asthma
pt-br
J45 Asma
es
J45 Asma
-
Specific descriptors:
en
C23.550.291.937.500 Symptom Flare Up
pt-br
C23.550.291.937.500 Exacerbação dos sintomas
es
C23.550.291.937.500 Brote de los Síntomas
en
C20.543.480.680.095.880 Asthmatic crisis
pt-br
C20.543.480.680.095.880 Crise asmática
es
C20.543.480.680.095.880 Estado Asmático
Interventions
-
Interventions:
en
Building capacity of family health teams of the Salvador Railroad District for the treatment of asthma, through a strategy of collaborative care, with the support of a specialized team of ProAR. Intervention group (300 asthmatic adults) will follow up with trained ESF and control group (300 asthmatic adults) will perform usual care.
pt-br
Capacitação de equipes de saúde da família (ESF) do Distrito Ferroviário de Salvador para o tratamento da asma, por meio de estratégia de cuidados colaborativos usando técnica de matriciamento, com apoio de equipe especializada do ProAR. Grupo intervenção (300 adultos com asma) fará acompanhamento com ESF treinadas e grupo controle (300 adultos com asma) realizara cuidado usual.
-
Descriptors:
en
VS3.004.001.002 Professional Training
pt-br
VS3.004.001.002 Capacitação Profissional
es
VS3.004.001.002 Capacitación Profesional
en
SP1.001.007.023.020 eHealth Strategies
pt-br
SP1.001.007.023.020 Estratégias de eSaúde
es
SP1.001.007.023.020 Estrategias de eSalud
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/08/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 600 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Age 18 years, without distinction of sex; Emergency unit care due to severe asthma attacks; Residing in the Railway District and being linked to a Family Health Unit District; Diagnosis of asthma by physician.
pt-br
Idade 18 anos, sem distinção de sexo; Atendimento em unidade de emergência devido a ataques grave de asma; Residir no Distrito Sanitário do Subúrbio Ferroviário e estar vinculado a uma Unidade de Saúde da Família deste Distrito; Diagnóstico de asma por médico.
-
Exclusion criteria:
en
Pregnancy or lactation; Patients with impaired comprehension and verbal communication; Participating or having participated in a clinical trial 6 months prior to the visit; Diagnosis of comorbidities that hamper assessment of asthma: other respiratory diseases, history of cerebrovascular accident (CVA), neurological disease, congestive heart failure (CHF), myopathies, psychiatric diseases and advanced neoplasia; History of smoking greater than or equal to 10 packets per year; Be regularly monitored at an asthma health service; Do not have a landline or mobile phone.
pt-br
Gravidez ou lactação; Pacientes apresentando comprometimento na compreensão e comunicação verbal; Estar participando ou ter participado de ensaio clínico 6 meses antes da visita; Diagnóstico de comorbidades que dificultam avaliação da asma: outras doenças respiratórias, histórico de acidente vascular cerebral (AVC), doença neurológica, insuficiência cardíaca congestiva (ICC), miopatias, doenças psiquiátricas e neoplasia avançada; História de tabagismo maior ou igual a 10 maços por ano; Estar em acompanhamento regular em um serviço de saúde especializado em asma; Não possuir telefone fixo ou móvel.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Assess the time to the first repeat of a severe asthma attack; the number of severe asthma attacks in 12 months; asthma control score (ACQ-6 <1.5); direct health costs for patients and the public health system; knowledge about asthma; proper use of inhalation devices; frequency of hospitalisations; frequency of visits to emergency units; treatment adherence. As an evaluation method, we will use standardised questionnaires applied by a trained researcher who was blind to the intervention via periodic telephone contacts (a total of 8 contacts). Outcomes will be analysed using absolute and relative numbers and measures of central tendency.
pt-br
Avaliar o tempo para a primeira repetição de um ataque grave de asma; número de ataques graves de asma em 12 meses; escore de controle da asma (ACQ-6 <1,5); custos diretos de saúde para pacientes e para o sistema público de saúde; conhecimento sobre a asma; uso adequado de dispositivos de inalação; frequência de internações; frequência de visitas a unidades de emergência; adesão ao tratamento. Utilizaremos como método de avaliação questionários padronizados aplicados por um pesquisador treinado e cego à intervenção, via contatos telefônicos periódicos (total de 8 contatos). Os desfechos serão analisados por meio de números absolutos e relativos e medidas de tendência central.
es
Evaluar el tiempo hasta la primera repetición de un ataque de asma grave; número de ataques de asma severos en 12 meses; puntuación de control del asma (ACQ-6 <1,5); costos directos de salud para los pacientes y el sistema de salud pública; conocimiento sobre el asma; uso adecuado de dispositivos de inhalación; frecuencia de hospitalizaciones; frecuencia de visitas a las unidades de emergencia; adherencia al tratamiento. Como método de evaluación, utilizaremos cuestionarios estandarizados aplicados por un investigador capacitado y ciego a la intervención, a través de contactos telefónicos periódicos (total de 8 contactos). Los resultados se analizarán utilizando números absolutos y relativos y medidas de tendencia central.
-
Secondary outcomes:
en
Assess whether there was a recurrence of a severe asthma attack after randomisation (binary outcome); the number of severe asthma attacks during follow-up. As an evaluation method, we will use standardised questionnaires applied by a trained researcher who was blind to the intervention via periodic telephone contacts (a total of 8 contacts). Outcomes will be analysed using absolute and relative numbers and measures of central tendency.
pt-br
Avaliar se houve a recorrência de um ataque de asma grave após a randomização (resultado binário); o número de crises graves de asma durante o acompanhamento. Utilizaremos como método de avaliação questionários padronizados aplicados por um pesquisador treinado e cego à intervenção, via contatos telefônicos periódicos (total de 8 contatos). Os desfechos serão analisados por meio de números absolutos e relativos e medidas de tendência central.
es
Evaluar si hubo una recurrencia de un ataque de asma grave después de la aleatorización (resultado binario); el número de ataques de asma graves durante el seguimiento. Como método de evaluación, utilizaremos cuestionarios estandarizados aplicados por un investigador capacitado y ciego a la intervención, a través de contactos telefónicos periódicos (total de 8 contactos). Los resultados se analizarán utilizando números absolutos y relativos y medidas de tendencia central.
Contacts
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Public contact
- Full name: Alvaro Augusto Cruz
-
- Address: Rua Eduardo Santos, 147 s.505
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 41940455
- Phone: +55071991985948
- Email: cruz.proar@gmail.com
- Affiliation: Associacao ProAR
-
Scientific contact
- Full name: Alvaro Augusto Cruz
-
- Address: Rua Eduardo Santos, 147 s.505
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 41940455
- Phone: +55071991985948
- Email: cruz.proar@gmail.com
- Affiliation: Associacao ProAR
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Site contact
- Full name: Alvaro Augusto Cruz
-
- Address: Rua Eduardo Santos, 147 s.505
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 41940455
- Phone: +55071991985948
- Email: cruz.proar@gmail.com
- Affiliation: Associacao ProAR
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.