RBR-3sgkd9 Nutritional status of iodine, sodium and potassium among Brazilian pregnant women, lactating women and infants: a…

Date of registration: 03/08/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/08/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1246-3911

• Public title:

  en

  Nutritional status of iodine, sodium and potassium among Brazilian pregnant women, lactating women and infants: a multicenter study

  pt-br

  Estado nutricional de iodo, sódio e potássio entre gestantes, mulheres que amamentam e lactentes brasileiros: um estudo com múltiplos centros

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 3.252.310
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Ribeirão Preto
  • 80172617.0.2007.5440
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Ministério da Ciência, Tecnologia e Informação
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Viçosa
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Health conditions

• Health conditions:

  en

  3-Iodobenzylguanidine

  pt-br

  3-Iodobenzilguanidina

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  266 pregnant women and postpartum women/infant users of the public health network will be interviewed regarding socioeconomic, demographic, health and food consumption data, collected through a semi-structured questionnaire, in addition to the collection of biological material, such as urine and breast milk for analysis of the iodine, sodium and potassium content, in order to detect the prevalence of iodine deficiency among the group in question. 20% of the sample of pregnant and postpartum women/infants will be subjected to a second collection of urine, breast milk, 24-hour recall, collection of home salt and seasoning

  pt-br

  266 gestantes e puérperas/lactentes usuários da rede pública de saúde serão entrevistados quanto aos dados socioeconômicos, demográficos, de saúde e de consumo alimentar, coletados por meio de questionário semiestruturado, além da coleta de material biológico, como urina e leite materno para análise do teor de iodo, sódio e potássio, a fim de detectar qual a prevalência de deficiência iódica entre o grupo em questão. 20% da amostra de gestantes e puérperas/lactentes será submetida a uma segunda coleta de urina, leite materno, recordatório de 24h, coleta de sal e tempero domiciliar

• Descriptors:

  en

  V01.175.250 Interview

  pt-br

  V01.175.250 Entrevista

  es

  V01.175.250 Entrevista

  en

  D27.505.696.377.683.500 Micronutrients

  pt-br

  D27.505.696.377.683.500 Micronutrientes

  es

  D27.505.696.377.683.500 Micronutrientes

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/22/2019 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 09/30/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  900	-	18 Y	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  Will be considered eligible for research pregnant women, lactating women, and infants users of the public health network of the city of Ribeirão Preto - SP.

  pt-br

  Serão considerados elegíveis para a pesquisa gestantes, nutrizes e lactentes usuários da rede pública de saúde do município de Ribeirão Preto - SP.

• Exclusion criteria:

  en

  Women with a history of thyroid disease (hypothyroidism, hyperthyroidism, Hashimoto's disease and neoplasms) and / or thyroid surgery will not be included in the study.

  pt-br

  Não serão incluídas no estudo mulheres com histórico de doença tireoidiana (hipotireoidismo, hipertireoidismo, Doença de Hashimoto e neoplasias) e/ou cirurgia tireoidiana.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	N/A	0	N/A	N/A	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Evaluate the nutritional status of iodine in the maternal and child group by the mean urinary iodine concentration (ICP-MS method), using the following parameters: <150 micrograms / liter for pregnant women and <100 micrograms / liter for lactating women and infants.

  pt-br

  Avaliar o estado nutricional de iodo no grupo materno-infantil pela concentração média de iodo urinário (método do ICP-MS), a partir dos seguintes parâmetros: <150 microgramas/litro para gestantes e <100 microgramas/litro para lactantes e lactentes.

• Secondary outcomes:

  en

  Evaluate the nutritional status of sodium and potassium in the maternal and child group using the urine sample (ICP-MS method). The urinary content of sodium and potassium will be worked on continuously

  pt-br

  Avaliar o estado nutricional de sódio e potássio no grupo materno-infantil pela amostra de urina (método do ICP-MS). O conteúdo urinário de sódio e potássio serão trabalhados de forma contínua

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ana Carolina Momentti
  • • Address: Rua Arnaud Capuzzo 190, apto 34
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14026-594
  • Phone: 55-14-996192709
  • Email: momentti.ac@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo Campus Baixada Santista
   
• Scientific contact
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  • Email: momentti.ac@gmail.com
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  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo Campus Baixada Santista
   

Additional links:

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