Public trial
RBR-3sfstb5 Physiological Responses to Sprint Interval Exercise Under Hypoxic Conditions in Trained Cyclists
Date of registration: 05/06/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/06/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Inter-effort Recovery Intermittent Hypoxia on Nitrate and Nitrite Bioavailability, Endothelial Function, Muscle Oxygenation, and Exercise Tolerance during Sprint Interval Training
pt-br
Efeitos da hipóxia intermitente de recuperação interesforço sobre a biodisponibilidade de nitrato e nitrito, função endotelial, oxigenação muscular, e tolerância ao exercício durante o treinamento intervalado de sprint
es
Effects of Inter-effort Recovery Intermittent Hypoxia on Nitrate and Nitrite Bioavailability, Endothelial Function, Muscle Oxygenation, and Exercise Tolerance during Sprint Interval Training
Trial identification
- UTN code: U1111-1310-6230
-
Public title:
en
Physiological Responses to Sprint Interval Exercise Under Hypoxic Conditions in Trained Cyclists
pt-br
Respostas fisiológicas ao exercício intervalado de sprints sob condições hipóxicas em ciclistas treinados
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
80387624.0.0000.5659
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.912.855
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de São Paulo
-
80387624.0.0000.5659
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Physiological responses, physical fitness, and exercise performance in trained cyclists exposed to sprint interval exercise under normoxic and hypoxic conditions
pt-br
Respostas fisiológicas, aptidão física e desempenho no exercício em ciclistas treinados expostos ao exercício intervalado de sprint sob condições normóxicas e hipóxicas
-
General descriptors for health conditions:
en
G11 Musculoskeletal and Neural Physiological Phenomena
pt-br
G11 Fenômenos Fisiológicos Musculoesqueléticos e Neurais
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Specific descriptors:
en
G11.427.685 Physical Fitness
pt-br
G11.427.685 Aptidão Física
en
G11.427.685.500 Cardiorespiratory Fitness
pt-br
G11.427.685.500 Aptidão Cardiorrespiratória
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, crossover, controlled, double-blind study with 3 arms, conducted with 15 trained male cyclists aged 18 to 45 years. The experimental design comprises three sprint interval training sessions, performed with a minimum interval of 48 hours between them. In each sprint interval session, conducted in a randomized crossover manner, the experimental interventions consist of exposing participants to three different environmental conditions: (i) normoxia, (ii) hypoxia, and (iii) inter-effort recovery intermittent hypoxia. The exercise protocol will consist of six 30-second maximal efforts performed on an electromagnetically braked cycle ergometer, with a fixed load corresponding to 7.5% of each participant’s body mass, interspersed with 4.5 minutes of passive recovery. Under the normoxia and hypoxia conditions, participants will perform the entire sprint interval training protocol at an inspired oxygen fraction of 20.9% and 13%, respectively. Under the intermittent hypoxia during recovery condition, participants will perform the efforts at an inspired oxygen fraction of 20.9% and the recovery periods at an inspired oxygen fraction of 13%. During the sprint interval training protocols under the experimental interventions, performance, energy contribution, endothelial function, muscle oxygenation, and the bioavailability of nitrate, nitrite, and nitrosylated species will be assessed
pt-br
Trata-se de um estudo randomizado, cruzado, controlado e duplo-cego com 3 braços, conduzido com 15 ciclistas treinados do sexo masculino, com idade entre 18 e 45 anos. O delineamento experimental compreende três sessões de exercício intervalado de sprint, realizadas com intervalo mínimo de 48 horas entre si. Em cada uma das sessões de treinamento intervalado de sprint, conduzidas de forma cruzada e randomizada, as intervenções experimentais investigadas consistem na exposição dos participantes a três diferentes condições ambientais: (i) normóxia, (ii) hipóxia e (iii) hipóxia intermitente de recuperação interesforço. O protocolo de exercício será composto por seis esforços máximos de 30 segundos, realizados em cicloergômetro de frenagem eletromagnética, com carga fixa correspondente a 7,5% da massa corporal de cada participante, intercalados por 4,5 minutos de recuperação passiva. Nas condições de normóxia e hipóxia, os participantes realizarão todo o protocolo de treinamento intervalado de sprint sob fração inspirada de oxigênio de 20,9% e 13%, respectivamente. Na condição de hipóxia intermitente de recuperação interesforço, os participantes realizarão os esforços sob fração inspirada de oxigênio de 20,9% e os períodos de recuperação sob fração inspirada de oxigênio de 13%. Durante os protocolos de treinamento intervalado de sprint sob as intervenções experimentais, serão avaliados o desempenho, a contribuição energética, a função endotelial, a oxigenação muscular e a biodisponibilidade de nitrato, nitrito e espécies nitrosiladas
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Descriptors:
en
G11.427.410.698.277.311.250 High-Intensity Interval Training
pt-br
G11.427.410.698.277.311.250 Treinamento Intervalado de Alta Intensidade
en
C23.888.852.079 Hypoxia
pt-br
C23.888.852.079 Hipóxia
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 15 M 18 Y 45 Y -
Inclusion criteria:
en
Male individuals; aged between 18 and 45 years; cyclists; born and residing at low altitude locations
pt-br
Indivíduos do sexo masculino; idade entre 18 e 45 anos; praticantes de ciclismo; nascidos e residentes em locais de baixa altitude
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Exclusion criteria:
en
History of metabolic or cardiovascular diseases; recent diagnosis of anemia; recent exposure to normobaric or hypobaric hypoxia; recent muscular injury; use of vasodilating foods or supplements
pt-br
Histórico de doenças metabólicas ou cardiovasculares; diagnóstico recente de anemia; exposição recente a hipóxia normobárica ou hipobárica; lesão muscular recente; uso de alimentos ou suplementos vasodilatadores
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Cross-over 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To assess endothelial function, verified by the flow-mediated dilation method, through the observation of the percentage of brachial artery dilation after the hyperemic stimulus; to assess muscle oxygenation, verified by the near-infrared spectroscopy method, through the observation of oxyhemoglobin, deoxyhemoglobin, total hemoglobin concentrations, and tissue saturation index; to assess the plasma bioavailability of nitric oxide metabolites, verified by laboratory biochemical analysis, through the observation of plasma nitrate, nitrite, and nitrosylated species concentrations; to assess physical performance during the sprint interval training protocol, verified through the measurement of peak power, mean power, minimum power, and fatigue index
pt-br
Avaliar a função endotelial, verificada pelo método de vasodilatação mediada por fluxo, por meio da observação do percentual de dilatação da artéria braquial após estímulo hiperêmico; avaliar a oxigenação muscular, verificada pelo método de espectroscopia no infravermelho próximo, por meio da observação das concentrações de oxihemoglobina, desoxihemoglobina, hemoglobina total e do índice de saturação tecidual; avaliar a biodisponibilidade plasmática de metabólitos do óxido nítrico, verificada por método laboratorial de análise bioquímica, por meio da observação das concentrações plasmáticas de nitrato, nitrito e espécies nitrosiladas; avaliar o desempenho físico durante o protocolo de exercício intervalado de sprint, verificado por meio da mensuração da potência pico, potência média, potência mínima e índice de fadiga
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Secondary outcomes:
en
To assess rating of perceived exertion, verified through a subjective exertion scale, by observing the scores assigned by the participants during the exercise protocols; to assess aerobic and anaerobic metabolic contribution, verified through the analysis of gas exchange and blood lactate concentrations, by observing the aerobic, anaerobic lactic, and anaerobic alactic energy contributions during the exercise protocols; to assess performance in the maximal test until voluntary exhaustion, verified through the measurement of total exercise time until voluntary interruption, by observing the time limit achieved by the participants
pt-br
Avaliar a percepção subjetiva de esforço, verificada por meio de escala subjetiva de esforço, mediante a observação dos escores atribuídos pelos participantes durante os protocolos de exercício; avaliar a participação metabólica aeróbia e anaeróbia, verificada por meio da análise das trocas gasosas e das concentrações de lactato sanguíneo, mediante a observação das contribuições energéticas aeróbia, anaeróbia lática e anaeróbia alática durante os protocolos de exercício; avaliar o desempenho no teste máximo até a exaustão voluntária, verificado por meio da mensuração do tempo total de exercício até a interrupção voluntária, mediante a observação do tempo limite alcançado pelos participantes
Contacts
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Public contact
- Full name: Felipe Alves Ribeiro
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- Address: Av. Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-900
- Phone: +55(16)993402517
- Email: felipe.alves.ribeiro@usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
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Scientific contact
- Full name: Marcelo Papoti
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- Address: Avenida Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-900
- Phone: +55(16)33158614
- Email: mpapoti@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Marcelo Papoti
-
- Address: Avenida Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-900
- Phone: +55(16)33158614
- Email: mpapoti@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18147.
Existem 9176 ensaios clínicos registrados.
Existem 5006 ensaios clínicos recrutando.
Existem 131 ensaios clínicos em análise.
Existem 6060 ensaios clínicos em rascunho.