Public trial
RBR-3s7t6p Effect of the training of the musculature of the breathing and of the movement in the capacity to carry out activities…
Date of registration: 12/17/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/17/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of respiratory muscle training on the early functional capacity of individuals after myocardial revascularization surgery
pt-br
Efeito do treinamento muscular respiratório na capacidade funcional precoce de indivíduos após cirurgia de revascularização do miocárdio
Trial identification
- UTN code: U1111-1217-8315
-
Public title:
en
Effect of the training of the musculature of the breathing and of the movement in the capacity to carry out activities in people who undergo coronary artery bypass surgery
pt-br
Efeito dos treinos da musculatura da respiração e da movimentação na capacidade de realizar atividades em pessoas que realizam cirurgia de revascularização do coração
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
61806816.9.0000.5142
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.936.088
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alfenas
-
61806816.9.0000.5142
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Alfenas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Santa Lúcia de Poços de Caldas
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cardiovascular Diseases
pt-br
Doença Cardiovascular
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
en
C08 Respiratory tract diseases
pt-br
C08 Doenças respiratórias
es
C08 Enfermedades respiratorias
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Conventional Physiotherapy: 42 individuals with global stretches, active / active-assisted exercises without load, orthostatism, walking and breathing exercises with limb elevation and profound inspiration in the postoperative period; Respiratory Muscular Training: 41 individuals undergoing conventional physiotherapy associated with intervention of three series of 10 inspirations and 10 deep, slow expirations with a one-minute interval between them, twice a day, through the Threshold® device. The load applied to the instrument corresponded to 15% of the maximum inspiratory pressure and maximal expiratory pressure measured in the preoperative period; At same time three sets of 10 finger flexion repetitions bilaterally with a range of at least one minute between sets using the light-weight digiflex® apparatus (3.0 pounds). In addition, three sets of 10 repetitions of knee extension, bilaterally, with minimum load by means of ankle brace (0.5 kg).
pt-br
Fisioterapia Convencional: 42 indivíduos com alongamentos globais, exercícios ativos/ativos-assistidos sem carga, ortostatismo, deambulação e exercícios respiratórios com elevação de membros e inspiração profunda no pós-operatório; Treinamento Muscular Respiratório: 41 indivíduos que realizam a fisioterapia convencional associada com intervençao de três séries de 10 inspirações e 10 expirações, profundas e lentas com um intervalo de um minuto entre as mesmas, duas vezes ao dia, através do dispositivo Threshold®. A carga aplicada ao instrumento correspondeu a 15% da pressão inspiratória máxima e pressão expiratória máxima aferidas no pre-operatório; Ao mesmo tempo, três séries de 10 repetições de flexão de dedos, bilateralmente, com um intervalo de pelo menos um minuto entre as séries, utilizando o aparato digiflex®, de carga leve (3,0 libras). Além disso, três séries de 10 repetições de extensão de joelhos, bilateralmente, com carga mínima por meio de tornozeleira (0,5 kg).
-
Descriptors:
en
H02.403.810.803 Thoracic Surgery
pt-br
H02.403.810.803 Cirurgia Torácica
es
H02.403.810.803 Cirugía Torácica
en
E04.100 Cardiovascular Surgical Procedures
pt-br
E04.100 Procedimentos Cirúrgicos Cardiovasculares
es
E04.100 Procedimientos Quirúrgicos Cardiovasculares
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 83 - 18 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers with coronary artery disease; adults between 18 and 80 years; of both sexes.
pt-br
Voluntários com doença arterial coronariana; adultos entre 18 e 80 anos; de ambos os sexos.
-
Exclusion criteria:
en
Volunteers presenting with postoperative complications; with osteomuscular sequelae of stroke; osteomuscular sequelae that compromise the evaluation
pt-br
Voluntários que apresentem complicações pós-operatórias; com sequelas osteomusculares de acidente vascular cerebral; sequelas osteomusculares que comprometam a avaliação
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement in respiratory muscle strength, evaluated by a manovacuometric examination with an increase of at least 10% of the maximum inspiratory pressure. Data collected 2 days before the surgical intervention and 5 days after the surgical intervention.
pt-br
Melhora na força muscular respiratória, avaliada por exame de manovacuometria com aumento de pelo menos 10% da pressão máxima inspiratória. Dados coletados 2 dias antes da intervenção cirúrgica e 5 dias após a intervenção cirúrgica.
en
Improvement in functional capacity, evaluated by the 6 minutes walking test with an increase of at least 10% of the walking running in meters. Data collected 2 days before the surgical intervention and 5 days after the surgical intervention.
pt-br
Melhora na capacidade funcional, avaliada pelo teste de caminhada de seis minutos com aumento de pelo menos 10% da distância percorrida em metros. Dados coletados 2 dias antes da intervenção cirúrgica e 5 dias após a intervenção cirúrgica.
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Secondary outcomes:
en
Improvement in quality of life, evaluated by SF36 quality of life questionnaire with improvement of at least 10% of the previous score. Data collected 2 days before the surgical intervention and 5 days after the surgical intervention.
pt-br
Melhora na qualidade de vida, avaliada pelo questionário de qualidade de vida SF36 com melhora das percepções de pelo menos 10% da pontuação prévia. Dados coletados 2 dias antes da intervenção cirúrgica e 5 dias após a intervenção cirúrgica.
Contacts
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Public contact
- Full name: Tarcísio Nema de Aquino
-
- Address: Capitão Afonso Junqueira, 370, R903
- City: Poços de Caldas / Brazil
- Zip code: 37701-042
- Phone: +55-035-99196-4999
- Email: tarcisioaquino@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
-
Scientific contact
- Full name: Tarcísio Nema de Aquino
-
- Address: Capitão Afonso Junqueira, 370, R903
- City: Poços de Caldas / Brazil
- Zip code: 37701-042
- Phone: +55-035-99196-4999
- Email: tarcisioaquino@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
-
Site contact
- Full name: Tarcísio Nema de Aquino
-
- Address: Capitão Afonso Junqueira, 370, R903
- City: Poços de Caldas / Brazil
- Zip code: 37701-042
- Phone: +55-035-99196-4999
- Email: tarcisioaquino@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17907.
Existem 9049 ensaios clínicos registrados.
Existem 4957 ensaios clínicos recrutando.
Existem 151 ensaios clínicos em análise.
Existem 5999 ensaios clínicos em rascunho.