Public trial
RBR-3s36zh Rabies prevention: assessing the effect and cost of three (03) vaccination strategies
Date of registration: 08/23/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/23/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Rabies pre-exposure prophylaxis: Cost-effectiveness analysis of three (03) vaccination strategies
pt-br
Profilaxia pré-exposição contra Raiva: análise de custo-efetividade de três (03) estratégias de vacinação
Trial identification
- UTN code: U1111-1237-0345
-
Public title:
en
Rabies prevention: assessing the effect and cost of three (03) vaccination strategies
pt-br
Prevenção contra Raiva: avaliação do efeito e custo de três (03) estratégias de vacinação
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 12307619.9.0000.5262
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.419.705
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas
-
CAAE: 12307619.9.0000.5262
Sponsors
- Primary sponsor: Fundação Oswaldo Cruz
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação Oswaldo Cruz
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Oswaldo Cruz
Health conditions
-
Health conditions:
en
Contact with exposure to rabies; Rabies
pt-br
Contato com e exposição à raiva; Raiva
-
General descriptors for health conditions:
en
A00-B99 I - Certain infectious and parasitic diseases
pt-br
A00-B99 I - Algumas doenças infecciosas e parasitárias
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Anti-rabies vaccination in 3 groups of participants chosen through randomization. Group 1: 100 participants will receive three (3) doses of intramuscular vaccine (MI) on days 0, 7 and 28 (Ministry of Health (MS) Standard Schedule). Group 2: 100 participants will receive 02 (two) IM doses on days 0 and 7 (World Health Organization (WHO) Standard Schedule). Group 3: 100 participants will receive 02 (two) intradermal doses (ID) on days 0 and 7 (WHO Standard Schedule)
pt-br
Vacinação antirrábica em 3 grupos de participantes escolhidos através de randomização aleatória. Grupo 1: 100 participantes receberão 03 (três) doses da vacina intramuscular (IM) nos dias 0, 7 e 28 (Esquema Padrão do Ministério da Saúde (MS)). Grupo 2: 100 participantes receberão 02 (duas) doses IM nos dias 0 e 7 (Esquema Padrão da Organização Mundial da Saúde (OMS)). Grupo 3: 100 participantes receberão 02 (duas) doses intradérmicas (ID) nos dias 0 e 7 (Esquema Padrão da OMS)
-
Descriptors:
en
D20.215.894.899.700 Rabies Vaccines
pt-br
D20.215.894.899.700 Vacinas Antirrábicas
es
D20.215.894.899.700 Vacunas Antirrábicas
en
Z24.2 Need for immunization against rabies
pt-br
Z24.2 Necessidade de imunização contra a raiva
es
Z24.2 Necesidad de inmunización contra la rabia
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/26/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 08/31/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 300 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Travelers; veterinarians; other professionals with occupational risk of exposure to rabies virus over the age of 18 years
pt-br
Viajantes; veterinários; outros profissionais com risco ocupacional de exposição ao vírus da raiva com idade superior a 18 anos
-
Exclusion criteria:
en
Pre-or post-exposure rabies vaccine use; Severe allergy reported to any component of the vaccine; reported pregnancy; Disability to attend study visits; Abuse of illicit substances; Moderate to severe psychiatric illness; Immunosuppressive disease; Use of immunosuppressant medication for any reason within six (06) months prior to the study inclusion visit
pt-br
Uso prévio da vacina contra raiva em esquema pré ou pós-exposição; Alergia grave informada a qualquer componente da vacina; Gestação informada; Impedimento de comparecer as visitas do estudo; Abuso de substâncias ilícitas; Doença psiquiátrica de moderada a grave; Doença Imunossupressora; Uso de medicamento imunossupressor por qualquer motivo em até seis (06) meses antes da visita de inclusão no estudo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Evaluate which rabies pre-exposure prophylaxis scheme is most cost effective
pt-br
Avaliar qual esquema de profilaxia pré-exposição contra raiva é mais eficaz com menor custo
-
Secondary outcomes:
en
No Secondary Outcomes Expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Marcellus Dias Costa
-
- Address: Avenida Brasil, 4365, Manguinhos
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21040-900
- Phone: +55(21)38659124
- Email: marcellus.costa@ini.fiocruz.br
- Affiliation: Fundação Oswaldo Cruz
-
Scientific contact
- Full name: Marcellus Dias Costa
-
- Address: Avenida Brasil, 4365, Manguinhos
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21040-900
- Phone: +55(21)38659124
- Email: marcellus.costa@ini.fiocruz.br
- Affiliation: Fundação Oswaldo Cruz
-
Site contact
- Full name: Marcellus Dias Costa
-
- Address: Avenida Brasil, 4365, Manguinhos
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21040-900
- Phone: +55(21)38659124
- Email: marcellus.costa@ini.fiocruz.br
- Affiliation: Fundação Oswaldo Cruz
Additional links:
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