RBR-3ryxgfr Kinesiotherapy to improve the quality of life of women with Breast Cancer undergoing chemotherapy

Date of registration: 06/26/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/26/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1340-0592

• Public title:

  en

  Kinesiotherapy to improve the quality of life of women with Breast Cancer undergoing chemotherapy

  pt-br

  Cinesioterapia para melhorar a qualidade e vida de mulheres com Câncer de Mama em quimioterapia

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 8.271.780
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
  • 94871225.1.0000.8667
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Triângulo Mineiro

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Breast Neoplasms

  pt-br

  Neoplasias da Mama

• General descriptors for health conditions:

  en

  C50 Malignant Breast Neoplasm

  pt-br

  C50 Naoplasia Maligna de Mama

• Specific descriptors:

  en

  C04.588.180 Breast Neoplasms

  pt-br

  C04.588.180 Neoplasias da Mama

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a single-blind, two-arm, randomized controlled clinical trial. Participants in the study will be women diagnosed with breast cancer, aged 18 years or older, and undergoing outpatient chemotherapy treatment. The total sample consists of 60 subjects, randomly divided into two groups: the experimental group (EG) (n=30) receiving kinesiotherapy as an intervention, and the control group (CG) (n=30) not receiving kinesiotherapy. Both groups will have the same characteristics. Randomization will be performed using a probability-based method (computer-generated random sequence). The following instruments will be used: a sociodemographic and clinical questionnaire, two quality of life instruments: QLQ-C30 and QLC-BR23, as well as the Piper Fatigue Scale and the Sit-to-Stand Test (STS). The intervention protocol includes 20 kinesiotherapy sessions, each lasting 50 minutes, performed two to three times a week.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado de dois braços, unicego. Participarão do estudo: mulheres diagnosticadas com câncer de mama, com idade igual ou superior a 18 anos e em tratamento quimioterápico ambulatorial, amostra total de 60 sujeitos, divididos aleatoriamente em dois grupos: o grupo experimental (GE) (n=30) que receberá como intervenção a cinesioterapia e o Grupo controle (GC) (n=30) que não receberá a cinesioterapia, ambos os grupos apresentarão as mesmas caraterísticas. A randomização será realizada através de um método baseado na probabilidade (sequência aleatória gerada por computador). Serão utilizados: um questionário sociodemográfico e clínico, dois instrumentos de qualidade de vida: QLQ-C30 e QLC-BR23, além da Escala de Fadiga de Piper e o Teste de Sentar e Levantar (TSL). O protocolo de intervenção prevê 20 sessões de cinesioterapia, com duração de 50 minutos cada, realizadas de duas a três vezes na semana.

• Descriptors:

  en

  E02.779 Physical Therapy Modalities

  pt-br

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/10/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	F	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Women aged 18 or older; diagnosed with breast cancer; undergoing outpatient chemotherapy

  pt-br

  Mulheres de 18 anos ou mais; diagnosticadas com câncer de mama; em quimioterapia ambulatorial

• Exclusion criteria:

  en

  Women with some cognitive impairment; with contraindications to kinesiotherapy

  pt-br

  Mulheres com algum déficit cognitivo; com contraindicação à cinesioterapia

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that kinesiotherapy can improve the health-related quality of life of women with breast cancer during chemotherapy when compared to the control group

  pt-br

  Espera-se que a cinesioterapia possa melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde das mulheres com câncer de mama durante a quimioterapia quando comparadas ao grupo controle

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected that kinesiotherapy can reduce fatigue levels and improve functional capacity in women with breast cancer during chemotherapy when compared to the control group

  pt-br

  Espera-se que a cinesioterapia possa reduzir os níveis de fadiga e melhorar a capacidade funcional nas mulheres com câncer de mama durante a quimioterapia quando comparadas ao grupo controle

Contacts

• Public contact
  • Full name: Adriana Cristina Nicolussi
  • • Address: Praça Manoel Terra n.330, Centro. Campus 1 - Curso de Graduação em Enfermagem
    • City: Uberaba / Brazil
    • Zip code: 38015-050
  • Phone: +55-34-37006706
  • Email: adriana.nicolussi@uftm.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
   
• Scientific contact
  • Full name: Adriana Cristina Nicolussi
  • • Address: Praça Manoel Terra n.330, Centro. Campus 1 - Curso de Graduação em Enfermagem
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    • Zip code: 38015-050
  • Phone: +55-34-37006706
  • Email: adriana.nicolussi@uftm.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
   
• Site contact
  • Full name: Adriana Cristina Nicolussi
  • • Address: Avenida Getúlio Guaritá, 107, Abadia
    • City: Uberaba / Brazil
    • Zip code: 38025-440
  • Phone: +55-34-37006607
  • Email: adriana.nicolussi@uftm.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
   

Additional links:

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