RBR-3rxr4bj Effects of acute supplementation with extract from the bark of the Maritime Pine tree, alone or combined with Yohimbine,...

Date of registration: 11/06/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/06/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1328-9702

• Public title:

  en

  Effects of acute supplementation with extract from the bark of the Maritime Pine tree, alone or combined with Yohimbine, on muscle strength, heart and lung capacity during exercise, and blood markers of muscle damage in healthy adults: a randomized, double-blind clinical trial

  pt-br

  Efeitos da suplementação aguda do extrato da casca da árvore Pinheiro Marítimo sozinho ou combinado com Ioimbina sobre força muscular, capacidade do coração e dos pulmões durante o exercício e marcadores sanguíneos de lesão muscular em adultos saudáveis: ensaio clínico randomizado, duplo-cego

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 86133025.6.0000.5336
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.442.977
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Sponsors

• Primary sponsor: União Brasileira de Educação e Assistência
• Secondary sponsor:
  • Institution: União Brasileira de Educação e Assistência
• Supporting source:
  • Institution: União Brasileira de Educação e Assistência

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Biomarkers, Pharmacological; Muscle strength; Skeletal Muscle Enlargement

  pt-br

  Biomarcadores Farmacológicos; Força muscular; Hipertrofia do Músculo Esquelético

• General descriptors for health conditions:

  en

  G11.427.685.500 Cardiorespiratory Fitness

  pt-br

  G11.427.685.500 Aptidão Cardiorrespiratória

• Specific descriptors:

  en

  G07.345.500.325.377.625.590.500 Skeletal Muscle Enlargement

  pt-br

  G07.345.500.325.377.625.590.500 Hipertrofia do Músculo Esquelético

  en

  G11.427.560 Muscle Strength

  pt-br

  G11.427.560 Força muscular

  en

  D23.101.137 Biomarkers, Pharmacological

  pt-br

  D23.101.137 Biomarcadores Farmacológicos

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, double-blind clinical trial. A total of 40 eligible participants will be probabilistically allocated into three intervention groups using a random number table. Both the researchers assessing the outcomes and the participants will be blinded to group assignments. The experimental groups consist of: ten healthy male participants receiving oral supplementation of Pinus Pinaster at a dose of 150 mg/day for 2 weeks; another group of ten healthy male participants receiving 150 mg/day of Pinus Pinaster combined with 5 mg/day of Yohimbine; and a third group of ten healthy male participants receiving only 5 mg/day of Yohimbine. The control group will include ten healthy male participants receiving oral supplementation of corn starch (placebo) at a dose of 500 mg/day for 2 weeks

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado, duplo-cego. Um total de 40 pessoas que preencham os critérios de elegibilidade será alocado probabilisticamente a três grupos de intervenção utilizando uma tabela de números aleatórios. Tanto os pesquisadores que irão avaliar os desfechos como os participantes não terão conhecimento a que grupo pertence cada participante. Grupos experimentais: 10 pessoas (homens) saudáveis receberão suplementação oral de Pinus Pinaster em dose de 150mg/dia durante 2 semanas. Outro grupo experimental de 10 pessoas (homens) suplementará 150mg/dia de Pinus Pinaster associado com 5mg/dia de Ioimbina. Outro grupo experimental de 10 pessoas (homens) suplementará apenas Ioimbina 5mg/dia. Grupo controle: 10 pessoas (homens) saudáveis receberão suplementação oral de amido de milho (placebo) em dose de 500mg/dia durante 2 semanas

• Descriptors:

  en

  G11.427.680.270 Exercise Tolerance

  pt-br

  G11.427.680.270 Tolerância ao Exercício

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/20/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	M	20 Y	45 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Adult male bodybuilders; age 20 to 45; who have been bodybuilding for at least six months; practitioners who include at least three weightlifting physical activity sessions per week

  pt-br

  Praticantes de musculação adultos do sexo masculino; idade de 20 a 45 anos; que façam musculação por pelo menos seis meses; praticantes que contemplem pelo menos três sessões de atividade física de levantamento de peso semanalmente

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals diagnosed with any chronic disease or condition such as hypertension ; type 1 or type 2 diabetes mellitus ; as well as those using dietary supplements or medications

  pt-br

  Indivíduos diagnosticados com alguma doença ou agravo crônico como hipertensão arterial ; diabetes mellitus do tipo 1 ou tipo 2 ; bem como praticantes que estiverem em uso de suplementos alimentares ou medicamentos

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	Parallel	4	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find, with supplementation of Yohimbine and Pinus pinaster, an improvement in muscle strength through the one-repetition maximum test (in the exercises: bench press and biceps curl), blood biomarkers of muscle damage such as total creatine phosphokinase, lactate dehydrogenase, C-reactive protein, and capillary lactate. An improvement in cardiorespiratory fitness is also expected, analyzed by the calculation of maximal oxygen consumption through a submaximal treadmill running test

  pt-br

  Espera-se encontrar, com a suplementação de Ioimbina e Pinus Pinaster, melhora de força muscular através de teste de uma repetição máxima (nos exercícios: supino plano e rosca direta), biomarcadores sanguíneos de lesão muscular como creatina fosfoquinase total, lactato desidrogenase, proteína C reativa e lactato capilar. Também espera-se haver uma melhora da aptidão cardiorrespiratória analisada pelo cálculo de consumo máximo de óxigênio através de teste submáximo de corrida em esteira

• Secondary outcomes:

  en

  As secondary outcomes, we expect to find a reduction in resting blood pressure, which will be measured by sphygmomanometer, resting heart rate, measured by smartwatch, and the subjective perception of effort during submaximal exercise. We will also evaluate body composition parameters through skinfold measurements to analyze whether there were any changes in body fat percentage and muscle mass of the participants

  pt-br

  Como desfechos secundários, esperamos encontrar redução da pressão arterial de repouso, que será mensurada por esfigmomanômetro, a frequência cardíaca de repouso, por relógio inteligente, e a percepção subjetiva de esforço durante exercício submáximo. Iremos, também, avaliar parâmetros de composição corporal por meio de dobras cutâneas para analisar se houve alguma mudança em percentual de gordura e massa muscular dos participantes

Contacts

• Public contact
  • Full name: Giuseppe Potrick Stefani
  • • Address: Av. Ipiranga, n 6681, Prédio 50, sala 703
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90619-900
  • Phone: +55 (51)33203345
  • Email: giuseppe.stefani@pucrs.br
  • Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
   
• Scientific contact
  • Full name: Giuseppe Potrick Stefani
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