RBR-3rxj6y6 The effect of sense of coherence on the quality of life of adolescents after COVID-19 pandemic: experimental study

Date of registration: 03/10/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/21/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1313-2747

• Public title:

  en

  The effect of sense of coherence on the quality of life of adolescents after COVID-19 pandemic: experimental study

  pt-br

  Efeito do senso de coerência na qualidade de vida de adolescentes após pandemia de COVID-19: estudo experimental

• Scientific acronym:

  en

  Covid 19

  pt-br

  Covid 19

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 74258423.0.0000.5417
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.067.432
    Issuing authority: Comite de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Bauru, Universidade de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Odontologia de Bauru, Universidade de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Quality of Life; Health Services; Depression; Anxiety; Stress, Psychological; Self Concept; Obesity; Educational Status; Dental Caries; Gingivitis

  pt-br

  Qualidade de vida; Serviços de Saúde; Depressão; Ansiedade; Estresse Psicológico; Autoimagem; Obesidade; Desempenho Educacional; Cárie Dentária; Gengivite

• General descriptors for health conditions:

  en

  F01.145.677.500 Psychological Well-Being

  pt-br

  F01.145.677.500 Bem-Estar Psicológico

• Specific descriptors:

  en

  K01.752.400.750 Quality of Life

  pt-br

  K01.752.400.750 Qualidade de Vida

  en

  N02.421 Health Services

  pt-br

  N02.421 Serviços de Saúde

  en

  F01.145.126.350 Depression

  pt-br

  F01.145.126.350 Depressão

  en

  F01.470.132 Anxiety

  pt-br

  F01.470.132 Ansiedade

  en

  F01.145.126.990 Stress, Psychological

  pt-br

  F01.145.126.990 Estresse Psicológico

  en

  F01.752.747.792 Self Concept

  pt-br

  F01.752.747.792 Autoimagem

  en

  C18.654.726.750.500 Obesity

  pt-br

  C18.654.726.750.500 Obesidade

  en

  N01.824.196 Educational Status

  pt-br

  N01.824.196 Escolaridade

  en

  C07.793.720.210 Dental Caries

  pt-br

  C07.793.720.210 Cárie Dentária

  en

  C07.465.714.258.480 Gingivitis

  pt-br

  C07.465.714.258.480 Gengivite

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a cluster-randomized, double-blind, three-arm controlled trial conducted with 15- and 16-year-old adolescents in state high schools. The primary outcome will be quality of life, considering the differences between the groups after implementation of the strategy and also between the groups before and after implementation. Schools will be randomly allocated to intervention and control groups, with two schools assigned to the control group (225 adolescents) and two schools to the intervention group: one for the sense of coherence intervention (112) and the other for the sense of coherence plus social support (113). The intervention group will involve the adolescents' teachers, with all activities taking place at the school. A manual will be provided to the teachers with the objectives and instructions to follow. They will also be trained in developing activities to improve the adolescents' sense of coherence. The goal of this activity will be to help adolescents think positively about their health, increase their knowledge and awareness of the factors that influence mental health and self-esteem, and develop positive attitudes, personal skills, and coping strategies, which are components of a sense of coherence and the principles of adolescent participation and empowerment. Furthermore, the proposed activities will also aim to increase students' awareness of risk behaviors, such as illicit substance use, unprotected sex, and gender equality inclusion. This part of the intervention will be carried out over seven consecutive weeks and evaluated at three, six, and twelve months. It will consist of the following group activities: In the first session, adolescents will be encouraged to think positively about their health (e.g., mental health, body image, smiling confidently, and speaking without embarrassment) and guided on how to improve and maintain their health. They will be approached with the following questions: What does good health mean to you?; What do you think interferes with good health?; and How can we stay away from these things? Additionally, they will learn how to take care of their health through an explanation of healthy habits, anxiety and depression prevention, healthy eating, condom use, and gender equality during the pandemic. Afterwards, they will draw for their teachers how they feel about the COVID-19 pandemic and the future. The activity will make adolescents aware of the importance of identifying their feelings during the pandemic and encourage optimism in life. It will lead them to think that anxiety and depression are preventable and what they can do to stay optimistic. Furthermore, adolescents will understand that sexual and racial differences can be expressed without discrimination. This session aims to increase adolescents' knowledge and awareness of mental health, as well as self-care. In the second session, adolescents will learn to think positively about themselves and others and will also increase their awareness and confidence in their own abilities and worth. The class will be divided into two groups, and each adolescent will receive a piece of paper with the name of a classmate from the other group. They will then be asked to write pleasant things about the person on the paper. Comments may include specific skills, personality traits, etc. After the teens finish writing their compliments, they will be read aloud, and they will have to guess who the person is. Then, each teen will be asked to write down how the compliments made him or her feel. This session will aim to increase teens' self-esteem, understanding, and self-management skills. In the third session, teens will learn to think about how we use nicknames as a way to show our familiarity with others. The session will consist of two activities: making masks and role-playing. First, teens will choose to be a forest animal and make masks for this role. Then, they will be asked to work in small groups to role-play the following scenes: Situation: There are many types of animals that live in the forest. Two different animals meet for the first time. They immediately realize they will be best friends. Scene one, the animals meet and introduce themselves using their own names. They begin to get to know each other. Scene two, after a year, they play with each other. During the game, they call each other by nicknames.After the interpretation, students will be asked: what names they chose when they first met, what names they chose later, whether they call their best friends by nicknames, whether they call strangers by nicknames, and why they call them by nicknames. This will facilitate class discussion so that teens understand that nicknames are sometimes used to show familiarity when they know someone well. They are not intended to make the person feel bad or hurt. This session will aim to help teens increase their self-confidence and the comprehensibility component of their sense of coherence. In the fourth session, teens will shape their lives by setting goals and planning to improve them. They will be encouraged to think about aspects of their lives related to family, friends, and school and then evaluate their lives on a scale from zero (very dissatisfied) to ten (very satisfied), giving reasons for their score. Students will write on their personal poster: things I like about myself and three things I am good at. Next, the idea of ​​health as a continuum (not just sick/not sick) will be introduced, and examples will be given. These discussions will be based on people's ability to cope with their problems, such as asking for information to take good care of themselves and doing things to prevent problems or reduce symptoms. Students will write on another poster how they would like to be treated if they were the opposite sex and how they would not like to be treated. People who pay attention and believe in themselves have more control over their lives than those who believe only others can help, or in fate and luck. Another important point is the ability to put oneself in someone else's shoes to reflect on one's own attitudes. Afterward, adolescents will be asked to rate their oral health on their posters from zero (very dissatisfied) to ten (very satisfied), and point out what they could do to achieve scores closer to ten (to have a better life and oral health). Finally, they will present their posters to other classmates. The session will focus on increasing the meaning and manageability components of a sense of coherence. The session will also help adolescents learn how to improve their personal skills through repeated behaviors, aiming to reduce their anxiety or ineffective social relationships by adopting healthy behaviors. The fifth, sixth, and seventh sessions will involve healthy school activities. In one session, adolescents will create, plan, implement, and evaluate healthy school projects with the help of teachers and researchers. The next session will feature an activity where posters will be made with healthy and unhealthy foods, and the benefits of healthy eating will be discussed, along with the possibility of introducing this type of food into school snacks. In addition, spaces will be set up where students can discuss their concerns and projects. This session will also include posters and sexual education, such as condom use. In the final session, toothbrushes and fluoridated toothpaste will be distributed, along with instructions and demonstrations on how to brush teeth, followed by toothbrushing activities. These changes will create healthy environments where students can adopt appropriate behaviors in various aspects of health in the post-COVID-19 pandemic period and will improve components of their sense of coherence. For example, adolescents will realize that they can take control of their health by creating healthy environments, increasing their skills to care for their health and cope with difficulties. Adolescents will receive pamphlets containing information on identifying depressive symptoms, healthy habits, health, and oral health to take home and share their knowledge and skills with family members. Three, six, and 12 months after the last session, adolescents will be assessed for the impact of the intervention on their daily lives. The Sense of Coherence and Social Support Intervention Group activities will include the Sense of Coherence group intervention as well as an intervention aimed at increasing participants' perceived social support. In the intervention to increase social support, student mentors will work with the adolescents participating in the study to increase their perceived social support. This intervention will be carried out over 7 consecutive weeks and will consist of one in-person meeting and virtual meetings via WhatsApp groups. It will be evaluated after 3, 6, and 12 months.

  pt-br

  Trata-se de um estudo controlado randomizado por conglomerado, duplo cego, três braços realizado com adolescentes de 15 e 16 anos, nas escolas estaduais de ensino médio, o desfecho primário avaliado será qualidade de vida, considerando a sua diferença entre os grupos após a implementação da estratégia e também nos grupos antes e depois da implementação. As escolas serão alocadas de forma aleatória para os grupos de intervenção e controle, com distribuição de duas escolas para o grupo controle: 225 adolescentes e duas escolas para o grupo intervenção, sendo uma intervenção senso de coerência: 112 e a outra senso de coerência mais apoio social: 113. Grupo de intervenção senso de coerência. A intervenção envolverá os professores dos adolescentes, sendo todas as atividades realizadas na escola. Um manual será entregue aos professores, com os objetivos e as instruções a serem seguidas. Também serão treinados para o desenvolvimento das atividades para melhorar o senso de coerência dos adolescentes. O objetivo dessa atividade será ajudar os adolescentes a pensarem de forma positiva sobre sua saúde, aumentar os seus conhecimentos e conscientização em relação aos fatores que influenciam a saúde mental, a autoestima, desenvolver atitudes positivas, habilidades pessoais e estratégias de enfrentamento, que são componentes parte do senso de coerência e dos princípios de participação e empoderamento do adolescente. Além disso, as atividades propostas, também terão como objetivo aumentar a percepção dos alunos sobre comportamentos de risco, como uso de substâncias ilícitas, sexo sem proteção e inclusão de igualdade de gênero. Esta parte da intervenção será realizada em 7 semanas consecutivas e avaliada em 3, 6 e 12 meses após e consistirá das seguintes atividades em grupo: primeira sessão, nessa sessão, os adolescentes irão ser incentivados a pensar positivamente sobre a sua saúde (por exemplo, a saúde mental, imagem corporal, sorrir com confiança e falar sem constrangimento) e orientadas sobre como melhorar e manter sua saúde. Eles serão abordados com as seguintes perguntas: O que significa uma boa saúde para você?; O que você acha que interfere em ter uma boa saúde? e Como podemos nos manter longe dessas coisas?. Além disso, eles aprenderão a cuidar da sua saúde através de uma explicação sobre hábitos saudáveis, prevenção sobre ansiedade e depressão, alimentação saudável, uso de preservativos e igualdade de gênero em época de pandemia. Depois, eles irão desenhar para os professores como eles se sentem em relação a pandemia do Covid- 19 e o futuro. A atividade irá tornar os adolescentes conscientes da importância de identificar os sentimentos frente a pandemia e estimular a sobre o otimismo da vida e irá levá-los a pensar que a ansiedade e depressão são evitáveis e o que elas podem fazer para manterem otimistas, além disso os adolescentes irão entender que as diferenças sexuais e raciais podem ser expressas sem que haja discriminação. Essa sessão visa aumentar o conhecimento e a consciência dos adolescentes sobre a saúde mental, bem como o autocuidado. Na segunda sessão, os adolescentes irão aprender a pensar positivamente sobre si mesmos e sobre os outros e também irão aumentar a consciência e a confiança na sua própria capacidade e valor. A turma será dividida em dois grupos e cada adolescente receberá um papel com o nome de um colega do outro grupo. Em seguida, será solicitado que eles escrevam coisas agradáveis sobre a pessoa do papel. Os comentários podem incluir habilidades específicas, características da personalidade, etc. Depois que os adolescentes terminarem de escrever os elogios, eles serão lidos em voz alta e os adolescentes terão que adivinhar quem é a pessoa. Em seguida, será solicitado que cada adolescente escreva como ele (a) é se sentiu com os elogios. Esta sessão terá como objetivo aumentar a autoestima dos adolescentes, a compreensão e a capacidade de gerenciamento. Na terceira sessão os adolescentes aprenderão a pensar em como usamos apelidos como uma forma de mostrar a nossa familiaridade com outras pessoas. A sessão constituirá de duas atividades: fazer máscaras e interpretar. Primeiro, os adolescentes escolherão ser algum animal da floresta e farão máscaras para este papel. Depois, eles serão convidados a trabalhar em pequenos grupos para interpretar as seguintes cenas: Situação: Existem muitos tipos de animais que vivem na floresta. Dois animais diferentes se encontram pela primeira vez. Eles percebem imediatamente que vão ser melhores amigos. Cena um, os animais se encontram e se apresentam usando seus próprios nomes. Eles começam a conhecer um ao outro. Cena dois, depois de um ano, eles brincam um com o outro. Durante a brincadeira, eles chamam se chamam por apelidos. Depois da interpretação, será perguntado aos alunos: que nomes eles escolheram no primeiro momento em que eles se conheceram, que nomes eles escolheram depois, se eles chamam seus melhores amigos por apelidos, se eles chamam pessoas estranhas por apelidos, o porquê da diferença. Isso será feito para facilitar a discussão em turma para que os adolescentes vejam que apelidos às vezes são usados para mostrar familiaridade quando eles conhecem bem alguém. Eles não são destinados a fazer a pessoa se sentir mal ou machucar. Essa sessão terá como objetivo ajudar os adolescentes a aumentar a sua autoconfiança e o componente compreensibilidade do senso de coerência. A quarta sessão, os adolescentes irão moldar as suas vidas através do estabelecimento de metas e planejamento para melhorá-la. Elas serão estimuladas a pensar sobre aspectos das suas vidas relacionados à família, amigos e escola e, em seguida, avaliar suas vidas através de uma escala de zero (muito insatisfeito) a dez (muito satisfeito), dando razão para a pontuação. Os alunos escreverão em seu cartaz pessoal coisas que eu gosto em mim e três coisas nas quais eu sou bom. Em seguida, será introduzida a ideia de saúde como algo contínuo (não apenas doente/não doente) e serão dados exemplos. Essas discussões serão baseadas na habilidade das pessoas lidarem com seus problemas, como por exemplo perguntar por informações para poder ter bons cuidados com si mesmo e fazer coisas para prevenir os problemas ou reduzir os sintomas. Os alunos escreverão em outro cartaz como eles Gostariam de ser tratados se eles fossem do sexo oposto” e como “eles não gostariam de ser tratados. Pessoas que prestam atenção e acreditam em si mesmas conseguem ter mais controle sobre suas vidas do que aquelas que acreditam que apenas os outros podem ajudar, ou em destino e sorte. Outro ponto importante é a capacidade de se colocar no lugar de outra pessoa, para refletirmos sobre nossas próprias atitudes. Depois disso, será solicitado que os adolescentes classifiquem, em seus cartazes, a sua saúde bucal de zero (muito insatisfeito) a dez (muito satisfeito), e apontem o que eles poderiam fazer para alcançar pontuações mais próximas de dez (ter uma vida e uma saúde bucal melhor). Por fim, eles apresentarão os cartazes para outros colegas da turma. A sessão será destinada a aumentar o significado e a capacidade de gerenciamento componentes do senso de coerência. A sessão também ajudará os adolescentes a aprender como melhorar suas habilidades pessoais através de comportamentos repetidos com o objetivo de diminuir sua ansiedade ou relações sociais pouco efetivas adotando uns comportamentos saudáveis. A quinta, sexta e sétima sessões irão envolver atividades de escolas saudáveis. Em uma sessão, os adolescentes irão criar, planejar, implementar e avaliar projetos de escolas saudáveis, com a ajuda dos professores e pesquisadores. Na próxima sessão, será feita uma atividade onde serão confeccionados cartazes com alimentos saudáveis e não saudáveis, serão discutidos os benefícios de uma alimentação saudável, a possibilidade de introduzir esse tipo de alimentação nos lanches das escolas, além de implantação de espaços onde os alunos possam conversar sobre seus anseios e projetos. Nessa sessão também serão confeccionados cartazes e sobre educação sexual, como uso de preservativos, na última sessão, serão entregues escovas dentárias, creme dental fluoretado e serão feitas orientações e demonstrações de como escovar os dentes, seguidas de atividades de escovação dentária. Essas mudanças criarão ambientes saudáveis, onde os alunos poderão adotar comportamentos adequados nos vários aspectos no que tange a saúde no período pós-pandemia da COVID-19 e melhorarão os componentes do senso de coerência. Por exemplo, os adolescentes poderão perceber que eles poderiam assumir o controle de sua saúde através da criação de ambientes saudáveis, aumentando as competências para cuidar de sua saúde e para lidar com as dificuldades. Os adolescentes receberão panfletos contendo informações sobre identificação de sintomas depressivos, hábitos saudáveis, saúde e saúde bucal para levarem para casa e compartilhar os conhecimentos e habilidades com os membros da família. Após 3, 6 e 12 meses da realização da última sessão os adolescentes serão analisados quanto ao impacto da intervenção na rotina deles. Grupo de intervenção senso de coerência e apoios social as atividades incluirão a intervenção do grupo senso de coerência além de uma intervenção com o objetivo de aumentar o apoio social percebido pelos participantes. Na intervenção para aumento do apoio social, alunos tutores atuarão junto aos adolescentes participantes da pesquisa com o objetivo de aumentar o apoio social percebido entre os adolescentes. Essa intervenção será realizada em 7 semanas consecutivas e consistirá em um encontro presencial e em encontros virtuais por meio de grupos no Whatsapp. Será avaliada após 3, 6 e 12 meses.

• Descriptors:

  en

  I01.880.853.500.600 Social Support

  pt-br

  I01.880.853.500.600 Apoio Social

  en

  L01.224.230.110.500.750 Social Media

  pt-br

  L01.224.230.110.500.750 Mídias Sociais

  en

  E05.318.308.980 Surveys and questionnaires

  pt-br

  E05.318.308.980 Inquéritos e questionários

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/18/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  450	-	15 Y	16 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Students must be enrolled in their first or second year of high school and be 15 or 16 years old at the time of the survey. Both sexes

  pt-br

  Os estudantes devem estar matriculados no primeiro e segundo ano do ensino médio. Ter 15 ou 16 anos no momento da pesquisa. Ambos os sexos

• Exclusion criteria:

  en

  Adolescents using orthodontic appliances. Pregnant or breastfeeding students

  pt-br

  Adolescentes em uso de aparelhos ortodônticos. Estudantes grávidas ou lactantes

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to evaluate the quality of life, determined through the application of a questionnaire at the beginning and at the end of the study.

  pt-br

  Espera- se avaliar a qualidade de vida, determinada por meio da aplicação de questionário no início e ao final do estudo.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to evaluate the change in quality of life related to oral health related quality of life at the beginning and end of the study, assessed by means of a questionnaire.

  pt-br

  Espera-se avaliar a mudança na qualidade de vida relacionada à saúde bucal no início e no final do estudo, avaliada por meio de questionário.

  en

  The average difference in decayed teeth is expected. At the end of the study, the average will be lower than at the beginning. The presence of caries lesions will be assessed using the DMFT (decayed, missing, and filled teeth). The presence of gingival bleeding will also be assessed according to the criteria established by the American Academy of Periodontology and the European Federation of Periodontology, and the presence of dental biofilm will be assessed using the Visible Plaque Index (VPI) at sites M, D, V, and L.

  pt-br

  Espera-se encontrar a diferença média de dentes cariados. No final do estudo a menor média quando comparada ao início do estudo. A presença das lesões de cárie será avaliada por meio do CPOD: dentes cariados, perdidos e obturados. Também serão avaliadas a presença de sangramento gengival de acordo com os critérios estabelecidos pela a Academia Americana de Periodontia e da Federação Europeia de Periodontia e a presença de biofilme dentário através do Índice de Placa Visível, nos sítios M, D, V, L.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Gabriela de Figueiredo Meira
  • • Address: Alameda Dr. Octávio Pinheiro Brisolla, n 75- quadra 9. Departamento de Ortodontia e Saúde Coletiva
    • City: Bauru / Brazil
    • Zip code: 17012-901
  • Phone: +55 92 981415813
  • Email: gabimeira2@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru- FOB/USP
   
• Scientific contact
  • Full name: Silvia Helena de Carvalho Sales Peres
  • • Address: Alameda Dr. Octávio Pinheiro Brisolla,
    • City: Bauru / Brazil
    • Zip code: 17012-901
  • Phone: +55(14) 3235-8000
  • Email: shcperes@usp.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru- FOB/USP
   
• Site contact
  • Full name: Gabriela de Figueiredo Meira
  • • Address: Alameda Dr. Octávio Pinheiro Brisolla,
    • City: Bauru / Brazil
    • Zip code: 17012-901
  • Phone: +55 92 981415813
  • Email: gabimeira2@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru- FOB/USP
   

Additional links:

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