Public trial
RBR-3rh759 Development of a Health Promotion Program for patients with Fibromyalgia
Date of registration: 02/07/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/07/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Development of an Interdisciplinary Health Promotion Program for People with Fibromyalgia - Fribro's Friends
pt-br
Desenvolvimento de um Programa Interdisciplinar de Promoção da saúde para pessoas com Fibromialgia - Amigos de Fibro
Trial identification
- UTN code: U1111-1246-4864
-
Public title:
en
Development of a Health Promotion Program for patients with Fibromyalgia
pt-br
Desenvolvimento de um Programa de Promoção da Saúde para pacientes com Fibromialgia
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
04881018.4.0000.0065
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.197.778
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
04881018.4.0000.0065
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Fibromyalgia
pt-br
Fibromialgia
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 20 individuals with fibromyalgia will participate in 15 face-to-face group meetings, which will address interdisciplinary topics through lecture, conversation wheel or dynamics, once a week, lasting 1 hour. Control group: 20 individuals with fibromyalgia will receive a booklet at home with the same contents as the intervention group.
pt-br
Grupo experimental: 20 indivíduos com fibromialgia vão participar de 15 encontros presenciais em grupo, que serão abordados temas interdisciplinares por meio de palestra, roda de conversa ou dinâmica, 1 vez por semana, com duração de 1 hora. Grupo controle: 20 indivíduos com fibromialgia vão receber uma cartilha em casa com os mesmos conteúdos do grupo intervenção.
-
Descriptors:
en
I02.233.332 Health Education
pt-br
I02.233.332 Educação em Saúde
es
I02.233.332 Educación en Salud
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/02/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 05/29/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Individuals of both sexes; age equal to or over 18 years; with medical diagnosis of fibromyalgia confirmed by an evaluator according to the Classification Criteria of the American College of Rheumatology revised version of 2016; individuals with preserved speech and hearing ability.
pt-br
Indivíduos de ambos os sexos; idade igual ou superior a 18 anos; com diagnóstico médico de fibromialgia confirmado por um avaliador segundo os Critérios de Classificação do American College of Reumatology versão revisada de 2016; indivíduos com capacidade de fala e audição preservadas.
-
Exclusion criteria:
en
Medical diagnosis of myofascial pain syndrome; extra-articular rheumatism affecting several areas; polymyalgia rheumatica and giant cell arthritis; polymyositis and dermatopolymyitis; tendinopathies; neuropathies; endocrine myopathies; hypothyroidism; hyperthyroidism; hyperparathyroidism; adrenal insufficiency; metabolic myopathy due to alcohol; neoplasms; spinal diseases; Parkinson's disease; pregnant and lactating women; individuals who have not taken medication for more than three months or with stable pharmacological treatment (more than 3 months); individuals who are absent more than twice in a row in the intervention group.
pt-br
Diagnóstico médico de síndrome da dor miofascial; reumatismo extra-articular afetando várias áreas; polimialgia reumática e artrite de células gigantes; polimiosites e dermatopolimiosites; tendinopatias; neuropatias; miopatias endócrinas; hipotiroidismo; hipertiroidismo; hiperparatiroidismo; insuficiência adrenal; miopatia metabólica por álcool; neoplasias; doenças da coluna vertebral; Doença de Parkinson; mulheres gestantes e lactantes; indivíduos que não tomam medicamentos há mais de três meses ou com tratamento farmacológico estável (mais que 3 meses); indivíduos que faltarem mais de duas vezes seguidas no grupo de intervenção.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Assess quality of life using a quantitative instrument called the Fibromyalgia Impact Questionnaire in the pre and post intervention.
pt-br
Avaliar a qualidade de vida por meio de um instrumento quantitativo chamado Fibromyalgia Impact Questionnaire no pré e pós intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Evaluate the intensity of pain using a quantitative instrument, called Visual Analogue Scale in the pre and post intervention.
pt-br
Avaliar a intensidade da dor por meio de um instrumento quantitativo, chamado Escala Visual Analógica no pré e pós intervenção.
en
To assess sleep quality using a quantitative instrument called the Pittsburgh Sleep Quality Index in the pre and post intervention.
pt-br
Avaliar a qualidade do sono por meio de um instrumento quantitativo chamado Índice da Qualidade do Sono de Pittsburgh no pré e pós intervenção.
en
Evaluate the self-care agency evaluated using a quantitative instrument called the Self-Care Agency Evaluation Scale - Revised before and after intervention.
pt-br
Avaliar o agenciamento de autocuidado avaliados por meio de um instrumento quantitativo chamado Escala de Avaliação de Agenciamento de Autocuidados - Revisada no pré e pós intervenção.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Mateus Dias Antunes
-
- Address: Av. Dr. Arnaldo, 455 - Cerqueira César
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01246-903
- Phone: +55-11-3061-7000
- Email: mateusantunes@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Mateus Dias Antunes
-
- Address: Av. Dr. Arnaldo, 455 - Cerqueira César
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01246-903
- Phone: +55-11-3061-7000
- Email: mateusantunes@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Mateus Dias Antunes
-
- Address: Av. Dr. Arnaldo, 455 - Cerqueira César
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01246-903
- Phone: +55-11-3061-7000
- Email: mateusantunes@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16954.
Existem 8350 ensaios clínicos registrados.
Existem 4700 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5768 ensaios clínicos em rascunho.