Public trial
RBR-3rckr6 Effect of music in reducing women's stress at the time of the uterine cancer screening
Date of registration: 02/24/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/24/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Potential of musical auditory stimulus in stress reduction in women submitted to cervical cytopathological examination
pt-br
Potencial do estímulo auditivo musical na redução do estresse em mulheres submetidas ao Exame Citopatológico de Colo uterino
Trial identification
- UTN code: U1111-1232-1007
-
Public title:
en
Effect of music in reducing women's stress at the time of the uterine cancer screening
pt-br
Efeito da música em reduzir o estresse das mulheres no momento do exame de Prevenção do câncer de útero
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 06438318.9.0000.5055
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer: 3.261.529
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Regional do Cariri-URCA
-
CAAE: 06438318.9.0000.5055
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Regional do Cariri-URCA
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Regional do Cariri-URCA
-
Supporting source:
- Institution: Denyse Alves Vieira
- Institution: Universidade Regional do Cariri-URCA
Health conditions
-
Health conditions:
en
Women, ideal body weight, age groups, mass screening
pt-br
Mulher, peso ideal, grupos etários, Teste de Papanicolaou
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The study was carried out with 40 women who underwent the Pap smear, divided into two groups of 20 women each. In both intervention and control groups, women were assessed for weight, height, BMI, anxiety scale (Beck Inventory), blood pressure and heart rate variability record using a cardiofrequency meter. In the intervention group, in addition to all these procedures, women underwent the Papnicolaou exam listening to classical music in ambient sound
pt-br
O estudo foi realizado com 40 mulheres que foram submetidas ao exame de Papanicolaou, divididas em dois grupos de 20 mulheres cada. Em ambos os grupos, intervenção e controle, as mulheres foram avaliadas quanto ao peso, altura, IMC, escala de ansiedade (Inventário de Beck), pressão arterial e registro da variabilidade da frequência cardíaca por meio de um cardiofrequencímetro. No grupo intervenção além de todos esses procedimentos, as mulheres realizaram o exame Papnicolaou ouvindo música clássica em som ambiente
-
Descriptors:
en
F04.711.647.513.463 Manifest Anxiety Scale
pt-br
F04.711.647.513.463 Escala de Ansiedade Manifesta
es
F04.711.647.513.463 Escala de Ansiedad Manifiesta
en
E01.370.225.500.384.100.422 Papanicolaou Test
pt-br
E01.370.225.500.384.100.422 Teste de Papanicolaou
es
E01.370.225.500.384.100.422 Prueba de Papanicolaou
en
E01.370.370.140 Blood Pressure Determination
pt-br
E01.370.370.140 Determinação da Pressão Arterial
es
E01.370.370.140 Determinación de la Presión Sanguínea
en
E01.370.370.380.425 Heart Rate Determination
pt-br
E01.370.370.380.425 Determinação da Frequência Cardíaca
es
E01.370.370.380.425 Determinación de la Frecuencia Cardíaca
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/12/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 F 25 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers aged 25 to 40 years; body mass index between 18.5 and 30 kg / m²; undergoing follow-up Pap smear, ie be undergoing the second or third collection, discarding the first time
pt-br
Voluntárias com faixa etária de 25 a 40 anos; índice de massa corpórea compreendido entre 18,5 e 30 kg/m²; estar realizando o exame Papanicolaou de seguimento, ou seja, estar se submetendo à segunda ou terceira coleta, descartando-se a primeira vez
-
Exclusion criteria:
en
volunteer smokers; who are diagnosed with cardiorespiratory, neurological or hormonal disorders due to climacteric; taking medications that influence cardiac autonomic regulation; pregnant women; with hearing disorders and women who consumed alcohol in the 12 hours prior to the survey
pt-br
voluntárias tabagistas; que apresentem diagnóstico de distúrbios cardiorrespiratórios, neurológicos ou hormonais decorrentes do climatério; em uso de medicação que influenciem a regulação autonômica cardíaca; gestantes; com distúrbios auditivos e mulheres que consumiram bebidas alcoólicas nas 12 horas anteriores à realização da pesquisa
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The expected outcome was that music would reduce anxiety in women undergoing cytopathological examination, which would be expressed through the analysis of blood pressure values and indexes derived from heart rate variability (linear indices in the time and frequency domain) , represented by PNN50 (percentage of adjacent RR intervals with a difference in duration greater than 50 ms), rMSSD (square root of the mean of the square of the differences between adjacent normal RR intervals) and HF (high frequency), these responsible for the action of the nervous system parasympathetic on the heart and SDNN (standard deviation of all normal RR intervals) representing sympathetic and parasympathetic activity
pt-br
O desfecho esperado era que a música proporcionasse redução da ansiedade nas mulheres submetidas ao exame citopatológico, o que seria expresso através da análise dos valores da pressão arterial e dos índices derivados da variabilidade da frequência cardíaca (índices lineares no domínio do tempo e da frequência), representados por PNN50 (porcentagem dos intervalos RR adjacentes com diferença de duração maior que 50 ms), rMSSD (raiz quadrada da média do quadrado das diferenças entre intervalos RR normais adjacentes) e HF (alta frequência), estes responsáveis pela ação do sistema nervoso parassimpático sobre o coração e o SDNN (desvio padrão de todos os intervalos RR normais) representando a atividade simpática e parassimpática
en
The outcome found: the women who underwent Papanicolaou who underwent auditory musical stimulus showed attenuation of parasympathetic responses, since there was no significant increase in the rMSSD, PNN50 and HF indices, as seen in the control group. On the other hand, the only index of heart rate variability with a significant increase was SDNN, which represents both the sympathetic and parasympathetic nervous system responses. Finally, the exposure to the musical stimulus at the time of the Pap smear was not correlated with the reduction of stress triggered by the exam
pt-br
O desfecho encontrado: as mulheres que realizaram o Papanicolaou submetidas ao estímulo musical auditivo apresentaram atenuação das respostas parassimpáticas, uma vez que não houve incremento significante dos índices rMSSD, PNN50 e HF, conforme visto no grupo controle. Por outro lado, o único índice da variabilidade da frequência cardíaca com aumento significante foi o SDNN, o qual representa tanto a resposta do sistema nervoso simpático como do parassimpático. Enfim, a exposição ao estímulo musical no momento da coleta do Papanicoloau não se correlacionou com a redução do estresse desencadeado pelo exame
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes were expected
pt-br
Não foram esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: denyse alves vieira
-
- Address: rua raimundo rodrigues sobrinho, 71
- City: crato / Brazil
- Zip code: 63110-185
- Phone: +55-88-996016061
- Email: denyse_enf@hotmail.com
- Affiliation: universidade regional do cariri
-
Scientific contact
- Full name: denyse alves vieira
-
- Address: rua raimundo rodrigues sobrinho, 71
- City: crato / Brazil
- Zip code: 63110-185
- Phone: +55-88-996016061
- Email: denyse_enf@hotmail.com
- Affiliation: universidade regional do cariri
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Site contact
- Full name: denyse alves vieira
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- Address: rua raimundo rodrigues sobrinho, 71
- City: crato / Brazil
- Zip code: 63110-185
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- Email: denyse_enf@hotmail.com
- Affiliation: universidade regional do cariri
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