RBR-3r5k63t Pea protein isolate: effects on blood amino acids after consumption

Date of registration: 03/27/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/27/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1337-1233

• Public title:

  en

  Pea protein isolate: effects on blood amino acids after consumption

  pt-br

  Proteína isolada de ervilha: como ela altera os aminoácidos no sangue após o consumo

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 7.762.120
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina
  • 88185225.0.0000.0121
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Catarina

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Healthy volunteers

  pt-br

  Voluntários saudáveis

• General descriptors for health conditions:

  en

  G03 Metabolism

  pt-br

  G03 Metabolismo

• Specific descriptors:

  en

  M01.774.500 Healthy volunteers

  pt-br

  M01.774.500 Voluntários saudáveis

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled, crossover, double-blind clinical trial conducted in accordance with the recommendations of the Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). The study will include 28 healthy adults and older adults (≥19 years), of both sexes, recruited through in-person and digital advertisements, following screening for eligibility criteria. Individuals with inflammatory, chronic, or metabolic diseases, smokers, alcohol users, pregnant women, those who have used medications or dietary supplements within the previous four weeks, or those with allergy or intolerance to the interventions will be excluded. Participants will be allocated by simple randomization with allocation concealment, performed by an independent researcher, ensuring participant blinding. In a crossover design, each participant will receive a single dose of 30 g of pea protein isolate and 30 g of whey protein isolate, both provided in powder form and diluted in water, with a seven-day washout period between interventions. After an overnight fast of at least 8 hours, blood samples will be collected at baseline (M0) and at 60, 120, 180, 240, and 300 minutes after protein ingestion to assess postprandial amino acid availability. Sample size calculation was based on 80% statistical power, a two-sided significance level of 5%, and a 20% adjustment for potential dropouts, considering a clinically relevant difference in peak plasma amino acid concentrations

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado, controlado, cruzado e duplo-cego, conduzido conforme as recomendações do Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). O estudo incluirá 28 indivíduos adultos e idosos (≥19 anos), de ambos os sexos, saudáveis, recrutados por divulgação presencial e digital, após triagem para verificação dos critérios de elegibilidade. Serão excluídos participantes com doenças inflamatórias, crônicas ou metabólicas, fumantes, etilistas, gestantes, em uso recente de medicamentos ou suplementos, ou com alergia às intervenções. Os voluntários serão alocados por randomização simples, com ocultação da alocação, realizada por pesquisador independente, garantindo o cegamento dos participantes. Cada indivíduo receberá, em delineamento cruzado, uma dose única de 30 g de proteína isolada de ervilha e 30 g de proteína isolada do soro do leite, ambas em pó e diluídas em água, com período de washout de sete dias entre as intervenções. Após jejum noturno de pelo menos 8 horas, amostras de sangue serão coletadas no momento basal (M0) e aos 60, 120, 180, 240 e 300 minutos após a ingestão, para avaliação da disponibilidade pós-prandial de aminoácidos. O cálculo amostral considerou poder de 80%, nível de significância de 5% e acréscimo de 20% para possíveis perdas, com base em diferença clinicamente relevante no pico de aminoácidos plasmáticos

• Descriptors:

  en

  D12.776.256.920.500 Pea Proteins

  pt-br

  D12.776.256.920.500 Proteínas de ervilha

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  28	-	19 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Healthy adult and elderly individuals (age ≥19 years). Only individuals who agree to participate in the study by signing the Informed consent form will be included

  pt-br

  Indivíduos adultos e idosos (idade ≥19 anos) saudáveis. Apenas serão incluídos os indivíduos que aceitarem participar do estudo através da anuência do Termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE)

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals with any inflammatory process; pulmonary; cardiovascular; degenerative; neurological; or rheumatic diseases; cancer; diabetes mellitus; smokers; alcoholics; pregnant women; those using medication or any type of dietary supplement in the last 4 weeks prior to data collection or those with allergies or intolerance to the intervention will be excluded

  pt-br

  Serão excluídos os portadores de qualquer processo inflamatório; doenças pulmonares; cardiovasculares; degenerativas; neurológicas; reumáticas; câncer; DM; fumantes; etilistas; gestantes; em uso de medicamentos ou algum tipo de suplemento alimentar nas últimas 4 semanas antes da coleta de dados ou presença de alergia ou intolerância à intervenção

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Cross-over	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  An increase in plasma amino acid levels over time is expected following the consumption of pea protein isolate, with a kinetic profile similar to that observed for whey protein isolate

  pt-br

  Espera-se observar um aumento nos níveis de aminoácidos plasmáticos ao longo do tempo após o consumo da proteína isolada de ervilha, com um perfil cinético semelhante ao da proteína isolada do soro do leite

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Suellen Guesser Homem
  • • Address: Rua Engenheiro Agronômico Andrei Cristian Ferreira, sem numero
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88040-900
  • Phone: +55(48)99994-5438
  • Email: suellenguesser@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   
• Scientific contact
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Additional links:

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