RBR-3qb993t Evaluation of the treatment of dentin sensitivity with diode laser and prophylactic desensitizing paste

Date of registration: 10/04/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/04/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1308-8663

• Public title:

  en

  Evaluation of the treatment of dentin sensitivity with diode laser and prophylactic desensitizing paste

  pt-br

  Avaliação do tratamento de sensibilidade dentinária com laser de diodo e pasta profilática dessensibilizante

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 73646423.0.0000.5083
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.110.942
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Goiás

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Goiás
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Goiás
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Goiás

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dentin sensitivity

  pt-br

  Sensibilidade da dentina

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07 Stomatognathic Diseases

  pt-br

  C07 Doenças Estomatognáticas

• Specific descriptors:

  en

  C07.793.266 Dentin sensitivity

  pt-br

  C07.793.266 Sensibilidade da Dentina

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled, split-mouth, double-blind clinical trial. A total of 30 permanent teeth with dentin hypersensitivity from young individuals of both genders who meet the eligibility criteria will undergo both interventions. Randomization: The allocation of the sensitive teeth of the sample individuals into the experimental and control groups will be performed by a researcher not involved in the study using the Microsoft® Excel® Software, with a simple randomization configuration. The randomization result will be stored in opaque, sealed and numbered envelopes. Masking: The groups assigned to each type of intervention will be unknown to the evaluator of the clinical parameters. Only a diode laser device will be used on both sides of the intervention, which will emit the same sound at similar times and a guide light beam, not allowing the patient to differentiate the protocol applied to each tooth. The individuals will be monitored for a period of 60 days. Teeth with hypersensitivity will be divided into two groups: Experimental Group (Laser + Desensitizing Prophylactic Paste): irradiation with a diode laser with a wavelength of 980 nm and a power of 1 Watt, for 2 periods of 10 seconds (total of 20 seconds of application). The prophylactic paste will be applied with a rubber cup on a low-speed handpiece for 15 seconds on the dental surface. Positive Control Group (Light without activation + Desensitizing Prophylactic Paste): irradiation with a diode laser will be simulated with the laser on, but with the display showing 0 W for 2 periods of 10 seconds. The prophylactic paste will be applied with a rubber cup on a low-speed handpiece for 15 seconds on the dental surface. Both groups will receive the interventions in the same session. The treatment will be performed in two sessions in the same way with an interval of 1 week.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado boca-dividida duplo-cego. Um total de 30 dentes permanentes com HD de indivíduos jovens de ambos os gêneros que preencham os critérios de elegibilidade serão submetidos a ambas as intervenções. Randomização: A alocação dos dentes sensíveis dos indivíduos da amostra nos grupos experimentais e controle será realizada por um pesquisador não envolvido no estudo por meio do Microsoft® Excel® Software, com configuração para randomização simples. O resultado da randomização será armazenado, em envelopes opacos, selados e numerados. Mascaramento: Os grupos destinados a cada tipo de intervenção serão desconhecidos ao avaliador dos parâmetros clínicos. Será utilizado, em ambos os lados de intervenção, somente um aparelho de laser de diodo, que emitirá o mesmo som em tempos semelhantes e um feixe de luz guia, não permitindo ao paciente diferenciar o protocolo aplicado em cada dente. Os indivíduos serão acompanhados por um período de 60 dias. Os dentes com hipersensibilidade serão divididos em dois grupos: Grupo Experimental (Laser + Pasta Profilática Dessensibilizante): irradiação com laser de diodo com comprimento de onda de 980 nm e com potência 1Watt, por 2 períodos de 10 segundos (total de 20 segundos de aplicação). A pasta profilática será aplicada com uma taça de borracha em uma peça de mão de baixa velocidade por 15 segundos sobre a superfície dental. Grupo Controle Positivo (Luz sem acionamento + Pasta Profilática Dessensibilizante): irradiação com laser de diodo será simulada com o laser ligado, mas com display exibindo 0W por 2 períodos de 10 segundos. A pasta profilática será aplicada com uma taça de borracha em uma peça de mão de baixa velocidade por 15 segundos sobre a superfície dental. Ambos os grupos receberão as intervenções na mesma sessão. O tratamento será realizado em duas sessões da mesma forma com um intervalo de 1 semana.

• Descriptors:

  en

  E07.632.490.480 Lasers Semiconductor

  pt-br

  E07.632.490.480 Lasers Semicondutores

  en

  D27.505.696.663.850.014.640 Dentin Desensitizing Agents

  pt-br

  D27.505.696.663.850.014.640 Dessensibilizantes dentinários

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/20/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	18 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals meeting the following criteria will be included in the study: individuals of both sexes; aged between 18 and 40 years; presence of at least two teeth with non-carious cervical lesions and/or gingival recessions associated with symptoms of dentin hypersensitivity; presence of at least one hypersensitive tooth on each side of the dental arch, non-adjacent to each other; pain response equal to or greater than 4 on the Visual Analog Scale (VAS) following tactile stimulation; sensitivity response to air-blast stimulus corresponding to score 1 on the Schiff Cold Air Sensitivity Scale (SS); good general health status; and absence of known allergies to the products to be tested

  pt-br

  Serão incluídos no estudo indivíduos de ambos os sexos; idade entre 18 e 40 anos; presença de pelo menos dois dentes com lesões cervicais não cariosas e/ou recessões gengivais associadas a sintomas de hipersensibilidade dentinária; presença de pelo menos um dente hipersensível em cada lado da arcada dentária, não adjacentes entre si; resposta dolorosa igual ou superior a 4 na Escala Visual Analógica (EVA) após estímulo tátil; resposta de sensibilidade ao estímulo de jato de ar correspondente ao escore 1 na Escala de Sensibilidade ao Ar Frio de Schiff (SS); bom estado geral de saúde; ausência de alergias conhecidas aos produtos a serem testados

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals meeting any of the following criteria will be excluded from the study: pregnant or breastfeeding women; continuous use or use within the previous six months of analgesics, psychotropic drugs, or anti-inflammatory medications; heavy smoking; presence of eating disorders or systemic conditions associated with chronic acid regurgitation; excessive dietary or environmental exposure to acidic agents; presence of oral pathologies capable of causing pain similar to dentin hypersensitivity; advanced periodontal disease; history of periodontal surgery, orthodontic treatment, desensitizing treatment, or dental bleaching within the previous 90 days; teeth presenting cracks or coronal fractures; teeth restored within the previous three months; extensively restored teeth and/or teeth with restorations extending to the experimental area; and teeth with fixed prostheses or serving as abutments for fixed or removable prostheses

  pt-br

  Serão excluídos do estudo indivíduos que apresentem os seguintes critérios: gestantes ou lactantes; uso contínuo ou uso nos últimos seis meses de analgésicos, psicotrópicos ou anti-inflamatórios; tabagismo intenso; presença de transtornos alimentares ou condições sistêmicas associadas à regurgitação ácida crônica; exposição alimentar ou ambiental excessiva a agentes ácidos; presença de patologias orais capazes de provocar dor semelhante à hipersensibilidade dentinária; doença periodontal avançada; realização de cirurgia periodontal, tratamento ortodôntico, tratamento dessensibilizante ou clareamento dental nos últimos 90 dias; dentes com trincas ou fraturas coronárias; dentes restaurados nos últimos três meses; dentes extensamente restaurados e/ou com restaurações que se estendam até a área experimental; dentes com próteses fixas ou que atuem como pilares para próteses fixas ou removíveis

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Cross-over	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate the clinical reduction of dentin hypersensitivity, verified using the Visual Analog Scale (VAS) and the Schiff Cold Air Sensitivity Scale (SS), with a reduction in sensitivity scores compared with baseline values and statistically significant differences between evaluation periods being observed

  pt-br

  Avaliar a redução clínica da hipersensibilidade dentinária, verificada por meio da Escala Visual Analógica (EVA) e da Escala de Sensibilidade ao Ar Frio de Schiff (SS), sendo observada diminuição igual ou superior nos escores de sensibilidade em relação aos valores basais e diferença estatisticamente significativa entre os tempos de avaliação

  en

  To evaluate the comparative efficacy of the two interventions for the treatment of dentin hypersensitivity, verified through comparison of scores obtained using the Visual Analog Scale (VAS) and the Schiff Cold Air Sensitivity Scale (SS), with statistically significant differences between the tested protocols being observed

  pt-br

  Avaliar a eficácia comparativa das duas intervenções no tratamento da hipersensibilidade dentinária, verificada por meio da comparação dos escores obtidos na Escala Visual Analógica (EVA) e na Escala de Sensibilidade ao Ar Frio de Schiff (SS), sendo observadas diferenças estatisticamente significativas entre os protocolos testados

• Secondary outcomes:

  en

  To observe the duration of the therapeutic effects of the interventions, verified through longitudinal analysis of scores obtained using the Visual Analog Scale (VAS) and the Schiff Cold Air Sensitivity Scale (SS), with maintenance of sensitivity reduction throughout the follow-up periods being observed

  pt-br

  Observar a duração dos efeitos terapêuticos das intervenções, verificada por meio da análise longitudinal dos escores obtidos na Escala Visual Analógica (EVA) e na Escala de Sensibilidade ao Ar Frio de Schiff (SS), sendo observada manutenção da redução da sensibilidade ao longo dos períodos de acompanhamento

  en

  To evaluate the impact of dentin hypersensitivity reduction on participants’ daily quality of life, verified using the Dentine Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ-15), with statistically significant improvement in scores related to functional and dietary discomfort after the interventions being observed

  pt-br

  Avaliar o impacto da redução da hipersensibilidade dentinária na qualidade de vida cotidiana dos participantes, verificado por meio de instrumento Dentine Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ-15), sendo observada melhora estatisticamente significativa nos escores relacionados ao desconforto funcional e alimentar após as intervenções

Contacts

• Public contact
  • Full name: Sara Maria do Amaral Melo
  • • Address: Rua Afonso Prado número 444 Bairro Maracanã
    • City: Anápolis / Brazil
    • Zip code: 75040-110
  • Phone: +55(62)994872515
  • Email: melosara556@gmail.com
  • Affiliation: Univerdade Federal de Goiás
   
• Scientific contact
  • Full name: Virgilio Moreira Roriz
  • • Address: Av. Universitária, s/n - Setor Leste Universitário
    • City: Goiânia / Brazil
    • Zip code: 74605-020
  • Phone: +55 (62) 3209-6051
  • Email: vmroriz@hotmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Goiás
   
• Site contact
  • Full name: Virgilio Moreira Roriz
  • • Address: Av. Universitária, s/n - Setor Leste Universitário
    • City: Goiânia / Brazil
    • Zip code: 74605-020
  • Phone: +55 (62) 3209-6051
  • Email: vmroriz@hotmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Goiás
   

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