RBR-3qb993t Evaluation of the treatment of dentin sensitivity with diode laser and prophylactic desensitizing paste

Date of registration: 10/04/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/04/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1308-8663

• Public title:

  en

  Evaluation of the treatment of dentin sensitivity with diode laser and prophylactic desensitizing paste

  pt-br

  Avaliação do tratamento de sensibilidade dentinária com laser de diodo e pasta profilática dessensibilizante

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 73646423.0.0000.5083
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.110.942
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Goiás

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Goiás
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Goiás
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Goiás

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dentin sensitivity

  pt-br

  Sensibilidade da dentina

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07 Stomatognathic Diseases

  pt-br

  C07 Doenças Estomatognáticas

• Specific descriptors:

  en

  C07.793.266 Dentin sensitivity

  pt-br

  C07.793.266 Sensibilidade da Dentina

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled, split-mouth, double-blind clinical trial. A total of 36 young adults of both genders who meet the eligibility criteria will undergo both interventions. Randomization: The allocation of the sensitive teeth of the sample individuals into the experimental and control groups will be performed by a researcher not involved in the study using the Random Allocation Software, with a block randomization configuration. The randomization result will be stored in opaque, sealed and numbered envelopes. Masking: The groups assigned to each type of intervention will be unknown to the evaluator of the clinical parameters and to the statistician, who will be blinded to the protocols used. Only a diode laser device will be used on both sides of the intervention, which will emit the same sound at similar times and a guide light beam, not allowing the patient to differentiate the protocol applied to each tooth. The individuals will be monitored for a period of 60 days. Teeth with hypersensitivity will be divided into two groups: Experimental Group (Laser + Desensitizing Prophylactic Paste): irradiation with a diode laser with a wavelength of 980 nm and a power of 1 Watt, for 2 periods of 10 seconds (total of 20 seconds of application). The prophylactic paste will be applied with a rubber cup on a low-speed handpiece for 15 seconds on the dental surface. Positive Control Group (Light without activation + Desensitizing Prophylactic Paste): irradiation with a diode laser will be simulated with the laser on, but with the display showing 0 W for 2 periods of 10 seconds. The prophylactic paste will be applied with a rubber cup on a low-speed handpiece for 15 seconds on the dental surface. Both groups will receive the interventions in the same session. The treatment will be performed in two sessions in the same way with an interval of 1 week.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado boca-dividida duplo-cego. Um total de 36 adultos jovens de ambos os gêneros que preencham os critérios de elegibilidade serão submetidos a ambas as intervenções. Randomização: A alocação dos dentes sensíveis dos indivíduos da amostra nos grupos experimentais e controle será realizada por um pesquisador não envolvido no estudo por meio do software Random Allocation Software, com configuração para randomização em blocos. O resultado da randomização será armazenado, em envelopes opacos, selados e numerados. Mascaramento: Os grupos destinados a cada tipo de intervenção serão desconhecidos ao avaliador dos parâmetros clínicos e ao estatístico, cegos aos protocolos utilizados. Será utilizado, em ambos os lados de intervenção, somente um aparelho de laser de diodo, que emitirá o mesmo som em tempos semelhantes e um feixe de luz guia, não permitindo ao paciente diferenciar o protocolo aplicado em cada dente. Os indivíduos serão acompanhados por um período de 60 dias. Os dentes com hipersensibilidade serão divididos em dois grupos: Grupo Experimental (Laser + Pasta Profilática Dessensibilizante): irradiação com laser de diodo com comprimento de onda de 980 nm e com potência 1Watt, por 2 períodos de 10 segundos (total de 20 segundos de aplicação). A pasta profilática será aplicada com uma taça de borracha em uma peça de mão de baixa velocidade por 15 segundos sobre a superfície dental. Grupo Controle Positivo (Luz sem acionamento + Pasta Profilática Dessensibilizante): irradiação com laser de diodo será simulada com o laser ligado, mas com display exibindo 0W por 2 períodos de 10 segundos. A pasta profilática será aplicada com uma taça de borracha em uma peça de mão de baixa velocidade por 15 segundos sobre a superfície dental. Ambos os grupos receberão as intervenções na mesma sessão. O tratamento será realizado em duas sessões da mesma forma com um intervalo de 1 semana.

• Descriptors:

  en

  E07.632.490.480 Lasers Semiconductor

  pt-br

  E07.632.490.480 Lasers Semicondutores

  en

  D27.505.696.663.850.014.640 Dentin Desensitizing Agents

  pt-br

  D27.505.696.663.850.014.640 Dessensibilizantes dentinários

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/20/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  36	-	18 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Volunteers of both genders; aged 18 to 40 years; minimum two teeth with non-carious cervical lesions and/or gingival recessions and with symptoms of dentin hypersensitivity; at least one hypersensitive tooth on each side of the dental arch and not adjacent to each other; have a qualified pain response to a tactile stimulus of a level greater than or equal to 4 on the Visual Analogue Scale (VAS); have a qualified response to an air jet stimulus as defined by a score of 1 on the Schiff Cold Air Sensitivity Scale (SS); be in good general health and have no known allergies to the products to be tested

  pt-br

  Indivíduos voluntários de ambos gêneros; de 18 a 40 anos; mínimo dois dentes com lesões cervicais não cariosas e/ou recessões gengivais e com sintomas de hipersensibilidade dentinária; pelo menos um dente hipersensível de cada lado da arcada dentária e não adjacentes entre si; possuir resposta qualificada de dor a um estímulo tátil de nível superior ou igual a 4 na Escala Visual Analógica (EVA); possuir resposta qualificada a um estímulo de jato de ar conforme definido por pontuação de 1 na Escala de Sensibilidade ao Ar Frio de Schiff (SS); possuir boa saúde geral e sem alergias conhecidas aos produtos a serem testados

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals who meet the following criteria will be excluded from the study: pregnant or breastfeeding; continuous use or have used analgesics, psychotropic or anti-inflammatory drugs in the last 6 months; smokers; eating disorders or systemic conditions, such as chronic acid regurgitation; excessive dietary or environmental exposure to acids; oral pathology that may cause pain similar to dentin hypersensitivity; advanced periodontal disease; periodontal surgery, orthodontic treatment, desensitizing or whitening treatment in the last 90 days; teeth with cracks or coronal fractures; teeth restored in the last 3 months; extensively restored teeth and/or with restorations that extend to the test area and teeth with fixed prostheses or abutments for fixed or removable prostheses

  pt-br

  Serão excluídos do estudo indivíduos que apresentem os seguintes critérios: grávidas ou em fase de amamentação; uso contínuos ou utilizou nos últimos 6 meses analgésicos, psicotrópicos ou anti-inflamatórios; pacientes fumantes; transtornos alimentares ou condições sistêmicas por exemplo, regurgitação ácida crônica; exposição alimentar ou ambiental excessiva a ácidos; patologia oral que podem causar dor semelhante à hipersensibilidade dentinária; doença periodontal avançada; cirurgia periodontal, tratamento ortodôntico, tratamento dessensibilizante ou clareador nos últimos 90 dias; dentes com trincas ou fraturas coronais; dentes restaurados nos últimos 3 meses; dentes extensamente restaurados e/ou com restaurações que se estendem até a área de teste e dentes com próteses fixas ou pilares para próteses fixas ou removíveis

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Cross-over	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Clinically and statistically significant reduction for the individual with symptoms of dentin sensitivity

  pt-br

  Redução clínica e estatisticamente significativa para o indivíduo com sintomas de sensibilidade dentinária

  en

  To verify the effectiveness of two techniques in the treatment of dentin hypersensitivity and whether there is superiority between them

  pt-br

  Verificar a eficácia de duas técnicas no tratamento da hipersensibilidade dentinária e se haverá superioridade entre elas

• Secondary outcomes:

  en

  Observe the impact of the possible reduction of dentin hypersensitivity on the individual's daily life

  pt-br

  Observar impacto da possível redução da hipersensibilidade dentinária na vida cotidiano do indivíduo

  en

  Observe the duration of the effects obtained by the two interventions used

  pt-br

  Observar a duração dos efeitos obtidos pelas duas intervenções utilizadas

Contacts

• Public contact
  • Full name: Sara Maria do Amaral Melo
  • • Address: Rua Afonso Prado número 444 Bairro Maracanã
    • City: Anápolis / Brazil
    • Zip code: 75040-110
  • Phone: +55(62)994872515
  • Email: melosara556@gmail.com
  • Affiliation: Univerdade Federal de Goiás
   
• Scientific contact
  • Full name: Virgilio Moreira Roriz
  • • Address: Av. Universitária, s/n - Setor Leste Universitário
    • City: Goiânia / Brazil
    • Zip code: 74605-020
  • Phone: +55 (62) 3209-6051
  • Email: vmroriz@hotmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Goiás
   
• Site contact
  • Full name: Virgilio Moreira Roriz
  • • Address: Av. Universitária, s/n - Setor Leste Universitário
    • City: Goiânia / Brazil
    • Zip code: 74605-020
  • Phone: +55 (62) 3209-6051
  • Email: vmroriz@hotmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Goiás
   

Additional links:

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