RBR-3pt3k6d Fascia manipulation study

Date of registration: 08/27/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/27/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1311-7843

• Public title:

  en

  Fascia manipulation study

  pt-br

  Estudo manipulação da fascia

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 5.124.289
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
  • 45045321.8.0000.0068
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Exercise

  pt-br

  Exercício Físico

• General descriptors for health conditions:

  en

  E01.370.600.425 Muscle Strength

  pt-br

  E01.370.600.425 Força Muscular

• Specific descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

Interventions

• Interventions:

  en

  The fascia manipulation intervention will be carried out in the anterior region of the thigh, in a single session lasting 30 minutes, in both groups. The allocation to each of the groups will be made according to a randomized and stratified numerical sequence generated prior to the first allocation. A random numerical sequence will be prepared by an independent researcher, who does not know how the groups correspond to the numerical codes. This sequence will be generated in blocks, in random order. The numerical sequence, generated by the randomization program, will be kept in opaque, numbered envelopes, according to the order generated by the program. This sequence will be kept confidential and stored in a place where blind evaluators will not have access. 50 participants will be included, with 25 participants in each group. In the experimental group, it will be manipulated in a single session lasting 30 minutes at specific points called Ante and Retro Geno, with the researcher using his hands and/or elbows creating heat through friction. In the myofascial release group, there will be a single session lasting 30 minutes with a release stick in the same location as the experimental group, along the length of the muscle and in the direction of origin for insertion.

  pt-br

  A intervenção da manipulação da fáscia será feita, na região anterior da coxa, em sessão única com duração de 30 minutos, em ambos os grupos. A alocação para cada um dos grupos será feita de acordo com uma sequência numérica randomizada e estratificada gerada previamente à primeira alocação. Uma sequência numérica aleatória será preparada por um pesquisador independente, que não sabe a correspondência dos grupos com os códigos numéricos. Essa sequência será gerada em blocos, com ordem aleatória. A sequência numérica, gerada pelo programa de randomização, será mantida em envelopes opacos, numerados, de acordo com a ordem gerada pelo programa. Essa sequência será mantida em sigilo e guardada em um local onde os avaliadores cegos não terão acesso. Serão incluídos 50 participantes, sendo 25 participantes em cada grupo. No grupo experimental será manipulado em uma única sessão com duração de 30 minutos em pontos específicos denominados Ante e Retro Geno, sendo que o pesquisador utilizara as mãos e /ou cotovelos criando calor por atrito. Já no grupo liberação miofascial fará uma única sessão com duração de 30 minutos com bastão de liberação no mesmo local do grupo experimental, ao longo do comprimento do músculo e no sentido origem para inserção.

• Descriptors:

  en

  E02.190.599.750.750 Massage

  pt-br

  E02.190.599.750.750 Massagem

  en

  E02.190.599 Musculoskeletal Manipulations

  pt-br

  E02.190.599 Manipulações Musculoesqueléticas

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/01/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  50	-	18 Y	35 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Men and women; age betwen 18 and 35 years old; Practice regular resistance exercise; two to five times a week for one hour a day; No injury or trauma to the lower limbs in the last three months, which would prevent the practice of physical activity; Not having had any knee surgery; Independent and lame-free gait for 100 or more meters; No restrictions on the practice of resistance exercises; Not have uncontrolled hypertension; Do not present cardiovascular restrictions to practice physical activity; Body Mass Index below 30

  pt-br

  Homens e mulheres; Idade entre 18 e 35 anos; Praticarem exercício resistido regular; duas a cinco vezes na semana durante uma hora por dia; Sem lesão ou trauma nos membros inferiores nos últimos três meses, que impedisse a prática de atividade física; Não ter realizado nenhuma cirurgia no joelho; Marcha independente e sem claudicação por 100 ou mais metros; Não apresentar restrições para prática de exercícios resistidos; Não apresentar hipertensão descontrolada; Não apresentar restrição cardiovascular para a prática de atividade física; Indice de Massa Corpórea abaixo de 30

• Exclusion criteria:

  en

  Inability to perform any of the tests. Systolic blood pressure equal to or above 160mmHg and diastolic blood pressure equal to or above 120mmHg at the time of the test or during exercise. Do not tolerate fascial manipulation or myofascial release with the roller

  pt-br

  Incapacidade de realizar algum dos testes. Pressão arterial sistólica igual ou acima de 160mmHg e diastólica igual ou acima de 120mmHg no momento do teste ou durante os exercícios. Não tolerar a manipulação fascial ou a liberação miofascial com o rolo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate the acute effect of fascial manipulation techniques on the muscle strength of knee flexors and extensors using functional tests (Hop Test, change greater than 10 centimeters) and the isokinetic dynamometer (in Peak Torque corrected by body weight, change greater than 10%) in young adults.

  pt-br

  Avaliar o efeito agudo das técnicas de manipulação fascial na força muscular de flexores e extensores de joelho utilizando testes funcionais (Hop Test mudança maior que 10 centímetros) e o dinamômetro isocinético (no Pico de Torque corrigido pelo peso corporal mudança maior que 10%) em adultos jovens.

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Júlia Maria D’Andréa Greve
  • • Address: Rua Dr. Ovídio Pires de Campos, 333 2° andar
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 04503-010
  • Phone: +(55)1126616908
  • Email: jgreve@usp.br
  • Affiliation: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Júlia Maria D’Andréa Greve
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Additional links:

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