RBR-3pbgy95 Comparison of two simulation methods for teaching nursing students how to care for children with an External Ventricular...

Date of registration: 08/20/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/20/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1345-4748

• Public title:

  en

  Comparison of two simulation methods for teaching nursing students how to care for children with an External Ventricular Drain

  pt-br

  Comparação de dois métodos de simulação para o processo de ensino-aprendizagem do cuidado de crianças com Drenagem Ventricular Externa a estudantes de enfermagem

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 99152326.0.0000.5404
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.545.705
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Unicamp

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Enfermagem da Universidade Estadual de Campinas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Enfermagem da Universidade Estadual de Campinas
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Enfermagem da Universidade Estadual de Campinas

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Pediatric external ventricular drain

  pt-br

  Derivação ventricular externa pediátrica

• General descriptors for health conditions:

  en

  F02.463.425; F02.784.629.529 Learning

  pt-br

  F02.463.425; F02.784.629.529 Aprendizagem

• Specific descriptors:

  en

  E04.035.188; E04.525.170 Cerebrospinal Fluid Shunts

  pt-br

  E04.035.188; E04.525.170 Derivações do Líquido Cefalorraquidiano

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-arm randomized clinical trial, embedded in a sequential explanatory mixed-methods study, involving 102 undergraduate nursing students, with 51 participants in the intervention group and 51 participants in the control group, allocated by simple randomization using a random sequence generated in R-Project software by a member external to the research team, with allocation concealment using opaque, sequentially numbered, sealed envelopes, opened only at the time of scenario implementation, blinding of participants and researchers responsible for conducting the simulations will not be possible, whereas the statistician responsible for inferential analyses will remain blinded to participants’ group allocation, all participants will initially undergo the same activities, including, before the intervention, completion of a sociodemographic and educational background questionnaire, a cognitive knowledge assessment instrument, the Academic Self-Efficacy Scale for Higher Education Students, and the Learning Motivation Assessment Scale, followed by a previously validated theoretical video lecture lasting approximately 30 minutes on neuroanatomy and neurophysiology, fundamental concepts of external ventricular drainage, reference values for intracranial pressure in pediatrics, and nursing care for the safe management of the system, after seven consecutive days, a practical laboratory session lasting a maximum of 30 minutes will be conducted to familiarize participants with the devices, materials, and equipment related to external ventricular drainage, subsequently, participants will be allocated to one of the two groups and will participate in a simulated scenario involving the management of external ventricular drainage in a pediatric patient admitted to a pediatric intensive care unit, with the same clinical case, learning objectives, and material resources for both groups, addressing the recognition of clinical changes, assessment of the drainage system, identification of complications, and implementation of appropriate nursing care, with an expected duration of 15 to 40 minutes depending on the simulation modality and achievement of the objectives, the intervention group, comprising 51 participants, will undergo the simulation using the Rapid Cycle Deliberate Practice strategy, characterized by successive cycles of action, timely interruption, targeted feedback, and deliberate repetition, allowing immediate correction of actions and their repetition until the learning objectives are achieved, the control group, comprising 51 participants, will undergo the same simulation using the traditional simulation strategy, with continuous execution of the scenario without interruptions during its performance, followed by a structured debriefing conducted by the facilitator, immediately after the simulation, the cognitive knowledge assessment instrument and the satisfaction, self-confidence, and simulation effectiveness scales will be administered, with academic self-efficacy and learning motivation assessed before and immediately after the intervention, cognitive knowledge will be reassessed seven days and 30 days after the intervention to evaluate knowledge retention, each participant will be exposed exclusively to one of the interventions, with no crossover between groups, after the preliminary analysis of the quantitative results, an exploratory qualitative phase will be conducted through focus groups with participants from the quantitative phase, with approximately six to ten students per group, conducted in person or online according to participants’ availability and preference, with the aim of deepening the understanding of experiences and perceptions related to the educational strategies experienced and the quantitative results

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado de dois braços, inserido em um estudo de métodos mistos do tipo sequencial explanatório, com 102 estudantes de graduação em enfermagem, sendo 51 participantes no grupo intervenção e 51 participantes no grupo controle, alocados por randomização simples mediante sequência aleatória gerada no software R-Project por membro externo à equipe de pesquisa, com ocultação da alocação por meio de envelopes opacos, sequencialmente numerados e lacrados, abertos somente no momento da execução dos cenários, não sendo possível o mascaramento dos participantes ou dos pesquisadores responsáveis pela condução das simulações, enquanto o estatístico responsável pelas análises inferenciais permanecerá mascarado quanto à alocação dos participantes nos grupos, todos os participantes realizarão inicialmente as mesmas atividades, incluindo, antes da intervenção, a aplicação de ficha de caracterização sociodemográfica e de formação, instrumento de avaliação do conhecimento cognitivo, Escala de Autoeficácia Acadêmica de Estudantes do Ensino Superior e Escala de Avaliação da Motivação para Aprendizagem, seguida de videoaula teórica previamente validada, com duração aproximada de 30 minutos, sobre neuroanatomia e neurofisiologia, conceitos fundamentais sobre derivação ventricular externa, valores de referência da pressão intracraniana em pediatria e cuidados de enfermagem para o manejo seguro do sistema, após sete dias corridos será realizada uma aula prática em laboratório, com duração máxima de 30 minutos, para familiarização com os dispositivos, materiais e equipamentos relacionados à derivação ventricular externa, posteriormente os participantes serão alocados em um dos dois grupos e participarão de um cenário simulado sobre o manejo da derivação ventricular externa em paciente pediátrico internado em unidade de terapia intensiva pediátrica, com o mesmo caso clínico, objetivos de aprendizagem e recursos materiais para ambos os grupos, contemplando reconhecimento de alterações clínicas, avaliação do sistema de drenagem, identificação de complicações e implementação dos cuidados de enfermagem pertinentes ao caso, com duração prevista de 15 a 40 minutos conforme a modalidade de simulação e o alcance dos objetivos, o grupo intervenção, composto por 51 participantes, realizará a simulação utilizando a estratégia de Prática Deliberada em Ciclos Rápidos, caracterizada por ciclos sucessivos de ação, interrupção oportuna, feedback direcionado e repetição deliberada, permitindo a correção imediata das condutas e sua repetição até o alcance dos objetivos de aprendizagem, o grupo controle, composto por 51 participantes, realizará a mesma simulação utilizando a estratégia de simulação tradicional, com execução contínua do cenário, sem interrupções durante sua realização, seguida de debriefing estruturado conduzido pelo facilitador, imediatamente após a simulação serão aplicados o instrumento de avaliação do conhecimento cognitivo e as escalas de satisfação, autoconfiança e efetividade da simulação, sendo a autoeficácia acadêmica e a motivação para aprendizagem avaliadas antes e imediatamente após a intervenção, o conhecimento cognitivo será novamente avaliado sete dias e 30 dias após a intervenção para análise da retenção do conhecimento, cada participante será exposto exclusivamente a uma das intervenções, sem cruzamento entre os grupos, após a análise preliminar dos resultados quantitativos será realizada etapa qualitativa exploratória por meio de grupos focais com participantes da etapa quantitativa, com aproximadamente seis a dez estudantes por grupo, realizados presencialmente ou on-line conforme disponibilidade e preferência dos participantes, com o objetivo de aprofundar a compreensão das experiências e percepções relacionadas às estratégias educacionais vivenciadas e aos resultados quantitativos

• Descriptors:

  en

  I02.903.847 Simulation Training

  pt-br

  I02.903.847 Treinamento por Simulação

  en

  F01.752.747.792.700 Self Efficacy

  pt-br

  F01.752.747.792.700 Autoeficácia

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/24/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  102	-	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  Nursing students who are regularly enrolled. Having completed the course addressing the Fundamental Aspects of Nursing Care. Voluntary agreement to participate in the study by signing the Informed Consent Form

  pt-br

  Estudantes de enfermagem regularmente matriculados. Ter cursado a disciplina que aborda os Aspectos Fundamentais do Cuidado em Enfermagem. Aceitar participar voluntariamente do estudo mediante assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  Having participated in the pre-test phase of the educational intervention developed during the researcher’s master’s degree

  pt-br

  Ter participado da fase de pré-teste da intervenção educativa desenvolvida durante o mestrado da pesquisadora

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Other	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to assess the acquisition and retention of cognitive knowledge among nursing students regarding the management of external ventricular drainage in pediatrics after participation in rapid cycle deliberate practice or traditional simulation. The outcome will be assessed using the cognitive knowledge assessment instrument on external ventricular drainage, consisting of self-assessment questions and objective knowledge questions, administered before the intervention, immediately after the intervention, seven days after the intervention, and 30 days after the intervention. The scores obtained by participants at each assessment time point will be analyzed, as well as differences between the groups regarding knowledge acquisition and retention

  pt-br

  Espera-se avaliar a aquisição e retenção do conhecimento cognitivo de estudantes de enfermagem sobre o manejo da derivação ventricular externa em pediatria após a participação em prática deliberada em ciclos rápidos ou simulação tradicional. O desfecho será avaliado por meio do instrumento de avaliação do conhecimento cognitivo sobre derivação ventricular externa, composto por questões de autoavaliação e questões objetivas de conhecimento, aplicado antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, sete dias após a intervenção e 30 dias após a intervenção. Serão analisadas as pontuações obtidas pelos participantes em cada momento de avaliação, bem como as diferenças entre os grupos quanto à aquisição e retenção do conhecimento

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to assess learning motivation among nursing students after participation in rapid cycle deliberate practice or traditional simulation. The outcome will be assessed using the Learning Motivation Assessment Scale, administered before the intervention and immediately after the intervention. The scores obtained in the scale domains and the differences between the groups across the assessment time points will be analyzed

  pt-br

  Espera-se avaliar a motivação para aprendizagem de estudantes de enfermagem após a participação em prática deliberada em ciclos rápidos ou simulação tradicional. O desfecho será avaliado por meio da Escala de Avaliação da Motivação para Aprendizagem, aplicada antes da intervenção e imediatamente após a intervenção. Serão analisadas as pontuações obtidas nos domínios da escala e as diferenças entre os grupos ao longo dos momentos de avaliação

  en

  It is expected to assess academic self-efficacy among nursing students after participation in rapid cycle deliberate practice or traditional simulation. The outcome will be assessed using the Academic Self-Efficacy Scale for Higher Education Students, administered before the intervention and immediately after the intervention. The scores obtained on the scale and the differences between the groups across the assessment time points will be analyzed

  pt-br

  Espera-se avaliar a autoeficácia acadêmica de estudantes de enfermagem após a participação em prática deliberada em ciclos rápidos ou simulação tradicional. O desfecho será avaliado por meio da Escala de Autoeficácia Acadêmica de Estudantes do Ensino Superior, aplicada antes da intervenção e imediatamente após a intervenção. Serão analisadas as pontuações obtidas na escala e as diferenças entre os grupos ao longo dos momentos de avaliação

  en

  It is expected to assess nursing students’ satisfaction and self-confidence with learning after participation in rapid cycle deliberate practice or traditional simulation. The outcome will be assessed using the Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale, administered immediately after the intervention. The scores obtained for the satisfaction and self-confidence components and the differences between the groups will be analyzed

  pt-br

  Espera-se avaliar a satisfação e a autoconfiança de estudantes de enfermagem com a aprendizagem após a participação em prática deliberada em ciclos rápidos ou simulação tradicional. O desfecho será avaliado por meio da Escala de Satisfação de Estudantes e Autoconfiança na Aprendizagem, aplicada imediatamente após a intervenção. Serão analisadas as pontuações obtidas nos componentes de satisfação e autoconfiança e as diferenças entre os grupos

  en

  It is expected to assess the perceived effectiveness of the simulation experience among nursing students after participation in rapid cycle deliberate practice or traditional simulation. The outcome will be assessed using the Simulation Effectiveness Tool Modified Brazilian Version, administered immediately after the intervention. The scores obtained on the scale and the differences between the groups will be analyzed

  pt-br

  Espera-se avaliar a efetividade percebida da experiência de simulação por estudantes de enfermagem após a participação em prática deliberada em ciclos rápidos ou simulação tradicional. O desfecho será avaliado por meio da Escala de Efetividade da Simulação, versão brasileira modificada, aplicada imediatamente após a intervenção. Serão analisadas as pontuações obtidas na escala e as diferenças entre os grupos

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  Yes

  pt-br

  Sim

  es

  Si

• Data Sharing Description:

  en

  The individual participant data, duly anonymized and with no possibility of direct or indirect identification, will initially be stored for 5 years in a protected virtual environment, with access restricted to the researchers involved in the study, and will also remain stored in the University of Campinas Data Repository in an anonymized format from the time the data are made available in the repository. The analyzed and anonymized quantitative data obtained through the instruments used in the study will be made available, including sociodemographic and educational background data, cognitive knowledge, learning motivation, academic self-efficacy, satisfaction and self-confidence in learning, and perceived effectiveness of the simulation experience. Qualitative data obtained from the focus groups will not be made available due to the possibility of identifying participants based on the content of their statements. The study protocol will be made available through the scientific article resulting from the study after its publication, when applicable. The statistical analysis plan will not be made available. The data made available in the University of Campinas Data Repository may be accessed by researchers and research groups for purposes of verification, reuse, and analyses related to the scientific objectives of the study, in accordance with the access criteria and mechanisms established by the repository. Data that allow the direct or indirect identification of participants will not be shared, and the data will be anonymized in a manner that prevents their association with the participants and makes re-identification impossible

  pt-br

  Os dados individuais dos participantes, devidamente anonimizados e sem possibilidade de identificação direta ou indireta, serão armazenados inicialmente por 5 anos em ambiente virtual protegido, com acesso exclusivo aos pesquisadores do estudo, e permanecerão também armazenados no Repositório de Dados da Universidade Estadual de Campinas, em formato anonimizado, desde a disponibilização dos dados no repositório. Serão disponibilizados os dados quantitativos analisados e anonimizados obtidos por meio dos instrumentos utilizados na pesquisa, incluindo dados sociodemográficos e de formação, conhecimento cognitivo, motivação para aprendizagem, autoeficácia acadêmica, satisfação e autoconfiança na aprendizagem e efetividade percebida da experiência de simulação. Os dados qualitativos provenientes dos grupos focais não serão disponibilizados devido à possibilidade de identificação dos participantes a partir do conteúdo dos relatos. O protocolo da pesquisa será disponibilizado por meio do artigo científico decorrente do estudo, após sua publicação, quando aplicável. O plano de análise estatística não será disponibilizado. Os dados disponibilizados no Repositório de Dados da Universidade Estadual de Campinas poderão ser acessados por pesquisadores e grupos de pesquisa para fins de verificação, reutilização e realização de análises relacionadas aos objetivos científicos do estudo, de acordo com os critérios e mecanismos de acesso estabelecidos pelo repositório. Não serão compartilhados dados que permitam a identificação direta ou indireta dos participantes, e a anonimização será realizada de forma a impedir a associação dos dados aos participantes e impossibilitar sua reidentificação

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ruana Luiz Ferreira da Silva
  • • Address: Rua Tessalia Vieira de Camargo, 126
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13083-887
  • Phone: +55(19)352118830
  • Email: rusilva@unicamp.br
  • Affiliation: Faculdade de Enfermagem da Universidade Estadual de Campinas
   
• Scientific contact
  • Full name: Ana Railka de Souza Oliveira Kumakura
  • • Address: R. Tessália Vieira de Camargo, 126
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13083887
  • Phone: +55(19)35218830
  • Email: ana.oliveira-kumakura@u-paris.fr
  • Affiliation: Faculdade de Enfermagem da Universidade Estadual de Campinas
   
• Site contact
  • Full name: Ruana Luiz Ferreira da Silva
  • • Address: Rua Tessalia Vieira de Camargo, 126
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13083-887
  • Phone: +55(19)352118830
  • Email: rusilva@unicamp.br
  • Affiliation: Faculdade de Enfermagem da Universidade Estadual de Campinas
   

Additional links:

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