Public trial
RBR-3p8346g Influence of changes in the genetics of the hunger hormone called ghrelin and the number of meals per day on weight loss...
Date of registration: 06/01/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/01/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Influence of the Ghrelin Gene Polymorphism and meal frequency on body weight loss, ghrelin levels, gut microbiota and metabolic indicators in women with Obesity
pt-br
Influência do polimorfismo do gene da grelina e da frequência alimentar na perda de peso corporal, grelina plasmática, microbiota intestinal e indicadores metabólicos em mulheres com Obesidade
es
Influence of the Ghrelin Gene Polymorphism and meal frequency on body weight loss, ghrelin levels, gut microbiota and metabolic indicators in women with Obesity
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Influence of changes in the genetics of the hunger hormone called ghrelin and the number of meals per day on weight loss, ghrelin in the blood, intestinal flora and body health indicators in women with obesity
pt-br
Influência de alteração na genética do hormônio da fome chamado grelina e do número de refeições por dia na perda de peso, na grelina no sangue, na flora intestinal e nos indicadores de saúde do corpo em mulheres com obesidade
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
U1111-1264-7613
Issuing authority: UTN - WHO
-
Número do CAAE: 37984720.2.0000.5257
Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer do CEP: 4.488.216
Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Federal do Rio de Janeiro
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U1111-1264-7613
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Body Weight; Obesity
pt-br
Peso corporal; Obesidade
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.888.144.243.963 Weight Loss
pt-br
C23.888.144.243.963 Perda de Peso
-
Specific descriptors:
en
C23.888.144 Body Weight
pt-br
C23.888.144 Peso corporal
en
C18.654.726.500 Obesity
pt-br
C18.654.726.500 Obesidade
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 100 women with obesity will receive an individualized low-calorie diet to reduce body weight with different numbers of meals per day. Women will be randomized into two groups. Group 1: 50 women with obesity will receive a low-calorie diet with six meals a day. Group 2: 50 women with obesity will receive a low calorie diet with three meals a day. The hypocaloric diets will be followed by the participants for a period of 90 days.
pt-br
Grupo experimental: 100 mulheres com obesidade receberão dieta hipocalórica individualizada para a redução de peso corporal com diferentes números de refeições por dia. As mulheres serão randomizadas em dois grupos. Grupo 1: 50 mulheres com obesidade receberão dieta hipocalórica com seis refeições por dia. Grupo 2: 50 mulheres com obesidade receberão dieta hipocalórica com três refeições por dia. As dietas hipocalóricas serão seguidas pelas participantes por um período de 90 dias.
-
Descriptors:
en
E02.642.249.200 Caloric Restriction
pt-br
E02.642.249.200 Restrição Calórica
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/25/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 F 25 Y 45 Y -
Inclusion criteria:
en
Adults with obesity; any race or color; nonmenopausal; no change in body weight recently; did not perform bariatric surgery.
pt-br
Voluntárias com obesidade; de qualquer raça ou cor; não menopausadas; sem alteração do peso corporal recentemente; não realizaram cirurgia bariátrica.
-
Exclusion criteria:
en
Use of medication or supplements for weight control that alter the intestinal microbiota; smokers; drinkers; with complications; cardiac; respiratory; diabetes mellitus; decompensated hypothyroidism; cancer; pregnant women; lactating; illiterate.
pt-br
Voluntários em uso de medicação ou suplementos para o controle de peso e que alterem a microbiota intestinal; tabagistas; etilistas; com complicações; cardíacas; respiratórias; diabetes mellitus; hipotireoidismo descompensado; câncer; gestantes; lactantes; analfabetas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled 1
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Obesity that will be identified with the value of the body mass index when the value is greater than or equal to 30 kg / m2
pt-br
Obesidade que será identificada com o valor do ìndice de massa corporal quando valor for maior ou igual a 30 kg/m2
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Erika Duarte Grangeiro
-
- Address:
- City: / Brazil
- Zip code:
- Phone: +5521972160611
- Email: erikawduartegs@gmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Erika Duarte Grangeiro
-
- Address:
- City: / Brazil
- Zip code:
- Phone: +5521972160611
- Email: erikawduartegs@gmail.com
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Erika Duarte Grangeiro
-
- Address:
- City: / Brazil
- Zip code:
- Phone: +5521972160611
- Email: erikawduartegs@gmail.com
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8359 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.