Public trial
RBR-3p6t9pm Ultrasonographic effect of Shoulder and Surgical Table Rotation maneuvers on the lumbar and thoracic vertebral spaces of...
Date of registration: 10/21/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/10/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Impact of Shoulder Rotation and Table Tilt Maneuvers on the lumbar and thoracic acoustic window of elderly individuals
pt-br
Impacto das Manobras de Rotação do Ombro e Table Tilt na janela acústica lombar e torácica de idosos
es
Impact of Shoulder Rotation and Table Tilt Maneuvers on the lumbar and thoracic acoustic window of elderly individuals
Trial identification
- UTN code: U1111-1311-0028
-
Public title:
en
Ultrasonographic effect of Shoulder and Surgical Table Rotation maneuvers on the lumbar and thoracic vertebral spaces of Elderly
pt-br
Efeito ultrassonográfico das manobras de Rotação do Ombro e da Mesa Cirúrgica nos espaços vertebrais lombares e torácicos de idosos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
66608522.1.0000.8807
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
66608522.1.3001.5198
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.950.649
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital da Restauração de Pernambuco
-
6.881.705
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco
-
66608522.1.0000.8807
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital da Restauração
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco
- Institution: Hospital da Restauração
Health conditions
-
Health conditions:
en
Back Pain; Low Back Pain
pt-br
Dor nas Costas; Dor Lombar
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.888.592.612 Pain
pt-br
C23.888.592.612 Dor
-
Specific descriptors:
en
C23.888.592.612.107 Back Pain
pt-br
C23.888.592.612.107 Dor nas Costas
en
C23.888.592.612.107.400 Low Back Pain
pt-br
C23.888.592.612.107.400 Dor Lombar
Interventions
-
Interventions:
en
This is an interventional study. A total of 50 volunteers of both genders and 65 years or older who agree to participate in the research and sign the informed consent form will be evaluated, using ultrasound, in 3 different positions: neutral position, shoulder rotation and lateral rotation of the surgical table. The following will be excluded: those who are allergic to ultrasound gel; who are unable to perform adequate positioning; whose image of the posterior longitudinal ligament has low quality or doubtful measurement; or who has a history of trauma, surgery or abnormality of the spine or shoulders. Neutral position: patient sitting, with flexion of the spine and chin against the chest; Shoulder rotation position: similar to the previous one, but with 45° contralateral rotation of the shoulders in the transverse plane; Position of lateral rotation of the table: similar to the neutral position, but with rotation of the surgical table by 10° in dorsal direction behind the patient. Using a paramedian sagittal oblique ultrasound section, the main researcher will save the images of the posterior longitudinal ligament obtained at the lumbar L3-L4 and thoracic T10-T11 levels in each of these positions, therefore totaling 6 images per patient. An assistant will make a simple draw of the images and send them 1 by 1 to the same main researcher to carry out the measurement, via computer software, of the posterior longitudinal ligament. The files will not contain any identification regarding the patient, level evaluated or positioning used, in order to guarantee blinding in the analysis of the images.
pt-br
Trata-se de estudo intervencionista. Um total de 50 voluntários de ambos os sexos e 65 anos ou mais que concordem em participar da pesquisa e assinem o termo de consentimento livre e esclarecido serão avaliados, através do ultrassom, em 3 posicionamentos diferentes: posição neutra, rotação de ombro e rotação lateral da mesa cirúrgica. Serão excluidos: os que possuam alergia ao gel de ultrassonografia; que sejam incapazes de realizar o posicionamento adequado; cuja imagem do ligamento longitudinal posterior tenha baixa qualidade ou aferição duvidosa; ou que possua história de trauma, cirurgia ou anormalidade da coluna ou dos ombros. Posição neutra: paciente sentado, com flexão da coluna e queixo encostado no peito; Posição de rotação de ombro: semelhante à anterior, porém com rotação contralateral de 45º dos ombros no plano transversal; Posição de rotação lateral da mesa: semelhante à posição neutra, porém com rotação da mesa cirúrgica em 10° na direção dorsal do paciente. Através de corte ultrassonográfico paramediano sagital oblíquo, o pesquisador principal salvará as imagens do ligamento longitudinal posterior obtidas aos níveis lombar L3-L4 e torácico T10-T11 em cada uma dessas posições, totalizando, portanto, 6 imagens por paciente. Um auxiliar realizará um sorteio simples das imagens e enviará 1 a 1 para o mesmo pesquisador principal realizar a aferição, via software no computador, do ligamento longitudinal posterior. Os arquivos não conterão nenhuma identificação quanto ao paciente, nível avaliado ou posicionamento utilizado, de forma a garantir o cegamento na análise das imagens.
-
Descriptors:
en
G01.482.703 Rotation
pt-br
G01.482.703 Rotação
en
A01.378.800.750 Shoulder
pt-br
A01.378.800.750 Ombro
en
E07.325.662 Operating Tables
pt-br
E07.325.662 Mesas Cirúrgicas
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/19/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 65 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Both genders; 65 years or older; agree to participate and sign the free and informed consent form
pt-br
Ambos os gêneros; 65 anos ou mais; aceitar participar e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
Allergy to ultrasound gel; patients who are unable to perform adequate positioning to capture images; low quality image or with questionable measurement of the posterior longitudinal ligament; who have a history of trauma, surgery or abnormality (congenital or acquired) of the spine or shoulders
pt-br
Alergia ao gel de ultrassonografia; pacientes que são incapazes de realizar o posicionamento adequado para captura das imagens; imagem de baixa qualidade ou com aferição duvidosa do ligamento longitudinal posterior; que possuem história de trauma, cirurgia ou anormalidade (congênita ou adquirida) da coluna vertebral ou dos ombros
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Other 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
An increase in the posterior longitudinal ligament verified through ultrasound was found in elderly patients with the use of shoulder rotation maneuver at the L3-L4 lumbar level
pt-br
Houve um aumento do ligamento longitudinal posterior, verificado através do ultrassom, de pacientes idosos com o uso da manobra de rotação do ombro no nível lombar L3-L4
en
An increase in the posterior longitudinal ligament verified through ultrasound was found in elderly patients with the use of the shoulder rotation maneuver at the T10-T11 thoracic level
pt-br
Houve um aumento do ligamento longitudinal posterior, verificado através do ultrassom, de pacientes idosos com o uso da manobra de rotação do ombro no nível torácico T10-T11
en
An increase in the posterior longitudinal ligament verified through ultrasound was found in elderly patients with the use of the surgical table rotation maneuver at the L3-L4 lumbar level
pt-br
Houve um aumento do ligamento longitudinal posterior, verificado através do ultrassom, de pacientes idosos com o uso da manobra de rotação da mesa cirúrgica no nível lombar L3-L4
en
An increase in the posterior longitudinal ligament verified through ultrasound was found in elderly patients with the use of the surgical table rotation maneuver at the T10-T11 thoracic level
pt-br
Houve um aumento do ligamento longitudinal posterior, verificado através do ultrassom, de pacientes idosos com o uso da manobra de rotação da mesa cirúrgica no nível torácico T10-T11
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Secondary outcomes:
en
There was a difference between shoulder rotation and surgical table rotation maneuvers at levels L3-L4, but not at T10-T11 in terms of the increase in the posterior longitudinal ligament observed through ultrasound
pt-br
Houve diferença entre as manobras de rotação de ombro e rotação da mesa cirúrgica no nível L3-L4, mas não em T10-T11, quanto ao aumento do ligamento longitudinal posterior observado através do ultrassom
en
There was an increase of at least 1mm in the posterior longitudinal ligament observed with ultrasound using surgical table rotation maneuvers at levels L3-L4 and T10-T11, but not with shoulder rotation
pt-br
Houve aumento de pelo menos 1mm do ligamento longitudinal posterior observado com o ultrassom com o uso da manobra de rotação da mesa cirúrgica nos níveis L3-L4 e T10-T11, mas não com a rotação do ombro
en
No pathology was associated with the ineffectiveness of shoulder or surgical table rotation maneuvers in terms of measuring the posterior longitudinal ligament, through ultrasound, at levels L3-L4 and T10-T11
pt-br
Não houve patologia associada à ineficácia da manobra de rotação do ombro ou da mesa cirúrgica quanto à aferição do ligamento longitudinal posterior, através do ultrassom, nos níveis L3-L4 e T10-T11
Contacts
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Public contact
- Full name: Marcos Vinícius Nunes de Souza
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- Address: Av. Prof. Moraes Rego, 1235
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50670-901
- Phone: +55(81)21268000
- Email: marcos.vnsouza94@gmailcom
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
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Scientific contact
- Full name: Marcos Vinícius Nunes de Souza
-
- Address: Av. Prof. Moraes Rego, 1235
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50670-901
- Phone: +55(81)21268000
- Email: marcos.vnsouza94@gmailcom
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
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Site contact
- Full name: Marcos Vinícius Nunes de Souza
-
- Address: Av. Prof. Moraes Rego, 1235
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50670-901
- Phone: +55(81)21268000
- Email: marcos.vnsouza94@gmailcom
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16842.
Existem 8285 ensaios clínicos registrados.
Existem 4660 ensaios clínicos recrutando.
Existem 310 ensaios clínicos em análise.
Existem 5719 ensaios clínicos em rascunho.