Public trial
RBR-3nm5bv Effects of physical exercises in lung cancer individuals
Date of registration: 07/06/2011 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/06/2011 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Impact of pulmonary rehabilitation in the incidence of postoperative respiratory complications in pulmonary resection for lung cancer
pt-br
Impacto da reabilitação pulmonar na incidência de complicações respiratórias no pós operatório de ressecção pulmonar por neoplasia de pulmão
Trial identification
- UTN code: U1111-1122-2906
-
Public title:
en
Effects of physical exercises in lung cancer individuals
pt-br
Efeitos dos exercícios físicos em indivíduos com cancer de pulmão
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
540/08
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
-
540/08
Sponsors
- Primary sponsor: HOSPITAL DE MESSEJANA DR. CARLOS ALBERTO STUDART GOMES - SESA/CE
- Secondary sponsor:
-
Supporting source:
- Institution: HOSPITAL DE MESSEJANA DR. CARLOS ALBERTO STUDART GOMES - SESA/CE
Health conditions
-
Health conditions:
en
Lung Cancer Pre/post operative complication
pt-br
Câncer de pulmão Complicações Pré/pós operatório
-
General descriptors for health conditions:
en
C04 Neoplasms
pt-br
C04 Neoplasias
es
C04 Neoplasias
en
C08 Respiratory tract diseases
pt-br
C08 Doenças respiratórias
es
C08 Enfermedades respiratorias
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Pulmonary resection Pulmonary Rehabilitation Conventional chest therapy physical exercise
pt-br
Cirurgia de Ressecção Pulmonar Reabilitação Pulmonar Fisioterapia respiratória convencional Exercício físico
-
Descriptors:
en
G11.427.590.237 Exercise
pt-br
G11.427.590.237 Exercício
es
G11.427.590.237 Ejercicio
en
D23.101 Biological Markers
pt-br
D23.101 Marcadores Biológicos
es
D23.101 Marcadores Biológicos
Recruitment
- Study status: recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2010 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/01/2011 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 38 - 80 - -
Inclusion criteria:
en
Staging of lung cancer among IA, IB, IIA, IIB and IIIA. Medical Research Council (MRC)dyspnea scale at moderate to severe. Candidate for pulmonary resection through thoracotomy. Males and females aged greater than or equal to 38 years and less than or equal to 80 years.
pt-br
Estadiamento do câncer de pulmão entre IA, IB, IIA, IIB E IIIA. Dispnéia pelo escala de dispneia do Medical Research Council (MRC) de moderado a grave. Candidato a cirurgia de ressecção pulmonar por toracotomia. Sexo masculino e feminino com idade maior ou igual a 38 anos e inferior ou igual a 80 anos.
-
Exclusion criteria:
en
Severe cardiovascular or other diseases that contraindicate exercise; Diseases with orthopedic impairments that preclude the exercise.
pt-br
Doenças cardiovasculares graves ou outras doenças que contra-indiquem o exercício; Doenças com limitações ortopédicas que impossibilitem o exercício.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase treatment parallel 2 single-blind randomized-controlled 2-3
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The primary endpoint will be evaluated by the post operative pulmonary complications (mechanical ventilation duration, days of intensive care unit, bronchospasm, atelectasis, bronchopleural fistula, empyema, pneumonia, tracheobronchitis, duration of chest tube, acute respiratory failure.
pt-br
O desfecho primário será avaliado pelas complicações pulmonares pós-operatórias (tempo de ventilação mecânica, número de dias em unidade de terapia intensiva, broncoespasmo, atelectasia, fístula broncopleural, empiema pleural, pneumonia, traqueobronquite, tempo de dreno torácico, insuficiência respiratória aguda.
-
Secondary outcomes:
en
The secondary endpoint will be evaluated by pressure manovacuometry test (respiratory muscle strength) , health related quality of life test (SF-36 questionnaire), six minutes walk distance test (physical capacity) and hospital anxiety and depression test (HADS - Hospital anxiety and depression scale).
pt-br
O desfecho secundário será avaliado pelos testes de Manovacuometria (força muscular respiratória), teste de qualidade de vida (Questionário de qualidade de vida SF-36), teste de ansiedade e depressão (Questionário HADS - Hospital anxiety and depression scale) e teste da caminhada de seis minutos (capacidade física)
Contacts
-
Public contact
- Full name: Maria Tereza Pessoa Morano
-
- Address: Av. Frei Cirilo, 3480
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60864190
- Phone: 85 - 310140565
- Email: ttmorano@hotmail.com
- Affiliation: HOSPITAL DE MESSEJANA DR. CARLOS ALBERTO STUDART GOMES - SESA/CE
-
Scientific contact
- Full name: Maria Tereza Pessoa Morano
-
- Address: Av. Frei Cirilo, 3480
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60864190
- Phone: 85 - 310140565
- Email: ttmorano@hotmail.com
- Affiliation: HOSPITAL DE MESSEJANA DR. CARLOS ALBERTO STUDART GOMES - SESA/CE
-
Site contact
- Full name: Comitê de Ética em Pesquisa dos Seres Humanos Dr. Carlos Alberto Studat Gomes
-
- Address: Av. Frei Cirilo, 3480
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60864190
- Phone: 3101-7845
- Email: cep.hm@hm.ce.gov.br
- Affiliation: HOSPITAL DE MESSEJANA DR. CARLOS ALBERTO STUDART GOMES - SESA/CE
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17441.
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