RBR-3njbh7w Effects of Acupuncture on the scalp for pain relief, depression symptoms and impact on improving the quality of life of ...

Date of registration: 03/18/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/18/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1318-6415

• Public title:

  en

  Effects of Acupuncture on the scalp for pain relief, depression symptoms and impact on improving the quality of life of people with Fibromyalgia

  pt-br

  Efeitos da Acupuntura no couro cabeludo para alívio da dor, sintomas de depressão e impacto na melhoria da qualidade de vida de pessoas com Fibromialgia

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 83308024.8.0000.5537
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.355.581
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Sponsors

• Primary sponsor: Programa de Pós-Graduação em Enfermagem da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
• Secondary sponsor:
  • Institution: Programa de Pós-Graduação em Enfermagem da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Fibromyalgia

  pt-br

  Fibromialgia

• General descriptors for health conditions:

  en

  C17.300.775 Rheumatic Diseases

  pt-br

  C17.300.775 Doenças Reumáticas

• Specific descriptors:

  en

  C05.651.324 Fibromyalgia

  pt-br

  C05.651.324 Fibromialgia

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-arm, blinded randomized controlled clinical trial. Experimental group: 34 people, of both genders, with fibromyalgia who will receive acupuncture on the scalp, for 04 weeks, lasting 30 minutes each session. Control group: 34 people, of both genders, will receive the usual reception of the service, with the auriculotherapy technique, for 04 weeks, lasting 30 minutes each session. Data collection will be carried out with the application of the following instruments: Visual Analogue Scale (VAS), Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), Beck Depression Scale (BDS). Applied in the first and last session.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, cego. Grupo experimental: 34 pessoas, de ambos os gêneros, portadoras de fibromialgia que receberão a acupuntura no couro cabeludo, durante 04 semanas, com duração de 30min cada sessão. Grupo controle: 34 pessoas, de ambos os gêneros, receberão o acolhimento usual do serviço, com a técnica de auriculoterapia, durante 04 semanas, com duração de 30min cada sessão. A coleta de dados será realizada com aplicação dos seguintes instrumentos: Escala Visual Analógica (EVA), Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), Escala de Depressão de Beck (BDS).Aplicados na primeira e na última sessão.

• Descriptors:

  en

  MT1.388.585.520.014.120 Scalp Acupuncture

  pt-br

  MT1.388.585.520.014.120 Craniopuntura

  en

  E02.190.204 Auriculotherapy

  pt-br

  E02.190.204 Auriculoterapia

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/03/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  68	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Patients with a diagnosis of fibromyalgia obtained through the International Classification of Diseases (ICD-10) code M79 will be included. 7; patients aged 18 years or older; both sexes

  pt-br

  pacientes com diagnóstico de fibromialgia obtido por meio do Código Internacional de Doenças (CID-10) código M79. 7; pacientes que apresentassem idade a partir 18 anos; de ambos os sexos

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals with impaired cognitive ability, who are unable to understand the questions in the questionnaires; those who have other causes of pain; those who have an insurmountable fear of needles

  pt-br

  Indivíduos com comprometimento da capacidade cognitiva, que se mostrem incapazes de entender as perguntas dos questionários; aqueles que possuírem outras causas de dor; aqueles que apresentem medo insuperável de agulha

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Craniopuncture is expected to reduce pain levels assessed by the Visual Analogue Scale (VAS) by up to 50% compared to the beginning of the sessions, as well as it is expected that the score on the Beck Depression Scale (EDB) improves by reaching a final score between 0 and 20, in addition, Craniopuncture is expected to promote a 40% reduction in the initial score of the Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), indicating improvement in the quality of life of the participants. These outcomes will be assessed over a period of 04 weeks

  pt-br

  Espera-se que a Craniopuntura reduza em até 50% os níveis de dor avaliados pela Escala Visual Analógica (EVA) em comparação com o início das sessões, assim como, almeja-se que a pontuação na Escala de Depressão de Beck (EDB) melhore em atingindo uma pontuação final entre 0 e 20, além disso, espera-se que a Craniopuntura promova uma redução de 40% no escore inicial do Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), indicando melhora na qualidade de vida dos participantes. Esses desfechos serão avaliados em um período de 04 semanas

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to observe a 10% increase in adherence to the use of integrative practices as a care tool in people with fibromyalgia, verified through indicators of the service in which the study was carried out, three months after the intervention

  pt-br

  Espera-se observar um crescimento de 10% na adesão ao uso das práticas integrativas como ferramenta de cuidado em pessoas portadoras de fibromialgia, verificado por meio de indicadores do serviço no qual o estudo foi realizado, três meses após a intervenção

Contacts

• Public contact
  • Full name: Daniele Vieira Dantas
  • • Address: Campos Univertsitário, Br-101, s/n - Lagoa Nova
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59078-970
  • Phone: +55(84) 99193-6162
  • Email: daniele00@hotmail
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
   
• Scientific contact
  • Full name: Daniele Vieira Dantas
  • • Address: Campos Univertsitário, Br-101, s/n - Lagoa Nova
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59078-970
  • Phone: +55(84) 99193-6162
  • Email: daniele00@hotmail
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
   
• Site contact
  • Full name: Daniele Vieira Dantas
  • • Address: Campos Univertsitário, Br-101, s/n - Lagoa Nova
    • City: Natal / Brazil
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  • Email: daniele00@hotmail
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
   

Additional links:

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