RBR-3n9wxw The effect of Platelet Rich- plasma on facial aging

Date of registration: 09/04/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/04/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1226-6093

• Public title:

  en

  The effect of Platelet Rich- plasma on facial aging

  pt-br

  Efeito do Plasma Rico em PLaquetas (PRP) no envelhecimento facial

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 30826314.0.0000.5404
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.622.225
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Campinas

Sponsors

• Primary sponsor: Centro de Hematologia e Hemoterapia - HEMOCENTRO
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual de Campinas
  • Institution: Faculdade de Ciências Médicas
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Estadual de Campinas

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Facial ageing

  pt-br

  Envelhecimento facial

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  A clinical pilot crossover study of Phase II. Control and experimental interventions were performed in the same individual, the left side being the placebo and the right the platelet-rich plasma. Experimental group: mesotherapy application of 1 mL of platelet-rich plasma (autologous) on the right side, in 19 women with a mean age of 54 years ± 7 years. This group obtains two applications with an interval of 1 month. Control side: monthly application by saline mesotherapy (placebo), the total volume of 1 mL, on the left side, in 19 women with a mean age of 54 years ± 7 years. This group obtains two applications with an interval of 1 month. Before the first application and 30 days after the end of treatment, all patients underwent an incisional biopsy, in the right and left pre-auricular regions, using a 4 mm punch.

  pt-br

  Estudo clínico crossover piloto de Fase II. As intervenções controle e experimental foram realizadas no mesmo indivíduo, sendo lado esquerdo o placebo e direito o plasma rico em plaquetas. Grupo experimental: aplicação por mesoterapia de 1 mL de plasma rico em plaquetas (autólogo) no lado direito, em 19 mulheres com idade média de 54 anos ± 7 anos. Este grupo obtve duas aplicações com um intervalo de 1 mês. Lado controle: aplicação mensal por mesoterapia do soro fisiológico (placebo), volume total de 1 mL, no lado esquerdo, em 19 mulheres com idade média de 54 anos ± 7 anos. Este grupo obtve duas aplicações com um intervalo de 1 mês. Antes da primeira aplicação e 30 dias após o final do tratamento, todas as pacientes foram submetidas a uma biópsia incisional, nas regiões pré auricular direita e esquerda, utilizando um punch de 4 mm.

• Descriptors:

  en

  E02.190.506 Mesotherapy

  pt-br

  E02.190.506 Mesoterapia

  es

  E02.190.506 Mesoterapia

  en

  A12.207.152.693.600 Platelet-Rich Plasma

  pt-br

  A12.207.152.693.600 Plasma Rico em Plaquetas

  es

  A12.207.152.693.600 Plasma Rico en Plaquetas

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/18/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  19	F	40 Y	65 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Healthy volunteers; women; non-smokers; age between 40 and 65 years; Glogau grade II or III photoaging; Fitzpatrick phototype I-IV

  pt-br

  Voluntários sadios; mulheres; não fumantes; idade entre 40 e 65 anos; fotoenvelhecimento grau II ou III de Glogau; fototipo I-IV de Fitzpatrick;

• Exclusion criteria:

  en

  Volunteers smoking; history of alcohol or drug abuse; pregnant or in the puerperium; facial aesthetics with absorbent material (hyaluronic acid), laser use in the last year, use of retinoic acid, application of botox or filling and surgical procedures; patients with a history of photosensitivity and of keloid or hypertrophic scar; patients with lesions of infected or inflamed skin on the face in the last year; underlying diseases such as uncontrolled hypertension, liver disease, renal, haematological, inflammatory, rheumatologic, diabetes; patients who have or have had dysplasias;

  pt-br

  Voluntários fumantes; histórico de abuso de álcool ou drogas; gestantes ou em puerpério; tratamentos estéticos faciais como implante facial com material absorvível (ácido hialurônico), uso de laser no último ano, uso de ácido retinóico, aplicação de botox ou preenchimento e procedimentos cirúrgicos; pacientes com histórico de fotossensibilidade e de quelóide ou cicatriz hipertrófica; pacientes com lesões de pele infectada ou inflamada na face no último ano; doenças de base como hipertensão descontrolada, doença hepática, renal, hematológica, inflamatória, reumatológica, diabetes; pacientes que têm ou tiveram displasias;

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Cross-over	2	Single-blind	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find an amplified rejuvenating effect on PRP by increasing the thickness of the dermis and epidermis

  pt-br

  Espera-se encontrar um efeito rejuvenescedor amplificado no PRP, através do aumento da espessura da derme e epiderme

  en

  A significant increase in dermis thickness was observed in both groups (PRP vs Serum) from 1.27 mm (standard deviation of 0.52) to 1.59 mm (standard deviation of 0.65) post PRP (p equals 0.0576), for example.

  pt-br

  Foi observado um aumento significativo da espessura da derme em ambos os grupos (PRP vs Soro) passado de 1,27 mm (desvio padrão de 0,52) para 1,59 mm (desvio padrão de 0,65) pós PRP (p igual a 0,0576), por exemplo.

• Secondary outcomes:

  en

  Evaluate such improvement through visual techniques by VISIA equipment; Through the SHG method, it is expected to find increased collagen in patients treated with PRP.

  pt-br

  Avaliar tal melhora através de técnicas visuais pelo equipamento VISIA; Através do método SHG espera-se encontrar aumento de colágeno em pacientes tratadas com PRP.

  en

  By the SHG methods, of the 19 patients, there was an expressive but not significant improvement of the collagen fibers increase by SHG microscopy with PRP application and a significant reduction of collagen by the side applied the serum. Regarding the Visia analysis, we observed a decrease in the number of wrinkles in the hemiface treated with PRP (pre 3.9, IQR 2.5 - 8.6, post 3.6, IQR 1.3 - 7.5) but not (pre 4.2, IQR 2.2 - 8.3 and post 5.4, IQR 1.4 - 7.3) (p equals to 0.25). A study recruited 88 women, but only 21 began the study and 19 concluded.

  pt-br

  Pelo métodos SHG, das 19 pacientes, encontrou-se melhora expressiva mas não significativa do aumento das fibras de colágeno pela microscopia SHG com aplicação de PRP e uma diminuição significativa de colágeno pelo lado aplicado soro. Em relação às análises do Visia observamos uma diminuição na quantidade de rugas na hemiface tratada com PRP (pré 3,9, IQR 2,5 – 8,6; pós 3,6, IQR 1,3 – 7,5), mas não significativo em relação ao soro fisiológico (pré 4,2, IQR 2,2 – 8,3 e; pós 5,4,IQR 1,4 – 7,3) (p igual a 0,25). Estudo recrutou 88 mulheres, mas apenas 21 iniciaram os estudos e 19 concluíram.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Rebeca Bonani Brito Cancela
  • • Address: R. Tessália Vieira de Camargo, 126 - Cidade Universitária
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13083-887
  • Phone: +55-019-35218705
  • Email: Rebecabonani@hotmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Ciências Médicas
   
• Scientific contact
  • Full name: Letícia Queiroz da Silva
  • • Address: R. Tessália Vieira de Camargo, 126 - Cidade Universitária
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13083-887
  • Phone: +55-019-35218705
  • Email: queiroz.leticia1994@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Ciências Médicas
   
• Site contact
  • Full name: Letícia Queiroz da Silva
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  • Affiliation: Faculdade de Ciências Médicas
   

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