Public trial
RBR-3n947j Evaluation of malaria relapse rate in Brazil
Date of registration: 10/31/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/31/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Evaluation of malaria relapse rate in Brazil
pt-br
Avaliação de recidivas de malária no Brasil
Trial identification
- UTN code: U1111-1184-9559
-
Public title:
en
Evaluation of malaria relapse rate in Brazil
pt-br
Avaliação das recidivas de malária no Brasil
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE 56245716.1.0000.5262 parecer 1.591.434
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.591.434
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas
-
CAAE 56245716.1.0000.5262 parecer 1.591.434
Sponsors
- Primary sponsor: Fundação Oswaldo Cruz
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação Oswaldo Cruz
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Oswaldo Cruz
Health conditions
-
Health conditions:
en
Malaria
pt-br
Malária
-
General descriptors for health conditions:
en
A00-B99 I - Certain infectious and parasitic diseases
pt-br
A00-B99 I - Algumas doenças infecciosas e parasitárias
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
There is not a study intervention. This study will use secondary data from the epidemiological surveillance system (SIVEP Malária).This study does not require any clinical procedures, as it will use secondary data. The patients will be exposed only to the routine procedures, as recommended by the national guidelines. These procedures include digital puncture to diagnosis and cure evaluation.
pt-br
Não há intervenção do estudo. Este estudo será conduzido com dados secundários coletados no SIVEP pela rotina do Programa Nacional de Controle de Malária.Os pacientes serão expostos apenas aos procedimentos de rotina conforme as recomendações terapêuticas do PNCM. O estudo é observacional e não requer nenhum procedimento clínico ou laboratorial distinto dos registrados no SIVEP e realizados pela rotina.
-
Descriptors:
en
L01.453.245.945.500 Logical Observation Identifiers Names and Codes
pt-br
L01.453.245.945.500 Logical Observation Identifiers Names and Codes
es
L01.453.245.945.500 Logical Observation Identifiers Names and Codes
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 143552 - 0 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
Positive diagnosis result (RDT, slide, PCR) and an evaluation of cure within 40/60 days in the selected areas.
pt-br
No período do estudo 2014 a julho 2015 que realizou um segundo exame (LVC ou testes rápidos ou PCR) em 40/60 dias após o tratamento de acordo com a espécie, sem restrição de gêneros ou idade.
-
Exclusion criteria:
en
Exclusion criteria of the patient data in the analysis: Absence of an evaluation of cure in the databank.
pt-br
Critérios de Exclusão do dado do paciente na analise Ausência de segundo exame.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Proportion of patients with a second clinical malaria episode within 60 days after the treatment evaluate by thick blood smear.
pt-br
Proporção de pacientes com um segundo ou múltiplos episódios de malária clínica (recaídas) entre os dias 2 e 60 após o tratamento avaliados por parasitemia em gota espessa.(frequencia)
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Secondary outcomes:
en
Time to relapse Falciparum / vivax recrudescence ratio Incidence in the population stratified by area and age range. Proportion of Early treatment failure Proportion of Late treatment failure
pt-br
O tempo médio para recaídas e entre recaídas (em dias) O numero de episódios de malária em até 3 dias após o tratamento (frequencia) O numero de episódios de malária em até 28 dias após o tratamento (frequencia) A razão de recidivas entre P. falciparum/ P.vivax incidência estartificada por faixas de numero de recidivas durante o período do estudo
Contacts
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Public contact
- Full name: André Daher
-
- Address: Rua comandante guaranys 447
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22775-903
- Phone: +552138829239
- Email: andredaher@gmail.com
- Affiliation: Fundação Oswaldo Cruz
-
Scientific contact
- Full name: André Daher
-
- Address: Rua comandante guaranys 447
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22775-903
- Phone: +552138829239
- Email: andredaher@gmail.com
- Affiliation: Fundação Oswaldo Cruz
-
Site contact
- Full name: André Daher
-
- Address: Rua comandante guaranys 447
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22775-903
- Phone: +552138829239
- Email: andredaher@gmail.com
- Affiliation: Fundação Oswaldo Cruz
Additional links:
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