Public trial
RBR-3n5ckxn Cosmetic product for treating cellulite with caffeine associated with ionic liquid
Date of registration: 02/03/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/03/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Cosmetic Product for Treatment of Ginoid Hydrolipodystrophy with Caffeine Associated with Ionic Liquid
pt-br
Produto cosmético para tratamento de hidrolipodistrofia ginoide com cafeína associada a liquido iônico
Trial identification
- UTN code: U1111-1256-6668
-
Public title:
en
Cosmetic product for treating cellulite with caffeine associated with ionic liquid
pt-br
Produto cosmético para tratamento de celulite com cafeína associada a líquido iônico
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
18393819.1.0000.5500
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.707.338
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Sorocaba
-
18393819.1.0000.5500
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
U1111-1256-6668
Issuing authority: Universal Trial Number
-
3.707.338
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Sorocaba
-
18393819.1.0000.5500
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Sorocaba
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Sorocaba
- Institution: Universidade de Sorocaba
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de Sorocaba
- Institution: Universidade de Sorocaba
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cellulite
pt-br
Celulite
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
en
C23.888.885.281 Cellulite
pt-br
C23.888.885.281 Celulite
es
C23.888.885.281 Celulitis
Interventions
-
Interventions:
en
About 12 women with indicative of cellulite on the thighs will be selected and randomly distributed between two groups: Group gel plus ionic liquid and caffeine (GLIC / n = 6) with application of the product followed by massage and Group gel and caffeine (GC / n = 6) with application of the product followed by massage. The samples will be prepared and identified, so that neither the research participant nor the professional who will apply the product is aware of the formulation
pt-br
Cerca de 12 mulheres com indicativo de celulite nas coxas serão selecionadas e distribuidas aleatoriamente entre dois grupos: Grupo gel mais líquido iônico e cafeina (GLIC / n = 6) com aplicação do produto seguido de massagem e Grupo gel e cafeína (GC / n = 6) com aplicação do produto seguido de massagem. As amostras serão preparadas e identificadas, de modo que, nem a participante da pesquisa, nem a profissional que aplicará o produto tenham conhecimento da formulação
-
Descriptors:
en
D03.132.960.175 Caffeine
pt-br
D03.132.960.175 Cafeína
es
D03.132.960.175 Cafeína
en
E02.190.599.750.750 Massage
pt-br
E02.190.599.750.750 Massagem
es
E02.190.599.750.750 Masaje
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/20/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 01/18/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 12 F 29 Y 55 Y -
Inclusion criteria:
en
being a healthy female, aged between 18 to 55 years old; without any skin problem, such as the presence of dermatitis or wounds.
pt-br
ser do sexo feminino saudavel; idade entre 18 a 55 anos; sem qualquer problema de pele como presença de dermatite ou feridas.
-
Exclusion criteria:
en
the manifestation of any type of allergy or skin irritation by the applied product; history of allergic manifestations and lack of availability to attend the sessions.
pt-br
manifestação de qualquer tipo de alergia ou irritação da pele pelo produto aplicado; histórico de manifestações alérgicas e falta de disponibilidade para o comparecimento as sessões.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: The product to be developed has adequate physical and chemical properties and appropriate stability for a dermocosmetic product.
pt-br
Desfecho esperado 1: O produto a ser desenvolvido apresente adequadas propriedades físicas e químicas e estabilidade apropriada para um produto dermocosmético.
en
Outcome found 1: The product showed physicochemical characteristics suitable for use
pt-br
Desfecho encontrado 1: O produto apresentou características fisico-químicas adequadas ao uso
en
Expected outcome 2: It is expected that the product will have skin permeation favored by the addition of choline geranium ionic liqui
pt-br
Desfecho esperado 2: Espera-se que o produto tenha permeação cutânea favorecida pela adição do líquido iônico geranto de colina.
en
Outcome found 2: The product proved to be highly effective, considerably increasing skin permeation
pt-br
Desfecho encontrado 2: O produto se mostrou altamente eficaz, aumentando consideravelmente a permeação cutânea.
en
Expected outcome 3: It is expected that there will be a reduction in measures and apparent improvement of the skin, proving to be effective in combating gynoid lipodystrophy.
pt-br
Desfecho esperado 3: Espera-se que haja redução das medidas e melhoria aparente da pele, mostrando-se eficaz no combate a lipodistrofia ginóide.
en
Outcome found 3: There was a reduction in measurements and an improvement in the appearance of the skin, which proved to be effective in the treatment of ginoid lipodystrophy.
pt-br
Desfecho encontrado 3: Houve redução de medidas e melhora da aparência da pele, mostrando-se eficaz do tratamento da lipodistrofia ginoide.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcome: Participants' satisfaction with the use of the product and the appearance of the skin
pt-br
Desfecho secundário: Satisfação das participantes como o uso do produto e com a aparência da pele.
en
Outcome found: There was satisfaction in 100% of the participants
pt-br
Desfecho encontrado: Houve satisfação em 100% das participantes
Contacts
-
Public contact
- Full name: Audrey Stefani Naufal Hernandes
-
- Address: R. jose Totora, 100
- City: Sorocaba / Brazil
- Zip code: 18051-005
- Phone: +55-015-988331983
- Email: audreysnaufal@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Sorocaba
-
Scientific contact
- Full name: Audrey Stefani Naufal Hernandes
-
- Address: R. jose Totora, 100
- City: Sorocaba / Brazil
- Zip code: 18051-005
- Phone: +55-015-988331983
- Email: audreysnaufal@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Sorocaba
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Site contact
- Full name: Audrey Stefani Naufal Hernandes
-
- Address: R. jose Totora, 100
- City: Sorocaba / Brazil
- Zip code: 18051-005
- Phone: +55-015-988331983
- Email: audreysnaufal@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Sorocaba
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 237 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.