Public trial
RBR-3n49nsj Use of self-care supportedcin the management of diabetes mellitus in primary attention
Date of registration: 01/30/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/30/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Self-care supported in the management of Diabetes Mellitus in primary care: intervention and assessment
pt-br
Autocuidado apoiado no manejo do Diabetes Mellitus na atenção primária: intervenção e avaliação
es
Self-care supported in the management of Diabetes Mellitus in primary care: intervention and assessment
Trial identification
- UTN code: U1111-1299-3277
-
Public title:
en
Use of self-care supportedcin the management of diabetes mellitus in primary attention
pt-br
Uso do autocuidado apoiado no manejo do diabetes mellitus na atenção primária
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
37530720.7.0000.0021
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.321.389
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Mato Grosso do Sul - UFMS
-
37530720.7.0000.0021
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Apoio ao Desenvolvimento do Ensino, Ciência e Tecnologia do Estado de Mato Grosso do Sul
Health conditions
-
Health conditions:
en
Diabetes Mellitus
pt-br
Diabetes Mellitus
-
General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and Metabolic Diseases
pt-br
C18 Doenças Nutricionais e Metabólicas
-
Specific descriptors:
en
C18.452.394.750 Diabetes Mellitus
pt-br
C18.452.394.750 Diabetes Mellitus
Interventions
-
Interventions:
en
There will be 29 participants in the intervention group and 28 participants in the control group, totaling 57 participants. For the present study, an intervention is defined as carrying out a series of nursing consultations based on the framework of supported self-care and telephone monitoring of the goals agreed upon in the consultation, in addition to the evaluation of anthropometric measurements and measurement of blood pressure and glycemic levels carried out by the researcher. The intervention will last six months and will consist of five nursing consultations, three in person at the Family Health Unit or at home (the first to agree on the goal and the second for monitoring and the third for evaluation) and two teleconsultations for monitoring, in order to rescue and monitor the agreed goal. The control group, during the intervention period, will receive the usual monitoring carried out by professionals at the Control Family Health Unit
pt-br
Serão 29 participantes no grupo intervenção e 28 participantes no grupo controle, totalizando 57 participantes. Para o presente estudo define-se intervenção como a realização de uma série de consultas de enfermagem baseadas no referencial do autocuidado apoiado e monitoramento telefônico das metas pactuadas em consulta, além de avaliação de medidas antropométricas e medição de níveis pressóricos e glicêmicos realizadas pela pesquisadora. A intervenção terá duração de seis meses e será composta por cinco consultas de enfermagem, sendo três presenciais na Unidade de Saúde da Família ou no domicílio (a primeira para pactuação da meta e a segunda para monitoramento e a terceira para avaliação) e duas teleconsultas de monitoramento, a fim de resgatar e monitorar a meta pactuada. O grupo controle, durante o período de intervenção, receberá o acompanhamento habitual realizado pelos profissionais na Unidade de Saúde da Família controle
-
Descriptors:
en
E02.900 Self Care
pt-br
E02.900 Autocuidado
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/02/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 57 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Be registered in the Family Health Units (USF) included in the study with a diagnosis of Type 2 Diabetes Mellitus; of both sexes; older than 18 years
pt-br
Serem cadastrados nas Unidades de Saúde da Família (USF) incluídas no estudo com diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 2; de ambos os sexos; maiores de 18 anos
-
Exclusion criteria:
en
Have a health problem that makes verbal communication difficult/impossible and/or traveling to the Family Health Units; not have telephone contact; change of coverage area of the Family Health Units during data collection
pt-br
Apresentar problema de saúde que dificulte/impossibilite a comunicação verbal e/ou o deslocamento até a Unidades de Saúde da Família; não possuir contato telefônico; mudança de área de abrangência da Unidades de Saúde da Família durante a coleta de dados
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that through the following proposal that the intervention can contribute to clinical stability measured through laboratory tests: glycated hemoglobin, fasting blood glucose, total cholesterol and fractions, urea and creatinine
pt-br
Espera-se que por meio da seguinte proposta que a intervenção possa contribuir com a estabilidade clínica medida por meio de exames laboratoriais: hemoglobina glicada, glicemia de jejum, colesterol total e frações, ureia e creatinina
en
It is expected that through the following proposal that the intervention can contribute to behavioral change, which will be assessed through two questionnaires, namely: Diabetes Self-Care Questionnaire and Diabetes Management Self-efficacy Scale
pt-br
Espera-se que por meio da seguinte proposta que a intervenção possa contribuir com a mudança de comportamento que será avaliada por meio de dois questionários, sendo eles: Questionário de Autocuidado em Diabetes e Diabetes Management Self-efficacy Scale
-
Secondary outcomes:
en
No secondary internships are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Marcos Antônio Ferreira Junior
-
- Address: Cidade Universitária, s/n. - Unidade XII
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79070-900
- Phone: +55 (67) 3345-7768
- Email: marcos_junior@ufms.br
- Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
-
Scientific contact
- Full name: Elen Ferraz Teston
-
- Address: Av Rita Vieira, 700
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79052-420
- Phone: +55-43-999207237
- Email: elen.ferraz@ufms.br
- Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
-
Site contact
- Full name: Maria Lígia Rodrigues Macedo
-
- Address: Av. Costa e Silva S/N, Bairro Universitário
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79070-900
- Phone: +55 (67) 3345-7190
- Email: gab.propp@ufms.br
- Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.