RBR-3mxk7tc Dental implants enhance denture stability in diabetic patients: Practical and random study

Date of registration: 02/23/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/23/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1335-6391

• Public title:

  en

  Dental implants enhance denture stability in diabetic patients: Practical and random study

  pt-br

  Implantes dentários melhoram fixação de dentaduras em diabéticos: Estudo prático e aleatório

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 92897225.8.0000.5152
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.157.704
    Issuing authority: Comitê de Ética de Pesquisa em Humanos da Universidade Federal de Uberlândia

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Uberlândia
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Uberlândia
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Uberlândia

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Tooth loss

  pt-br

  Perda de dente

• General descriptors for health conditions:

  en

  C18.452.394.750 Diabetes Mellitus

  pt-br

  C18.452.394.750 Diabetes Mellitus

• Specific descriptors:

  en

  C07.465.714.804 Tooth loss

  pt-br

  C07.465.714.804 Perda de dente

Interventions

• Interventions:

  en

  This study will involve 30 diabetic patients presenting with bimaxillary edentulism and requiring complete denture fabrication. All patients will be rehabilitated using prostheses fabricated through a digital workflow, and will be randomly divided into two groups (15 patients per group): 1) Control group – The installed complete denture will be of the mucosa-supported type; 2) Test group – The complete denture will be retained by two implants using the overdenture technique. In group 2, 30 implants with a Morse taper platform and o-ring system will be installed, with the prosthesis retained on the same platform. The quality of mastication, quality of life (OHIP EDENT), glycemic and metabolic control, cost-effectiveness, and peri-implant clinical and radiographic parameters will be evaluated before edentulism treatment and after 3, 6, 12, and 18 months of prosthesis installation

  pt-br

  Serão envolvidos nesse estudo 30 pacientes diabéticos apresentando edentulismo bimaxilar e com necessidade de confecção de prótese total. Todos os pacientes serão reabilitados por meio de próteses confeccionadas pelo fluxo digital, sendo que estes serão divididos randomicamente em dois grupos (15 pacientes por grupo): 1) Grupo controle– A prótese total instalada será do tipo mucossuportada; 2) Grupo teste – A prótese total será retida por dois implantes por meio da técnica de overdenture. No grupo 2, serão instalados 30 implantes com plataforma cone morse e sistema o-ring, sendo que a prótese será retida na mesma. Serão avaliados a qualidade da mastigação, a qualidade de vida (OHIP EDENT), o controle glicêmico e metabólico, o custo-efetividade e os parâmetros clínicos e radiográficos periimplantares antes do tratamento do edentulismo e após 3, 6, 12 e 18 meses da instalação das próteses

• Descriptors:

  en

  E06.780.346 Dental Prosthesis

  pt-br

  E06.780.346 Prótese Dentária

  en

  D25.339.312 Dental Implants

  pt-br

  D25.339.312 Implantes dentários

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	40 Y	70 Y

• Inclusion criteria:

  en

  The inclusion criteria for this study will be: Patients with type I or type II diabetes; Patients who are completely edentulous in the lower arch; Patients who do not wear prostheses or who have inadequate complete dentures; Patients that was submitted to tooth extractions at least 12 months prior to the rehabilitation procedure (completely edentulous for at least 1 year); Patients between 40 and 70 years old

  pt-br

  Os critérios de inclusão nesse estudo serão: Pacientes diabéticos tipo I ou tipo II; Pacientes que sejam totalmente edêntulos no arco inferior; Pacientes que não sejam portadores de próteses ou que tenham condição de prótese total inadequada; Pacientes submetidos a exodontias que tenham sido realizadas a pelo menos 12 meses do procedimento reabilitador (edêntulo total a pelo menos 1 ano; Ter entre 40 e 70 anos

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with the following characteristics will be excluded from this study: Partial of dentate patients; Smokers who smoke more than 10 cigarettes per day; Users of medications that alter bone metabolism; Pregnant or breastfeeding; 6) patients who do not understand the terms of the informed consent form

  pt-br

  Serão excluídos do estudo os pacientes que apresentarem as seguintes características: Apresentar dente em boca; Fumantes que ultrapassem os uso de 10 cigarros por dia; Usuários de medicamentos que alterem o metabolismo ósseo; Grávidas ou lactantes; Pacientes que não compreendam o termo de consentimento livre e esclarecido

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The quality and strength of chewing will be the primary variables in this study. It is expected that the use of implant-retained prostheses will improve chewing potential by 30% compared to the use of mucosally supported complete dentures

  pt-br

  A qualidade e a força de mastigação serão as variáveis primárias desse estudo. Espera-se que a utilização de próteses retidas por dois implantes melhore em 30% o potencial da mastigação em comparação a utilização de próteses totais mucosuportadas

• Secondary outcomes:

  en

  Quality of life will be a secondary outcome to be evaluated through this study. It is expected that users of implant-retained prostheses will have a 10% better score on the OHIP-EDENT questionnaire than patients using mucosally supported complete dentures

  pt-br

  A qualidade de vida será um desfecho secundário a ser avaliado por meio desse estudo. Espera-se que os usuários de protese retida por dois implantes apresentem indicação 10% melhor no formulário OHIP-EDENT do que os pacientes usuários de prótese total mucosuportada

  en

  Cost-effectiveness analysis will be a secondary outcome to be evaluated through this study. It is expected that the treatment of edentulism in diabetic patients using implant-supported prostheses will be 50% more cost-effective than treatment with mucosally supported complete dentures, resulting in a 10% improvement in quality of life, a 30% improvement in chewing quality, and a 0.5% improvement in metabolic control

  pt-br

  A análise de custo-efetividade será um desfecho secundário a ser avaliado por meio desse estudo. Espera-se que o tratamento do edentulismo em pacientes com diabetes por meio de próteses retida por dois implantes apresentem custo 50% superior ao tratamento do edentulismo com prótese total mucosuportada que repercutirá em 10% de melhoria na qualidade de vida, 30% de melhoria na qualidade de mastigação e 0.5% de melhoria no controle metabólico

  en

  Metabolic control will be a secondary outcome to be evaluated through this study. It is expected that users of prostheses retained by two implants will show a 0.5% reduction in glycemic control marker indices compared to patients using mucosally supported complete dentures

  pt-br

  O controle metabólico será um desfecho secundário a ser avaliado por meio desse estudo. Espera-se que os usuários de protese retida por dois implantes apresentem redução em 0.5% dos indices de marcadores de controle glicêmico do que os pacientes usuários de prótese total mucosuportada

  en

  The level of adaptation to the prostheses will be a secondary outcome of this study. It is expected that patients who receive edentulism treatment with implant-retained prostheses will show 10% better adaptation to their prostheses compared to patients who receive mucosally supported complete dentures

  pt-br

  O nivel de adaptação as próteses será desfecho secundário desse estudo. Espera-se que os pacientes que receberem o tratamento do edentulismo com próteses retidas por dois implantes apresentarão adaptação 10% superior as suas próteses em relação aos pacientes que receberão próteses totais mucosuportadas

  en

  Peri-implant clinical and radiographic parameters will be used to determine the success of implants placed in patients with diabetes. This outcome will be considered as secondary in this study. It is expect that the implant success rate will be greater than 90%

  pt-br

  Os parametros clínicos e radiográficos periimplantes serão utilizados para determinar o sucesso dos implantes instalados em pacientes com diabetes, sendo esse desfecho considerado como secundário nesse estudo. Espera-se que o indice de sucesso dos implantes seja superior a 90%

Contacts

• Public contact
  • Full name: Guilherme José Pimentel Lopes Oliveira
  • • Address: Av. Pará, 1720. Umuarama
    • City: Uberlandia / Brazil
    • Zip code: 38405-320
  • Phone: +55(34)3225-8106
  • Email: guilherme.lopesoliveira@ufu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
   
• Scientific contact
  • Full name: Guilherme José Pimentel Lopes Oliveira
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Additional links:

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