Public trial
RBR-3mvj4m7 Comparison between the use of physiotherapy or not during labor of induced pregnant women
Date of registration: 03/09/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/09/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparison between kinesiotherapy and usual care during the first period of labor of pregnant women induced by misoprostol: A randomized pragmatic clinical trial
pt-br
Comparação entre a cinesioterapia e os cuidados usuais durante o primeiro período do trabalho de parto de gestantes induzidas por misoprostol: Um ensaio clínico pragmático randomizado
es
Comparison between kinesiotherapy and usual care during the first period of labor of pregnant women induced by misoprostol: A randomized pragmatic clinical trial
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Comparison between the use of physiotherapy or not during labor of induced pregnant women
pt-br
Comparação entre o uso da fisioterapia ou não durante o trabalho de parto de gestantes induzidas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
U1111-1255-8659
Issuing authority: UTN
-
40109320.0.0000.5208
Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil
-
4.441.479
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da UFPE - UNIVERSIDADE FEDERAL DE PERNAMBUCO - CAMPUS RECIFE - UFPE/RECIFE
-
U1111-1255-8659
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco
Health conditions
-
Health conditions:
en
Parturition; Labor induced
pt-br
Parto; parto induzido
-
General descriptors for health conditions:
en
E04.520.252.968 Labor, Induced
pt-br
E04.520.252.968 Trabalho de Parto Induzido
-
Specific descriptors:
en
E04.520.252.968 Labor, Induced
pt-br
E04.520.252.968 Trabalho de parto induzido
Interventions
-
Interventions:
en
Control group: 15 pregnant women induced with 25mg of misoprostol will be seen according to the usual care provided by the pre-delivery service at the Maternity Hospital of the University Hospital Lauro Wanderley, where the research will be carried out. Intervention group: 15 pregnant women induced with 25mg of misoprostol and a follow-up will be offered by the researcher who will perform kinesiotherapeutic techniques according to the established protocol. Follow-up will be carried out during the active phase of labor (5-10 cm dilation).
pt-br
Grupo controle: 15 gestantes induzidas com 25mg de misoprostol serão atendidas de acordo com os cuidados habituais do serviço de pré-parto da Maternidade do Hospital Universitário Lauro Wanderley, local em que a pesquisa será desenvolvida. Grupo intervenção: 15 gestantes induzidas com 25mg de misoprostol e será oferecido um acompanhamento pelo pesquisador que realizará as técnicas cinesioterapêuticas de acordo com o protocolo estabelecido. O acompanhamento será realizado durante a fase ativa do trabalho de parto (5-10 cm de dilatação).
-
Descriptors:
en
E02.831.535 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.831.535 Modalidades de Fisioterapia
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/05/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 F 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Pregnant women who are 18 years of age or older; Labor induced by the drug Misoprostol (25mcg, vaginally); Single pregnancy; Pregnant woman generating a live fetus; The pregnant women who will compose the study group must present cervical dilation greater than or equal to 5 cm at the beginning of the intervention
pt-br
Gestantes que apresentarem idade igual ou superior a 18 anos; Trabalho de parto induzidos pelo fármaco Misoprostol (25mcg, via vaginal); Gestação única; Gestante gerando feto vivo; As gestantes que irão compor o grupo estudo deverão apresentar dilatação cervical maior ou igual a 5 cm no início da intervenção
-
Exclusion criteria:
en
Maternal physical and / or mental disability; Fetal malformation; Women in an expulsive period of labor.
pt-br
Deficiência física e/ou mental materna; Má formação fetal; Mulheres em período expulsivo de trabalho de parto.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Identify the increase in the number of vaginal births verified by recording in the medical record
pt-br
Identificar o aumento do número de partos vaginais verificado por meio do registro no prontuário
-
Secondary outcomes:
en
Decrease the number of doses of the drug used during induction
pt-br
Diminuir o número de doses do fármaco usadas durante a indução
en
Decrease the total time of induction of labor in the study group evaluated from the time between the beginning and the end of the induction
pt-br
Diminuir o tempo total de indução do trabalho de parto no grupo estudo avaliado a partir do tempo entre o início e o fim da indução
en
Decrease the duration of the active phase and the expulsive period of labor in the study group
pt-br
Diminuir a duração da fase ativa e do período expulsivo de trabalho de parto do grupo estudo
en
Decrease the level of pain assessed using the Visual Analogue Scale
pt-br
Diminuir o nível de dor avaliado a partir da Escala Visual Analógica
en
Minimize the occurrence of grade 3 or 4 laceration identified in the medical record
pt-br
Minimizar a ocorrência de laceração grau 3 ou 4 identificada no prontuário
en
Provide 5 minute high APGAR of the newborn
pt-br
Proporcionar altos APGAR de 5º minuto do Recém-nascido
Contacts
-
Public contact
- Full name: Milene de Oliveira Almeida
-
- Address: Rua José Souto Diniz, Cuiá
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58077028
- Phone: +55 (83) 98733-4792
- Email: milenealmeidaa0@gmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Milene de Oliveira Almeida
-
- Address: Rua José Souto Diniz, Cuiá
- City: João Pessoa / Brazil
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- Phone: +55 (83) 98733-4792
- Email: milenealmeidaa0@gmail.com
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Milene de Oliveira Almeida
-
- Address: Rua José Souto Diniz, Cuiá
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58077028
- Phone: +55 (83) 98733-4792
- Email: milenealmeidaa0@gmail.com
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 237 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.