Public trial
RBR-3ms5dgd Effect of the Supported Self-Care technique on adequate follow-up of Warfarin treatment
Date of registration: 10/19/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/19/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Supported Self-Care on adherence to oral anticoagulants
pt-br
Efeito do Autocuidado Apoiado na adesão ao anticoagulante oral
es
Effect of Supported Self-Care on adherence to oral anticoagulants
Trial identification
- UTN code: U1111-1312-1381
-
Public title:
en
Effect of the Supported Self-Care technique on adequate follow-up of Warfarin treatment
pt-br
Efeito da técnica do Autocuidado Apoiado no seguimento adequado do tratamento com Varfarina
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
56131322.1.0000.5192
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.334.184
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Complexo Hospitalar HUOC/PROCAPE
-
56131322.1.0000.5192
Sponsors
- Primary sponsor: Fundação Universidade de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação Universidade de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Knowledge; Self Care
pt-br
Conhecimento; Autocuidado
-
General descriptors for health conditions:
en
F01.100.150.750.500.600.500 Medication Adherence
pt-br
F01.100.150.750.500.600.500 Adesão à Medicação
-
Specific descriptors:
en
K01.468 Knowledge
pt-br
K01.468 Conhecimento
en
E02.900 Sef Care
pt-br
E02.900 Autocuidado
Interventions
-
Interventions:
en
This is a quasi-experimental, one-arm, open-label, before-and-after study. The comparison of the warfarin adherence score and knowledge about treatment before and after the application of an educational intervention, based on the Educational Support System of Orem's Systems Theory, was evaluated. The intervention was guided by a script developed by the authors to promote self-care in anticoagulated patients. Twenty-five patients on chronic warfarin use participated in the study, followed for an average time of 38 days, with weekly telephone contacts and reinforcement of guidelines through electronic messages. The AA was applied through the 5A's: Assessment; Counseling; Agreement; Assistance and Monitoring.
pt-br
Trata-se de um estudo quase-experimental, do tipo antes e depois, de um braço, aberto. Foi avaliada a comparação do escore da adesão à varfarina e do conhecimento sobre o tratamento antes e após a aplicação de uma intervenção educativa, fundamentada pelo Sistema Educativo de Apoio da Teoria dos Sistemas de Orem. A intervenção foi guiada por um roteiro elaborado pelas autoras para a promoção ao autocuidado de pacientes anticoagulados. Participaram do estudo 25 pacientes em uso crônico de varfarina, acompanhados por um tempo médio de 38 dias, com contatos telefônicos semanais e reforço das orientações por mensagens eletrônicas. A aplicação do AA ocorreu por meio dos 5A's: Avaliação; Aconselhamento; Acordo; Assistência e Acompanhamento.
-
Descriptors:
en
E02.900 Self-Care
pt-br
E02.900 Autocuidado
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/04/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 25 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Age 18 or older; both genders; Being treated with warfarin; Being under outpatient follow-up for blood clotting control; Presenting an unsatisfactory adherence score (<6) on the Morisky Medication Adherence (MMAS-8); Having a landline or cell phone for teleconsultation; Presenting a satisfactory cognitive evaluation according to the application of the Mini-Cog© test
pt-br
Idade igual ou superior a 18 anos; Ambos os gêneros; Estar em tratamento com varfarina; Estar em seguimento ambulatorial para controle da coagulação sanguínea; Apresentar um escore de adesão insatisfatório (<6) do Morisky Medication Adherence (MMAS-8); Ter telefone fixo ou celular para a teleconsulta; Apresentar avaliação cognitiva satisfatória conforme aplicação do teste Mini-Cog©
-
Exclusion criteria:
en
Participating in another study simultaneously; Pregnant women; Having any communication barriers that limit the implementation of the intervention and/or interviews. More than ten successive and unsuccessful attempts at telephone contact; Failure to show up for blood sample collection for INR assessment purposes for more than 2 months
pt-br
Participar de outro estudo simultaneamente; Mulheres grávidas; Possuir quaisquer barreiras de comunicação que limitem a realização da intervenção e/ou das entrevistas; Mais de dez tentativas sucessivas e mal sucedidas de contato telefônico; Não comparecimento para coleta de amostra de sangue para fins de avaliação do INR, por mais de 2 meses
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: Knowledge - A 20% increase in the knowledge score about the treatment was expected after the educational intervention.
pt-br
Desfecho esperado 1: Conhecimento - Esperou-se um aumento de 20% no escore de conhecimento sobre o tratamento após a intervenção educativa.
en
Outcome found 1: Knowledge - An increase of 22,72% was observed in the knowledge score about the treatment after the educational intervention.
pt-br
Desfecho encontrado 1: Conhecimento - Foi observado um aumento de 22,72% no escore de conhecimento sobre o tratamento após a intervenção educativa.
en
Expected outcome 2: Medication Adherence - a 15% increase in the medication adherence score (MMAs-8) was expected after the educational intervention.
pt-br
Desfecho esperado 2: Adesão à Medicação - esperou-se um aumento de 15% no escore de adesão medicamentosa (MMAs-8) após a intervenção educativa.
en
Outcome found 2: Medication Adherence - An increase of 18.82% was observed in the medication adherence score (MMAs-8) after the educational intervention.
pt-br
Desfecho encontrado 2: Adesão à Medicação - Foi observado um aumento de 18,82% no escore de adesão medicamentosa (MMAs-8) após a intervenção educativa.
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Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Monique Oliveira do Nascimento
-
- Address: R. Arnóbio Marquês, 310 - Santo Amaro
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50100-130
- Phone: +55 (81) 996826276
- Email: moniquenascimento16@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Monique Oliveira do Nascimento
-
- Address: R. Arnóbio Marquês, 310 - Santo Amaro
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50100-130
- Phone: +55 (81) 996826276
- Email: moniquenascimento16@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
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Site contact
- Full name: Monique Oliveira do Nascimento
-
- Address: R. Arnóbio Marquês, 310 - Santo Amaro
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50100-130
- Phone: +55 (81) 996826276
- Email: moniquenascimento16@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
- Full name: Simone Maria Muniz da Silva Bezerra
-
- Address: R. Arnóbio Marquês, 310 - Santo Amaro
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50100-130
- Phone: +55 (81) 988362467
- Email: simone.muniz@upe.br
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16844.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4661 ensaios clínicos recrutando.
Existem 305 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.