RBR-3m6gnj Chicken Burger with Flaxseed and its Effect on Appetite and Blood Glucose

Date of registration: 12/01/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/01/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1221-1980

• Public title:

  en

  Chicken Burger with Flaxseed and its Effect on Appetite and Blood Glucose

  pt-br

  Hambúrguer de Frango com Linhaça e seu Efeito sobre o apetite e a glicose no sangue

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 76768617.0.0000.5089.
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2529631
    Issuing authority: Comite de ética em pesquisa do Centro de Ensino Superior de Juiz de Fora

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal Rural do Rio de Janeiro
• Secondary sponsor:
  • Institution: Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia do Sudeste de Minas Gerais-Campus Rio Pomba
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal Rural do Rio de Janeiro
  • Institution: Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia do Sudeste de Minas Gerais-Campus Rio Pomba

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Women; obesity, glicemya

  pt-br

  Mulheres; obesidade; glicemia

• General descriptors for health conditions:

  en

  C18 Nutritional and metabolic diseases

  pt-br

  C18 Doenças nutricionais e metabólicas

  es

  C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Thirty-eight healthy women will participate in a randomized crossover trial to evaluate the appetite and food intake protocol (n = 26) or the postprandial glucose analysis protocol (n = 12), through the consumption of chicken burger added or not of flaxseed meal, in a period of 4 or 2 hours. The tests will be conducted in three separate sessions on non-consecutive days.

  pt-br

  Trinta e oito mulheres saudáveis participarão de um ensaio clínico randomizado cruzado para avalia as sensações subjetivas do apetite e a ingestão alimentar (n = 26) ou do protocolo de análise da glicemia pós-prandial (n = 12), por meio do consumo de hambúrguer de frango adicionado ou não de farinha de linhaça dourada, em um período de 4 ou 2 horas. Os testes serão realizados em três sessões distintas feitas em dias não consecutivos

• Descriptors:

  en

  D09.301.416 Dietary Fiber

  pt-br

  D09.301.416 Fibras na Dieta

  es

  D09.301.416 Fibras de la Dieta

  en

  G07.203.650.170 Appetite Regulation

  pt-br

  G07.203.650.170 Regulação do Apetite

  es

  G07.203.650.170 Regulación del Apetito

  en

  F02.830.749.658 Satiety Response

  pt-br

  F02.830.749.658 Resposta de Saciedade

  es

  F02.830.749.658 Respuesta de Saciedad

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/06/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  38	F	19 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  eutrophic; normoglycemic; not taking medications known to affect glycemia, fat metabolism, or appetite; no body weight fluctuation ( greather than 5kg) in the past 3 months.

  pt-br

  eutróficos;normoglicêmicos; não fazer uso de medicamentos que afetam a glicemia, o metabolismo dos lipídios ou apetite; sem variação de peso corporal ( maior do que 5 kg) nos últimos 3 meses.

• Exclusion criteria:

  en

  Smokers, consumption of more than two doses of alcohol ((greather than 20 mL) per day, type 1 or 2 diabetic or glucose intolerant, family history of type 1 or type 2 diabetes, recent changes (within less than three months) in diet or physical activity habits.

  pt-br

  Fumantes, consumo de mais de duas doses de álcool (maior que 20 mL) por dia, diabéticos tipo 1 ou 2 ou intolerantes à glicose, história familiar de diabetes tipo 1 ou 2, mudanças recentes (menos do que três meses) em hábitos de dieta ou atividades físicas.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	Cross-over	1	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Improvement of the postprandial response verified by the visual analog scale before (time 0) and after eating hamburger in the immediate consumption times, 30, 60, 90, 120, 180, 210 and 240. The improvement will be verified if there is statistical significance ( p <0.05) in the comparison of the areas under the curve between treatment A (ingestion of hamburger added 10% of golden flaxseed flour, treatment B (hamburger ingestion added 20% of golden flaxseed flour and treatment C (hamburger without added flaxseed flour).

  pt-br

  Melhoria da resposta pós prandial verificado através da escala analógica visual antes (tempo 0) e após ingestão de hambúrguer nos tempos imediatamente ao consumo, 30, 60, 90, 120, 180, 210 e 240. A melhora será constatada se houver significância estatística (p < 0,05) na comparação das áreas sob a curva entre tratamento A (ingestão de hambúrguer adicionado de 10% de farinha de linhaça dourada), do tratamento B (ingestão de hambúrguer adicionado de 20% de farinha de linhaça dourada) e tratamento C (hambúrguer sem adição de farinha de linhaça dourada.

• Secondary outcomes:

  en

  Increase in satiety measures and reduction in hunger and willingness to eat 240 minutes after eating hamburger plus golden flaxseed flour, evaluated by visual analogue scale method. The measurements were performed acutely, every 30 minutes counted from the consumption of the hamburger

  pt-br

  Aumento nas medidas de saciedade e redução na sensação de fome e vontade de comer 240 minutos após a ingestão de hambúrguer adicionado de farinha de linhaça dourada, avaliado pelo método de escala analógica visual. As medidas foram realizadas agudamente, a cada 30 minutos contados a partir do consumo do hambúrguer

Contacts

• Public contact
  • Full name: Elaine Souza Cocaro
  • • Address: Rodovia BR 465, Km 07, s/n - Zona Rural
    • City: Seropédica / Brazil
    • Zip code: 23890-000
  • Phone: (0xx21) 2682-1128
  • Email: elainecocaro@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal Rural do Rio de Janeiro
  • Full name: Flávia Galvão Cândido
  • • Address: Rua Padre Anchieta
    • City: Viçosa / Brazil
    • Zip code: 36570-000
  • Phone: (31) 97300-8086
  • Email: flaviagcandido@hotmail.com
  • Affiliation: Flor de Lis Hostel
  • Full name: Rosires Deliza
  • • Address: Avenida das Américas 29501
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 23020-470
  • Phone: 55 21 3622-9600
  • Email: rosires@yahoo.com.br
  • Affiliation: Embrapa Agroindústria de Alimentos
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  • Email: rosires.deliza@embrapa.br
  • Affiliation: Embrapa Agroindústria de Alimentos
   
• Scientific contact
  • Full name: Elaine Souza Cocaro
  • • Address: Av: Dr José Sebastião da Paixão s/n
    • City: Rio Pomba / Brazil
    • Zip code: 36180-000
  • Phone: 55 32 3571 5700
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• Site contact
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Additional links:

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