Public trial
RBR-3m4gbs Effect of the use of desensitizing gel on the final bleaching and tooth sensitivity results - Controlled, randomized,…
Date of registration: 07/27/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/27/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of the use of Desensitizing Agents on the effectiveness of Bleaching and Dental sensitivity - Controlled, randomized, double blind clinical trial
pt-br
Efeito do uso de Agentes Dessensibilizantes na efetividade do Clareamento e na Sensibilidade dental - Ensaio clínico controlado, randomizado, duplo-cego
Trial identification
- UTN code: U1111-1203-5891
-
Public title:
en
Effect of the use of desensitizing gel on the final bleaching and tooth sensitivity results - Controlled, randomized, double-blinded clinical trial
pt-br
Efeito do uso de gel dessensibilizantes no resultado final do clareamento e na sensibilidade dos dentes - Ensaio clínico controlado, randomizado, duplo-cego
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
N. 65609217.0.0000.0107 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
N. 2.042.580 - CEP
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Oeste do Paraná
-
N. 65609217.0.0000.0107 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
Sensitivity of Dentin
pt-br
Sensibilidade da Dentina
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Test group: 21 patients in need of tooth whitening. The application of desensitizing gel based on 5% Potassium Nitrate and Sodium Fluoride 2%, plus chitosan particles, will be carried out for 10 minutes; After this step, a bleaching gel based on 35% hydrogen peroxide will be applied, for 45 minutes in total, as indicated in the package insert. Control group: 21 patients in need of tooth whitening. The application of desensitizing gel based on 5% Potassium Nitrate and Sodium Fluoride 2% will be carried out for 10 minutes; After this step, a bleaching gel based on 35% hydrogen peroxide will be applied, for 45 minutes in total, as indicated in the package insert.
pt-br
Grupo teste:21 pacientes com necessidade de clareamento dental. Será realizada a aplicação de gel dessensibilizante a base de Nitrato de Potássio 5% e Fluoreto de Sódio 2%, acrescido de partículas de quitosana, por 10 minutos; após esta etapa, será feita a aplicação de gel clareador a base de peróxido de hidrogênio a 35%, por 45 minutos no total, como indicado na bula. Grupo controle:21 pacientes com necessidade de clareamento dental. Será realizada a aplicação de gel dessensibilizante a base de Nitrato de Potássio 5% e Fluoreto de Sódio 2%, por 10 minutos; após esta etapa, será feita a aplicação de gel clareador a base de peróxido de hidrogênio a 35%, por 45 minutos no total, como indicado na bula.
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Descriptors:
en
E06.420.750 Tooth Bleaching
pt-br
E06.420.750 Clareamento Dental
es
E06.420.750 Blanqueamiento de Dientes
en
D05.750.078.139.500 Chitosan
pt-br
D05.750.078.139.500 Quitosana
es
D05.750.078.139.500 Quitosano
en
D27.505.696.663.850.014.640
pt-br
D27.505.696.663.850.014.640 Dessensibilizantes
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/04/2017 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 42 - 18 - 25 - -
Inclusion criteria:
en
Age between 18 and 25 years; good oral and general health; absence of gingivitis, periodontitis, dental mobility and diabetes; all teeth between the first right upper premolar and the left first maxillary premolar should be present and free of caries and restorations; the maxillary central incisors should be A3 or more saturated.
pt-br
Idade entre 18 e 25 anos; boa condição de saúde bucal e geral; ausência de gengivite, periodontite, mobilidade dental e diabetes; todos os dentes entre o 1º Pré-Molar superior direito e o 1º Pré-molar superior esquerdo devem estar presentes e livres de cárie e restaurações;Os incisivos centrais superiores deverão apresentar cor A3 ou mais saturado.
-
Exclusion criteria:
en
Patients who have had a previous dental bleaching procedure; Pregnant and lactating women; Patients who have teeth with severe internal discoloration (resulting from stained with tetracycline, fluorosis or endodontic treatment) Patients with potentially sensitive teeth such as gingival recession, dentin exposure and poor enamel formation Patients who report sensitivity existing at the time of anamnesis.
pt-br
Pacientes que já tenham realizado procedimento de clareamento dental prévio;Grávidas e lactantes;Pacientes que apresentem dentes com severa descoloração interna (resultantes de manchas por tetraciclina, fluorose ou tratamento endodôntico);Pacientes com dentes em condições potenciais para sensibilidade, como recessão gengival, exposição dentinária e má formação de esmalte;Pacientes que relatem sensibilidade já existente no momento da anamnese.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The degree of sensitivity during and after office dental whitening is expected to decrease. The evaluation will be done by marking scores ranging from 0 to 4, used in the dental literature and recommended in the works of Kossatz et al.
pt-br
Espera-se a diminuição do grau de sensibilidade durante e após o clareamento dental de consultório. A avaliação será feita por meio da marcação de escores que vão de 0 a 4, utilizados na literatura odontológica e preconizado nos trabalhos de Kossatz e colaboradores.
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Secondary outcomes:
en
Influence of the desensitizing gel previously applied to the bleaching gel on the final color result, by means of the initial and final color comparison, from the Vitapan Classical color scale (Vita, Bad Säckingen, Germany)
pt-br
Influência do gel dessensibilizante aplicado previamente ao gel clareador no resultado final da cor, por meio da comparação de cor inicial e final, a partir da escala de cores Vitapan Classical (Vita, Bad Säckingen, Alemanha)
Contacts
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Public contact
- Full name: WESLEY FERNANDO FERRARI
-
- Address: Rua Universitária 2069
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85819-110
- Phone: +55-44-999168240
- Email: ferrariwesley@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
-
Scientific contact
- Full name: WESLEY FERNANDO FERRARI
-
- Address: Rua Universitária 2069
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85819-110
- Phone: +55-44-999168240
- Email: ferrariwesley@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
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Site contact
- Full name: WESLEY FERNANDO FERRARI
-
- Address: Rua Universitária 2069
- City: Cascavel / Brazil
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