Public trial
RBR-3m45y3 Effect of Acupuncture to control Diabetes.
Date of registration: 06/04/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/04/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
A randomized controlled trial evaluating the effect of acupuncture on type 2 diabetes using the FreeStyle libre® system.
pt-br
Estudo clínico prospectivo randomizado controlado, avaliado o efeito da acupuntura no DM2 utilizando o sistema FreeStyle libre®
Trial identification
- UTN code: U1111-1199-9630
-
Public title:
en
Effect of Acupuncture to control Diabetes.
pt-br
Efeito da Acupuntura para controlar o Diabetes
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
60576616.6.0000.5572
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.088.053
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Ciências Farmacêuticas de Estudos e Pesquisas.
-
60576616.6.0000.5572
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto de Ciências Farmacêuticas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto de Ciências Farmacêuticas
-
Supporting source:
- Institution: Instituto de Ciências Farmacêuticas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Diabetes Mellitus; Type 2 diabetes
pt-br
Diabetes mellitus; Diabetes mellitus tipo 2
-
General descriptors for health conditions:
en
E00-E90 IV - Endocrine, nutritional and metabolic diseases
pt-br
E00-E90 IV - Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group - 10 patients with type 2 diabetes will be submitted to 3 sessions of acupuncture, being monitored for 14 days using the Free system. Control group - 10 patients with type 2 diabetes will be monitored for 14 days using the Libre system, without the use of acupuncture.
pt-br
Grupo experimental - 10 portadores de diabetes tipo 2 serão submetidos a 3 sessões de acupuntura, sendo monitorados por 14 dias utilizando o sistema Libre. Grupo controle - 10 portadores de diabetes tipo 2 serão monitorados por 14 dias utilizando o sistema Libre, sem o uso da acupuntura.
-
Descriptors:
en
E02.190.044 Acupuncture Therapy
pt-br
E02.190.044 Terapia por Acupuntura
es
E02.190.044 Terapia por Acupuntura
en
SP8.473.654.692.792.710 Monitoring
pt-br
SP8.473.654.692.792.710 Monitoramento
es
SP8.473.654.692.792.710 Monitoreo
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/10/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 20 Y 75 Y -
Inclusion criteria:
en
Research participants should be able to clearly understand and cooperate with all the procedures described in the Study Consent Form, including completing the questionnaires. Men and women between the ages of 20 and 75; Patients with type 2 diabetes for at least 3 years with stable glycemic control; verified by the A1c dosage in the last 3 months without change of medication.
pt-br
Os participantes de pesquisa devem ser capazes de compreender claramente e cooperar com todos os procedimentos descritos no Termo de Consentimento do estudo (TCLE), incluindo o preenchimento dos questionários. Homens e mulheres com idade entre 20 e 75 anos; Portadores de diabetes tipo 2 há pelo menos 3 anos com controle glicêmico estável;verificado pela dosagem de A1c nos últimos 3 meses sem mudança da medicação.
-
Exclusion criteria:
en
Use of synthetic glucocorticoids * such as prednisone, prednisolone, methylprednisolone and hydrocortisone by oral or topical routes. Pregnancy; Type 1 Diabetes; Antecedents or suspected nephrotic syndrome, hepatic insufficiency, hyperthyroidism, acromegaly, renal failure; Use of insulin to treat diabetes
pt-br
Uso de glicocorticóides sintéticos* como prednisona, prednisolona, metilprednisolona e hidrocortisona pelas vias oral ou tópica. Gravidez; Diabetes tipo 1; Antecedentes ou suspeita de síndrome nefrótica, insuficiência hepática, hipertireoidismo, acromegalia, insuficiência renal; Uso de insulina para tratamento do diabetes
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement in mean glycemia by at least 20 mg / dl in the 14 days of treatment. The average glycemia will be evaluated by the free style glucose sensor, with continuous monitoring for 14 days and downloading in specific software.
pt-br
Melhora da glicemia média em pelo menos 20 mg/dl nos 14 dias de tratamento. A glicemia média será avaliada pelo sensor de glicemia free style libre, com monitorização contínua por 14 dias e download em software específico.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Sérgio Vencio
-
- Address: avenida rio verde quadra 6 lote 1
- City: aparecida de goiania / Brazil
- Zip code: 74935-330
- Phone: 55(62)32401910
- Email: svencio@gmail.com
- Affiliation: Instituto de Ciências Farmacêuticas
-
Scientific contact
- Full name: Sérgio Vencio
-
- Address: avenida rio verde quadra 6 lote 1
- City: aparecida de goiania / Brazil
- Zip code: 74935-330
- Phone: 55(62)32401910
- Email: svencio@gmail.com
- Affiliation: Instituto de Ciências Farmacêuticas
-
Site contact
- Full name: Sérgio Vencio
-
- Address: avenida rio verde quadra 6 lote 1
- City: aparecida de goiania / Brazil
- Zip code: 74935-330
- Phone: 55(62)32401910
- Email: svencio@gmail.com
- Affiliation: Instituto de Ciências Farmacêuticas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16812.
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