Public trial
RBR-3kwymc Nutritional profile and dietary patterns of patients with kidney stones
Date of registration: 07/23/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/23/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Nutritional profile and dietary patterns of stone formers
pt-br
Perfil nutricional e padrões dietéticos de pacientes litiásicos
Trial identification
- UTN code: U1111-1190-6404
-
Public title:
en
Nutritional profile and dietary patterns of patients with kidney stones
pt-br
Perfil nutricional e padrões dietéticos de pacientes com cálculo renal
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
58368116.0.0000.5505
Issuing authority: CAAE - Plataforma Brasil
-
1.683.143
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
-
58368116.0.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação Oswaldo Ramos
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Oswaldo Ramos
- Institution: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Nephrolithiasis, Diet Western
pt-br
Nefrolitíase; dieta ocidental
-
General descriptors for health conditions:
en
N00-N99 XIV - Diseases of the genitourinary system
pt-br
N00-N99 XIV - Doenças do aparelho geniturinário
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
This prospective study assessed 222 stone formers who attended in the Renal Lithiasis Outpatient Clinic of the Federal University of São Paulo (UNIFESP). The diagnosis of renal lithiasis had been made based on the presence of renal colic with hematuria and spontaneous elimination and/or surgical removal of the stones and/or radiographic evidence of stone(s). Control group data were obtained from a database of 136 patients’ relatives, non-stone formers, who completed a 3-day food intake record besides the measurement of anthropometric data and biochemical exams.All participants were subjected to an anthropometric evaluation, including body weight, height, waist circumference (WC) and body mass index (BMI). The participants were instructed to write down their total daily food intake, in household measurements, describing the amount of each food consumed without changing the current eating habits. Patients were studied with a standard ambulatory protocol while taking their usual diet. Blood samples were analyzed for creatinine, uric acid, calcium, magnesium, potassium, fasting glucose, total cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triglycerides. Twenty-four hour urine samples were analyzed for calcium, creatinine, uric acid, citrate, oxalate, sodium, potassium, magnesium and phosphorus.
pt-br
Este estudo prospectivo avaliou 222 formadores de pedras que participaram do estudo Ambulatório de Litíase da Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP). O diagnóstico de litíase renal foi feito com base na presença de cólica renal com hematúria e eliminação espontânea e / ou remoção cirúrgica das pedras e / ou evidência radiográfica de pedra (s). Os dados do grupo controle foram obtidos de um banco de dados 136 parentes dos pacientes, não formadores de pedras, que completaram um registro de consumo alimentar de 3 dias além da mensuração dos dados antropométricos e exames bioquímicos. Todos os participantes foram submetidos a uma avaliação antropométrica, incluindo peso, altura, circunferência da cintura (CC) e índice de massa corporal (IMC). Os participantes foram instruídos para anotar a ingestão diária total de alimentos, em medições domiciliares, descrevendo quantidade de cada alimento consumido sem alterar os hábitos alimentares atuais. Os pacientes foram estudados com um protocolo ambulatorial padrão, enquanto dieta habitual. As amostras de sangue foram analisadas para creatinina, ácido úrico, cálcio, magnésio, potássio, glicose em jejum, colesterol total, LDL-colesterol, HDL-colesterol, triglicerídeos. Analisaram-se amostras de urina de vinte e quatro horas para cálcio, creatinina, ácido úrico, citrato, oxalato, sódio, potássio, magnésio e fósforo.
-
Descriptors:
en
G07.203.650.240 Diet
pt-br
G07.203.650.240 Dieta
es
G07.203.650.240 Dieta
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 358 - 18 - 60 - -
Inclusion criteria:
en
Patients diagnosed with kidney stones; confirmed by imaging; age between 18-60 years
pt-br
Pacientes diagnosticados com cálculo renal; confirmado por meio de exame de imagem; idade entre 18-60 anos
-
Exclusion criteria:
en
Pregnant women; individuals with current urinary tract infection; cystinuria or other monogenic diseases; inflammatory bowel disease; primary hyperparathyroidism, severe liver disease; and current use of supplements or vitamins
pt-br
Grávidas; indivíduos com infecção urinária vigente; cistinúria ou outras doenças monogênicas; doença inflamatória intestinal, hiperparatireoidismo primário; hepatopatia grave e uso atual de suplementos ou vitaminas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Among nutrient intake, the SF group should presented higher intake of protein (PNA), total fat (%energy) and sodium (mg) and lower intake of total and animal calcium (mg). Moreover, this group should also presented lower intake of fruits, low-fat dairy and sweets servings and higher intake of vegetables, nuts, seeds and legumes servings than the Non-SF group.
pt-br
Entre a ingestão de nutrientes, o grupo de litiásicos deverá apresentar maior consumo de proteínas (PNA), gordura total (%energia) e sódio (mg) e menor consumo de cálcio total e animal (mg). Além disso, o grupo de litiásicos também deverá apresentar menor consumo de frutas, leite e derivados com baixo teor de gordura e maior número de porções de legumes, nozes, sementes e vegetais do que o grupo controle.
-
Secondary outcomes:
en
Não são esperados desfechos secundários
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Fernanda Guedes Rodrigues
-
- Address: Rua mamengás 197
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 03153-060
- Phone: +5511995923272
- Email: fernanda.gr91@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
-
Scientific contact
- Full name: Fernanda Guedes Rodrigues
-
- Address: Rua mamengás 197
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 03153-060
- Phone: +5511995923272
- Email: fernanda.gr91@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
-
Site contact
- Full name: Fernanda Guedes Rodrigues
-
- Address: Rua mamengás 197
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 03153-060
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- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
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