Public trial
RBR-3kprqcz Use of personal care formulations for the control of gingivitis and dental hypersensitivity
Date of registration: 12/22/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/22/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Gingival status and dentin hypersensitivity: a randomized clinical trial
pt-br
Status gengival e hipersensibilidade dentinária: Um ensaio clínico randomizado
es
Gingival status and dentin hypersensitivity: a randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1332-2855
-
Public title:
en
Use of personal care formulations for the control of gingivitis and dental hypersensitivity
pt-br
Uso de formulações de cuidado pessoal para o controle de gengivite e hipersensibilidade dentária
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
7.617.981
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
87911625.4.0000.5347
Issuing authority: Certificado de Apresentação para Apreciação Ética (CAAE)
-
7.617.981
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia
Health conditions
-
Health conditions:
en
dentin sensitivity, gingivitis
pt-br
sensibilidade da dentina, gengivite
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.465.714 Periodontal Diseases
pt-br
C07.465.714 doenças periodontais
-
Specific descriptors:
en
C07.793.266 Dentin sensitivity
pt-br
C07.793.266 Sensibilidade da dentina
en
C01.408 gingivitis
pt-br
C01.408 gengivite
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, blind, controlled clinical trial. Participants will be recruited and undergo clinical examinations (oral tissues, plaque index, gingival index, and hypersensitivity) and will be administered the Dentine Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ-15) and Oral Health Impact Profile (OHIP-14) questionnaires to assess quality of life. Individuals will be randomized into three groups (n=15 in each), totaling 45 individuals who will be randomized using Microsoft Excel: group 1 (brushing with 8% arginine toothpaste), group 2 (0.8% arginine mouthwash without brushing for 10 days), and group 3 (0.12% chlorhexidine mouthwash without brushing for 10 days). Each product will be used twice daily according to specific instructions. The formulations will be delivered in coded bottles, and baseline assessments will be performed after 3 and 10 days
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado, cego e controlado. Participantes serão recrutados e serão realizados exames clínicos (tecidos bucais, índice de placa, índice gengival e hipersensibilidade) e aplicados os questionários Dentine Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ-15) e Oral Health Impact Profile (OHIP-14) para avaliar qualidade de vida. Os indivíduos serão randomizados em três grupos (n=15 em cada), totalizando 45 indivíduos que serão randomizados pelo Microsoft Excel: grupo 1 (escovação com dentifrício com arginina 8%), grupo 2 (enxaguante com arginina 0,8% sem escovação por 10 dias) e grupo 3 (enxaguante com clorexidina 0,12% sem escovação por 10 dias). Cada produto será utilizado duas vezes ao dia conforme instruções específicas. As formulações serão entregues em frascos codificados e serão realizadas avaliações basais, após 3 e 10 dias
-
Descriptors:
en
VS2.003.002.005 Oral and dental hygiene products
pt-br
VS2.003.002.005 Produtos para higiene dental e bucal
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 45 - 18 Y 75 Y -
Inclusion criteria:
en
Men and women, aged 18 to 75 years; At least 20 natural permanent teeth; Good general systemic health as determined by the study investigators; Presenting two teeth (incisors, canines, premolars or 1st molar) with a qualified response to the stimulus of a jet of cold air applied per second to the cervical surface, with a score of 2 or 3, according to the scoring defined on the Schiff Cold Air Sensitivity Scale and a gingival index greater than 1, according to the Löe and Silness index); Presenting gingival inflammation.
pt-br
Homens e mulheres, com idades entre 18 e 75 anos; Pelo menos 20 dentes permanentes naturais; Boa saúde geral sistêmica determinada pelos investigadores do estudo; Apresentar dois dentes (incisivos, caninos, pré-molares ou 1º molar com resposta qualificada ao estímulo de jato de ar frio aplicado por segundo na superfície cervical, com pontuação de 2 ou 3, conforme pontuação definida na Escala de Sensibilidade de ar Frio de Schiff e Índice gengival maior que 1, conforme índice de Löe e Silness); Apresentar inflamação gengival
-
Exclusion criteria:
en
Individuals who smoke; Pregnant women; Individuals using systemic medications; Development of a medical condition and/or use of medication that may affect the study results; Periodontitis
pt-br
Indivíduos fumantes; Grávidas; Indivíduos em uso de medicações sistêmicas; Desenvolvimento de condição médica e/ou uso de medicamento que possa afetar o resultado do estudo; Periodontite
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 3 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Evaluate the reduction in tooth sensitivity resulting from different treatments using questionnaires.
pt-br
Avaliar a diminuição da sensibilidade dentinária dos diferentes tratamentos por meio dos questionários
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate the gingival index of individuals undergoing different treatments
pt-br
Avaliar o índice gengival dos indivíduos nos diferentes tratamentos
Contacts
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Public contact
- Full name: Lidia Audrey Rocha Valadas Marques
-
- Address: Pastor Samuel Munguba 1210
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60430-370
- Phone: +55(85)99818-9706
- Email: lidiavaladas@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
-
Scientific contact
- Full name: Lidia Audrey Rocha Valadas Marques
-
- Address: Pastor Samuel Munguba 1210
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60430-370
- Phone: +55(85)99818-9706
- Email: lidiavaladas@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
-
Site contact
- Full name: Lidia Audrey Rocha Valadas Marques
-
- Address: Pastor Samuel Munguba 1210
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60430-370
- Phone: +55(85)99818-9706
- Email: lidiavaladas@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17397.
Existem 8732 ensaios clínicos registrados.
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Existem 107 ensaios clínicos em análise.
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