Public trial
RBR-3kjwpmr Peri-implant ph as a potential warning sign for diseases around dental implants
Date of registration: 07/06/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/06/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Unraveling ph as key signal as-yet-unrecognized conditions or risk markers for peri-implant through integrated analysis of peri-implant gingival inflammation and microbial profile
pt-br
Desvendando o ph como sinal-chave de condições ainda não reconhecidas ou marcadores de risco para peri-implantite por meio da análise integrada da inflamação gengival peri-implantar e do perfil microbiano
es
Unraveling ph as key signal as-yet-unrecognized conditions or risk markers for peri-implant through integrated analysis of peri-implant gingival inflammation and microbial profile
Trial identification
- UTN code: U1111-1325-1563
-
Public title:
en
Peri-implant ph as a potential warning sign for diseases around dental implants
pt-br
Ph peri-implantar como possível sinal de alerta para doenças ao redor de implantes dentários
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
84712124.9.0000.5420
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.418.277
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Araçatuba da Universidade Estadual Paulista
-
84712124.9.0000.5420
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia do Campus de Araçatuba da Universidade Estadual Paulista
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia do Campus de Araçatuba da Universidade Estadual Paulista
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP)
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES
- Institution: International Team of Implantology (ITI)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Peri-Implantitis
pt-br
Peri-Implantite
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.465 Mouth Diseases
pt-br
C07.465 Doenças da Boca
-
Specific descriptors:
en
C07.465.714.282 Peri-Implantitis
pt-br
C07.465.714.282 Peri-Implantite
Interventions
-
Interventions:
en
This is a cross-sectional observational study with no therapeutic or preventive intervention. Participants will be classified according to their clinical condition (peri-implant health, peri-implant mucositis, or peri-implantitis) and will undergo clinical and radiographic evaluation, measurement of peri-implant sulcus pH, and collection of biofilm, peri-implant crevicular fluid, and peri-implant tissue for microbiological, transcriptomic, and gene expression analyses, with the aim of comparing the biological profiles among the study groups
pt-br
Trata-se de um estudo observacional transversal, sem intervenção terapêutica ou preventiva. Os participantes serão classificados de acordo com sua condição clínica (saúde peri-implantar, mucosite peri-implantar ou peri-implantite) e submetidos à avaliação clínica e radiográfica, mensuração do pH do sulco peri-implantar, coleta de biofilme, fluido crevicular peri-implantar e tecido peri-implantar para análises microbiológicas, transcriptômicas e de expressão gênica, visando comparar os perfis biológicos entre os grupos
-
Descriptors:
en
G02.300 Hydrogen-Ion Concentration
pt-br
G02.300 Concentração de Íons de Hidrogênio
en
C07.793.208.377 Dental Plaque
pt-br
C07.793.208.377 Placa Dentária
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/28/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 90 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Systemically healthy individuals; both sexes; age between 18 and 65 years; history of periodontal disease; non-smokers; glycated hemoglobin (HbA1c) <5.7%; presence of at least one dental implant in function for a minimum of 1 year; rehabilitation with Plenum® dental implants (Jundiaí, São Paulo, Brazil), manufactured from Ti-6Al-4V ELI titanium alloy with a Morse taper connection; presence of at least one periodontally healthy tooth in the same dental arch and in the contralateral hemiarch to the implant
pt-br
Indivíduos sistemicamente saudáveis; ambos os sexos; idade entre 18 e 65 anos; histórico de doença periodontal; não fumantes; hemoglobina glicada (HbA1c) < 5,7%; presença de pelo menos um implante dentário em função há, no mínimo, 1 ano; reabilitação com implantes dentários Plenum® (Jundiaí, SP, Brasil), fabricados em liga de titânio Ti-6Al-4V ELI e com conexão cone Morse; presença de pelo menos um dente periodontalmente saudável na mesma arcada e na hemiarcada contralateral ao implante
-
Exclusion criteria:
en
Presence of uncontrolled systemic diseases, such as cardiac, renal, gastrointestinal, hepatic, pulmonary, neurological, psychiatric, hematological, or metabolic disorders; continuous use of medication initiated less than 3 months before enrollment; pregnancy or breastfeeding; inability to undergo the clinical procedures or examinations required by the study; smokers; glycated hemoglobin (HbA1c) ≥5.7%; use of systemic antibiotics within the previous 6 months; inability to attend the study assessments
pt-br
Presença de doenças sistêmicas não controladas, tais como, patologias cardíacas, renais, gastrintestinais, hepáticas, pulmonares, neurológicas, psiquiátricas, hematológicas ou metabólicas; uso contínuo de medicamentos iniciado há menos de 3 meses; gestação ou lactação; incapacidade de se submeter aos procedimentos clínicos ou exames previstos no estudo; fumantes; hemoglobina glicada (HbA1c) ≥ 5,7%; uso de antibióticos sistêmicos nos últimos 6 meses; impossibilidade de comparecer às avaliações do estudo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
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Primary outcomes:
en
A mean difference in the hydrogen potential (pH) of the peri-implant environment is expected to be found between patients with peri-implant health and those diagnosed with peri-implant mucositis and peri-implantitis, assessed by pH measurement within a 0–14 range using a single junction micro stem glass combination pH electrode
pt-br
Espera-se encontrar uma diferença média no potencial hidrogeniônico (pH) do ambiente peri-implantar entre pacientes com saúde peri-implantar e pacientes diagnosticados com mucosite peri-implantar e peri-implantite, verificado por meio da mensuração do pH em uma faixa de valores de 0-14 a partir do uso de um eletrodo de pH combinado de vidro com microhaste de junção única
-
Secondary outcomes:
en
Differences in the microorganisms present around dental implants are expected to be found at different stages of the disease and according to the hydrogen potential (pH) of the peri-implant environment, verified through microbiological testing of the collected peri-implant biofilm
pt-br
Espera-se encontrar diferença nos microrganismos presentes ao redor dos implantes dentários nos diferentes estágios da doença e de acordo com o potencial hidrogeniônico (pH) do ambiente peri-implantar, verificado por meio de testes microbiológicos a partir do biofilme peri-implantar coletado
en
Information on the gene expression of pro-inflammatory and anti-inflammatory cytokines is expected to be found at different stages of the disease and according to the hydrogen potential (pH) of the peri-implant environment, assessed by real-time polymerase chain reaction (PCR) analysis of collected gingival tissue
pt-br
Espera-se encontrar informações referente a expressão gênica de citocinas pró-inflamatórias e anti-inflamatórias nos diferentes estágios da doença e de acordo com o potencial hidrogeniônico (pH) do ambiente peri-implantar, verificado por meio de análise de reação em cadeia da polimerase (PCR) em tempo real a partir de tecido gengival coletado
en
Information on gene expression at the single-cell level is expected to be found, providing insights into cellular heterogeneity and biological processes at different stages of the disease and according to the hydrogen potential (pH) of the peri-implant environment, assessed through single-cell analysis of collected gingival tissue
pt-br
Espera-se encontrar informações referente a expressão gênica em células individuais, fornecendo insights sobre a heterogeneidade celular e processos biológicos nos diferentes estágios da doença e de acordo com o potencial hidrogeniônico (pH) do ambiente peri-implantar, verificado por meio da análise de single cell a partir de tecido gengival coletado
Contacts
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Public contact
- Full name: Erica Dorigatti de Avila
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- Address: Rua José Bonifácio, 1193
- City: Araçatuba / Brazil
- Zip code: 16015-050
- Phone: +55(18)3636-3200
- Email: erica.avila@unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araçatuba - Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho"
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Scientific contact
- Full name: Erica Dorigatti de Avila
-
- Address: Rua José Bonifácio, 1193
- City: Araçatuba / Brazil
- Zip code: 16015-050
- Phone: +55(18)3636-3200
- Email: erica.avila@unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araçatuba - Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho"
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Site contact
- Full name: Erica Dorigatti de Avila
-
- Address: Rua José Bonifácio, 1193
- City: Araçatuba / Brazil
- Zip code: 16015-050
- Phone: +55(18)3636-3200
- Email: erica.avila@unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araçatuba - Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho"
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18648.
Existem 9512 ensaios clínicos registrados.
Existem 5151 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 6191 ensaios clínicos em rascunho.