RBR-3kcsy25 8-week Mindfulness Based Taining for parents of children with Autism and impact assesment on indices of Anxiety, Stress,...

Date of registration: 12/16/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/16/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1316-2414

• Public title:

  en

  8-week Mindfulness Based Taining for parents of children with Autism and impact assesment on indices of Anxiety, Stress, Depression, Life Satisfaction, and Mindfulness

  pt-br

  Treinamento de 8 semanas em Mindfulness para pais de crianças com Autismo e avaliação de impacto nos índices de Ansiedade, Estresse, Depressão, Satisfação com a vida e Mindfulness

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 6.680.776
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
  • 76148223.8.0000.0096
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
• Supporting source:
  • Institution: Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Anxiety; Depression; Autism Spectrum Disorder; Parental stress index

  pt-br

  Ansiedade; Depressão; Transtorno do Espectro Autista; Índice de Estresse parental

• General descriptors for health conditions:

  en

  F01.829.263.875 Parents

  pt-br

  F01.829.263.875 Pais

• Specific descriptors:

  en

  F01.470.132 Anxiety

  pt-br

  F01.470.132 Ansiedade

  en

  F01.145.126.350 Depression

  pt-br

  F01.145.126.350 Depressão

  en

  F03.625.164.113 Autism Spectrum Disorder

  pt-br

  F03.625.164.113 Transtorno do Espectro Autista

  en

  F04.711 Parental Stress Index

  pt-br

  F04.711 Índice de Estresse Parental

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a non-randomized, two-arm clinical trial with a wait-list control group. The participants were all parents of children diagnosed with autism spectrum disorder (ASD). There were 32 participants in total, divided into two groups. Both groups underwent a mindfulness-based intervention lasting 8 weeks, following the MBHP (Mindfulness-Based Health Promotion) protocol, but at different times. Follow-up questionnaires were administered at 3 points in time: T1: baseline, before the start of the intervention in both groups; T2: immediately after the end of the intervention in group 1 and before the start of the intervention in group 2; T3: eight weeks after the end of the intervention in group 1 and immediately after the end of the intervention in group 2.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico não randomizado de 2 braços, com grupo controle formado por lista de espera. Os participantes eram todos pais de crianças com autismo. Foram 32 participantes no total divididos em dois grupos. Ambos passaram pela intervenção baseada em mindfulness com duração de 8 semanas, protocolo MBHP (Mindfulness Based Helth Promotion), mas em momentos diferentes. Os questionários de acompanhamento são aplicados em 3 momentos: T1: linha de base, antes do início da intervenção em ambos os grupos; T2: imediatamente após o término da intervenção no grupo 1 e antes do início da intervenção no grupo 2; T3: oito semanas após o término da intervenção no grupo 1 e imediatamente após o término da intervenção no grupo 2.

• Descriptors:

  en

  F04.754.137.350.500 Mindfulness

  pt-br

  F04.754.137.350.500 Mindfulness

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/01/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  32	-	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  Be parents of children between 5 months and 14 years of age who have a diagnosis of autism spectrum disorder established according to the DSM-V criteria. Accept and be available to participate in one of the 2 mindfulness intervention groups for 8 weeks (8 meetings of approximately 2 hours) to be held online via the Zoom platform. Agree to complete the pre- and post-intervention questionnaires, as well as the Informed Consent Form (TCLE - Termo de Consentimento Livre e Esclarecido) and a health screening questionnaire.

  pt-br

  Ser pais de crianças em idade entre 5 meses e 14 anos de idade que tenham o diagnóstico de transtorno do espectro autista estabelecido de acordo com os critérios do DSM V. Aceitar e ter disponibilidade para participar de um dos 2 grupos de intervenção em mindfulness de 8 semanas (8 encontros de aproximadamente 2 horas) a ser realizado de forma online pela plataforma Zoom. Aceitar o preenchimento dos questionários pré e pós-intervenção, e preenchimento do TCLE e questionário de triagem em saúde

• Exclusion criteria:

  en

  Patients who are unable to attend online sessions at the scheduled times, either due to lack of availability or adequate equipment (computer with webcam, headphones, microphone, and broadband internet). Patients with more than 2 absences from the program or who miss the first or second session of the program. Participants with a diagnosis of a serious illness such as cancer, epilepsy. Participants with a diagnosis of an uncontrolled psychiatric disorder: schizophrenia, bipolar disorder, severe depression.

  pt-br

  Pacientes que não tenham possibilidade de participar das sessões online nos horários combinados, seja por falta de disponibilidade ou de equipamentos adequados (computador com webcam, fones de ouvido, microfone e internet de banda larga). Paciente ter mais de 2 faltas no programa ou faltar a primeira ou a segunda sessão do programa. Participante terem um diagnóstico de doença grave como neoplasia, epilepsia. Participantes terem algum diagnóstico de transtorno psiquiátrico não controlado: esquizofrenia, bipolaridade, depressão grave

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Parallel	2	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  A reduction in anxiety was expected. There was a significant reduction in anxiety and stress indices, and in the total scores of the Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21). The average anxiety index of group 1 pre-intervention was 32 and in group 2 it was 20, both classified as extremely severe anxiety, and after the intervention the average index was 8, considered mild, for group 1 and 4, within the normal range, for group 2. An average drop of 28 points on the scale CI 95% 10 to 45 p=0.003

  pt-br

  Esperava-se uma redução na ansiedade. Houve uma redução significativa nos índices de ansiedade, estresse e nos índices totais da escala Depressão Anxiedade e Estresse (DASS-21). O índice de ansiedade médio do grupo 1 pré intervenção era de 32 e no grupo 2 de 20, ambos classificados como ansiedade extremamente grave, e após a intervenção o índice médio foi de 8, considerado leve, para o grupo 1 e 4, dentro da normalidade, para grupo 2. Uma queda média de 28 pontos na escala IC 95% 10 a 45 p=0.003

  en

  It was expected a reduction in the parental score index. Through the EEPA Parental Stress Scale (PSS in the original english scale), parental satisfaction and parental stress indices were assessed. There was no significant change in the parental satisfaction index. When assessing the parental stress subscale, there was a reduction of 7.2 mean points CI 95% 1.9 to 13 p=0.01. And when assessing the total score of the scale, parental stress together with the inverted score of parental satisfaction, we also found an even greater reduction in the total parental stress index of 10 points CI 95% 3 to 17 p=0.007

  pt-br

  Era esperado uma redução no estresse parental. Através da Escala de Estresse Parental EEPA foram avaliados os índices de satisfação parental e de estresse parental. Não houve uma alteração significativa no índice de satisfação parental. Ao avaliar a subescala do estresse parental houve uma redução 7,2 pontos médio IC 95% 1,7 a 13 p=0.011. E ao avaliar a pontuação total da escala, o estresse parental junto a pontuação invertida da satisfação parental também encontramos a redução no índice de estresse parental total ainda maior de 10 pontos IC 95% 2,8 a 18 P=0.008

  en

  It was expected a reduction in the stress index. When assessing the stress index in the Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21), it was possible to find the average score of 44 in group 1 and 32 in group 2 pre-intervention, indices considered as extremely severe and severe respectively; after the intervention group 1 scored 24 and group 2 scored 16, considered moderate and mild. An average drop of 33 points, CI 95% 18 to 47 p<0.001. The depression indices pre-intervention for gourp 1 were 32 and for group 2 28, both classified as extremely severe. After intervention, both group 1 and group 2 presented an average score of 12, compatible with mild depression. A drop of 16 CI 95% -1.1 to 33 p=0.067

  pt-br

  Era esperado uma redução nos índices estresse. Ao avaliar o índice de estresse na escala de Depressão Ansiedade e Estresse (DASS-21) foi possível encontrar a pontuação média de 44 no grupo 1 e de 32 no grupo 2 pré intervenção, índices considerados como extremamente grave e grave respectivamente, após a intervenção o grupo 1 pontuou 24 e grupo 2 pontuou 16, considerados moderado e leve. Uma queda média de 33 pontos, IC 95% 18 a 47 p<0.001

  en

  It was expected that there would be a reduction in symptoms related to depression. The depression subscale of the DASS-21 did not show statistical significance, despite showing a positive trend towards reduction. The quartiles of the depression scores before the intervention ranged from 32 to 28, and an average reduction of 16 points was observed, 95% CI 33, -1.1, p=0.067

  pt-br

  Esperava-se uma redução nos sintomas relacionados a depressão. A subescala de depressão da escala DASS-21 não apresentou significância estatísticas, apesar de mostrar uma tendência positiva a redução. Os quartis dos escores de depressão pré intervenção variavam entre 32 a 28 e foi observado uma redução média de 16 pontos, IC 95% 33, -1,1, p=0,067

• Secondary outcomes:

  en

  This study aimed to evaluate whether a mindfulness intervention for parents would affect the autism behavior index in their children. The Autism Behavior Checklist (ABC) score reflects behaviors in 5 areas related to ASD: sensory (SE), relating to people (RE), body use and object use (CO), language (LG), and personal-social and self-care skills (OS). There was a statistically significant change in the reduction of the personal-social and self-care (OS) subscale index, a decrease of 4.2 points CI 0.5 to 7.9 p=0.027, and in the total score of the scale, a decrease of 15 points 95% CI 3.1 to 26 p=0.015

  pt-br

  Avaliar se a intervenção parental com o mindfulness afetaria o índice de comportamentos autisticos de seus filhos. A pontuação da escala de Indices de Comportamento Autístico (ICA) reflete os comportamentos de 5 áreas relacionadas ao TEA, sensorial (SE), relacionamentos (RE), uso do corpo e objetos (CO), linguagem (LG) e pessoal social e autocuidado (OS). Houve alteração significativamente estatística quanto a redução dos índices da subescala pessoal social e autocuidado (OS), queda de 4,2 pontos IC 0,5 a 7,9 p=0.027, e na pontuação total da escala, queda de 15 pontos IC 95% 3,1 a 26 p=0.015

  en

  It was expected an increase in the mindfulness score, the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) scale was used. It generates an overall score for mindfulness skills and investigates individual components of this skill through 5 subscales: observation, description, awareness, non-judgment, non-reactivity. All components showed a significant increase, except for the description subscale. Participants showed an average increase of 7.4 points on the observation scale CI 95% 12 to 2 p=0.007, an average increase of 6.9 points in awareness CI 12 to 2.3, p=0.006, an average increase of 6.8 points in non-judgment CI 95% 12 to 1.8 p=0.009, an increase of 6.3 points in non-reactivity CI 95% 10 to 2.4 p=0.002. In the total score of the scale, an average increase of 29 points was observed CI 44 to 13 p<0.001

  pt-br

  Esperava-se encontrar um aumento no escore dos componentes do mindfulness nos participantes foi utilizada a escala Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ). Ela gera uma pontuação geral para as habilidades de mindfulness e investiga componentes individuais dessa habilidade através das 5 subescalas, observação, descrição, consciência, não julgamento, não reatividade. Todos os componentes apresentaram um aumento significativo, exceto pela subescala da descrição. Os participantes apresentaram um aumento médio de 7,4 pontos na escala de observação IC 95% 12 a 2 p=0,007, aumento médio de 6,9 pontos na consciência IC 12 a 2,3, p=0.006, aumento médio de 6,8 ponto no não julgamento IC 95% 12 a 1,8 P=0,009, aumento de 6,3 pontos na não reatividade IC 95% 10 a 2,4 p=0,002. Na pontuação total da escala foi observado o aumento médio de 29 pontos IC 44 a 13

  en

  The residual effect of the intervention, assessed by comparing scores pre-intervention with 8 weeks after, showed significant benefits regarding anxiety (p0.024), stress (p0.003) and total (p0.01) of the DASS-21 scale. A significant residual effect was also observed regarding the total mindfulness score p=0.032 and total ICA score p=0.015

  pt-br

  O efeito residual da intervenção, avaliado através da comparação dos escores pré intervenção com 8 semanas após, observou benefício significativo quanto a ansiedade (p0.024), estresse (p0.003) e total (p0.01) da escala DASS-21. Também foi observado efeito residual significante quanto a escore total de mindfulness p=0.032 e escore total do ICA p=0.015

Summary Results

• Baseline char:

  en

  The initial study population consisted of 32 people, 15 allocated to group 1 and 17 to group 2. The age ranged from 31 to 43 years, 30 were women and 2 were men. All were parents of at least one child diagnosed with ASD. Most were married, 19 (59%), or in a stable union, 6 (19%), 2 (6.3%) participants were divorced, and 5 (16%) were single. 15 (47%) had only one child, 13 (41%) had 2 children, 3 (9.4%) had 3 children, and 1 had 4 children (3.1%). The age of the child with ASD ranged from 1 to 14 years. The predominant level of support needed by the child was level 1, 20 (63%), followed by level 2, 8 (25%) and level 3, 2 (6.3%); 2 of the participants did not know the level of support their children required. 27 (84%) of the families had only one child with ASD and 5 (16%) had 2 or more children with ASD.
  Regarding education, 14 (43.6%) participants had completed postgraduate studies (including doctorate, master's, or postgraduate degrees), 6 (19%) had completed higher education, 8 (25.3%) had completed secondary education, and 4 (13%) had incomplete secondary education.
  Most participants, 23, had a job as their main occupation, 3 manufactured items for sale or provided services, 1 was a student, and 5 described themselves as homemakers.
  Family monthly income varied widely: 11 (34%) families had an income greater than R$9,000.00, 4 (13%) up to R$7,200.00, 8 (25%) up to R$5,400.00, 3 (9.4%) up to R$3,600.00, and 6 (18.8%) lived on one minimum wage (R$1,800.00) or less.
  Assessing the level of physical activity, 10 (32%) were active (practicing at least 30 minutes of moderate to intense physical activity at least 3 times per week), 14 (44%) were irregularly active, and 8 (25%) were sedentary.
  The declared religion of the family was predominantly Catholic, 14 (44%), followed by Evangelical, 8 (25%), 5 (16%) practicing other religions including Spiritism, Jehovah's Witness, and Umbanda, and 5 (16%) were not practitioners of any religion.
  None of the participants had previously participated in an 8-week mindfulness course, but 7 (22%) had already practiced some form of meditation.

  pt-br

  A população inicial do estudo consistia em 32 pessoas, 15 alocadas no grupo 1 e 17 no grupo 2. A idade variável entre 31 e 43 anos, 30 eram mulheres e 2 homens. Todos eram pais de pelo menos 1 criança com o diagnóstico de TEA. A maioria casados 19 (59%) ou em união estável 6 (19%), 2 (6,3%) participantes eram divorciados e 5 (16%) solteiros. 15 (47% tinham apenas 1 filho, 13 (41% tinham 2 filhos), 3 (9,4%) tinham 3 filhos e 1 tinha 4 filhos (3,1%). A idade da criança com TEA variou de 1 a 14 anos. E o nível de suporte predominante foi o nível 1, 20 (63%), seguido pelo nível 2, 8 (25%) e 3, 2 (6,3%), 2 dos participantes não sabiam informar o nível de suporte dos filhos. 27 (84%) das famílias tinham apenas 1 filho com TEA e 5 (16%) tinham 2 ou mais filhos com TEA.
  14 (43,6%) participantes tinham pós-graduação completa (incluindo doutorado mestrado ou pós-graduação), 6 (19%) haviam cursado ensino superior completo, 8 (25,3%) ensino médio completo, 4 (13%) com ensino médio completo.
  A maioria dos participantes 23 apresentava um emprego como principal ocupação, 3 manufaturavam itens para venda ou prestavam serviços, 1 estudante, 5 se descreveram do lar.
  A renda mensal familiar variou bastante, 11 (34%) famílias tinham uma renda superior a R$ 9000,00, 4 (13%) até R$7200,00, 8(25%) até R$ 5400,00, 3 (9,4%) até 3600,00 e 6 (18,8%) viviam com 1 salário-mínimo (R$ 1800,00) ou menos.
  Avaliando o nível de atividade física 10 (32%) eram ativos (praticando pelo menos 30 minutos de atividade física moderada a intensa pelo menos 3 vezes por semana, 14 (44%) eram irregularmente ativos e 8 (25%) sedentários.
  A religião declarada da família foi com predomínio de católicos 14 (44%), seguida por evangélicos 8 (25%), 5 (16%) praticantes de outras religiões incluindo Espiritismo, testemunha de Jeová e Umbanda e 5 (16%) não eram praticantes de nenhuma religião.
  Nenhum dos participantes já havia participado de um curso de 8 semanas de mindfulness, porém 7 (22%) já haviam praticado alguma forma de meditação.

• Participants flow:

  en

  Of the 32 participants selected to participate in the two intervention groups, only 13 completed the 8 weeks of training: 8 participants from the first group and 5 from the second group. The reason for not completing the intervention was missing more than 2 sessions. An observed pattern was attendance at the first class, and then, after experiencing the intervention and its active nature, they did not attend the remaining sessions, even though everyone had attended an introductory class explaining what would be offered and the format that would be used.

  pt-br

  Dos 32 participantes selecionados para participar dos 2 grupos da intervenção apenas 13 completaram as 8 semanas de treinamento. 8 participantes do primeiro grupo e 5 participantes do segundo grupo. O motivo para não conclusão da intervenção ocorreu pela falta de mais de 2 sessões. Um padrão observado foi a presença na primeira aula e após a percepção experiencial e ativa na intervenção não compareceram as demais, mesmo todos tendo passado por uma aula introdutória explicando o que seria oferecido e o formato como seria abordado.

• Adverse events:

  en

  None reported

  pt-br

  Nenhum relatado

• Outcome measure:

  en

  A reduction in anxiety was expected. There was a significant reduction in anxiety and stress indices, and in the total scores of the DASS-21 scale. The average anxiety index of group 1 (G1) pre-intervention was 32 and in group 2 (G2) it was 20, both classified as extremely severe anxiety, and after the intervention the average index was 8, considered mild, for G1 and 4, within the normal range, for G2. An average drop of 28 points on the scale CI 95% 10 to 45 p=0.003.
  It was expected that there would be a reduction in symptoms related to depression. The depression subscale of the DASS-21 did not show statistical significance, despite showing a positive trend towards reduction. The quartiles of the depression scores before the intervention ranged from 32 to 28, and an average reduction of 16 points was observed, 95% CI 33, -1.1, p=0.067.
  It was expected a reduction in the stress index. When assessing the stress index in the DASS-21 scale, it was possible to find the average score of 44 in G1 and 32 in G2 pre-intervention, indices considered as extremely severe and severe respectively; after the intervention G1 scored 24 and G2 scored 16, considered moderate and mild. An average drop of 33 points, CI 95% 18 to 47 p<0.001. The depression indices pre-intervention for G1 were 32 and for G2 28, both classified as extremely severe. After intervention, both G1 and G2 presented an average score of 12, compatible with mild depression. A drop of 16 CI 95% -1.1 to 33 p=0.067.
  It was expected a reduction in the parental score index. Through the EEPA Parental Stress Scale (PSS in the original english scale), parental satisfaction and parental stress indices were assessed. There was no significant change in the parental satisfaction index. When assessing the parental stress subscale, there was a reduction of 7.2 mean points CI 95% 1.9 to 13 p=0.01. And when assessing the total score of the scale, parental stress together with the inverted score of parental satisfaction, we also found an even greater reduction in the total parental stress index of 10 points CI 95% 3 to 17 p=0.007.
  It was expected an increase in the mindfulness score, the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) scale was used. It generates an overall score for mindfulness skills and investigates individual components of this skill through 5 subscales: observation, description, awareness, non-judgment, non-reactivity. All components showed a significant increase, except for the description subscale. Participants showed an average increase of 7.4 points on the observation scale CI 95% 12 to 2 p=0.007, an average increase of 6.9 points in awareness CI 12 to 2.3, p=0.006, an average increase of 6.8 points in non-judgment CI 95% 12 to 1.8 p=0.009, an increase of 6.3 points in non-reactivity CI 95% 10 to 2.4 p=0.002. In the total score of the scale, an average increase of 29 points was observed CI 44 to 13 p<0.001.
  This study aimed to evaluate whether a mindfulness intervention for parents would affect the autism behavior index in their children. The Autism Behavior Checklist (ABC) score reflects behaviors in 5 areas related to ASD: sensory (SE), relating to people (RE), body use and object use (CO), language (LG), and personal-social and self-care skills (OS). There was a statistically significant change in the reduction of the personal-social and self-care (OS) subscale index, a decrease of 4.2 points CI 0.5 to 7.9 p=0.027, and in the total score of the scale, a decrease of 15 points 95% CI 3.1 to 26 p=0.015.
  The residual effect of the intervention, assessed by comparing scores pre-intervention with 8 weeks after, showed significant benefits regarding anxiety (p0.024), stress (p0.003) and total (p0.01) of the DASS-21 scale. A significant residual effect was also observed regarding the total mindfulness score p=0.032 and total ICA score p=0.015
  It was expected a reduction in the stress index. When assessing the stress index in the DASS-21 scale, it was possible to find the average score of 44 in G1 and 32 in G2 pre-intervention, indices considered as extremely severe and severe respectively; after the intervention G1 scored 24 and G2 scored 16, considered moderate and mild. An average drop of 32 points, CI 95% 17 to 46 p<0.001. The depression indices pre-intervention for G1 were 32 and for G2 28, both classified as extremely severe. After intervention, both G1 and G2 presented an average score of 12, compatible with mild depression. A drop of 15.4 CI 95% -1.48 to 32 p=0.072.
  It was expected that there would be a reduction in symptoms related to depression. The depression subscale of the DASS-21 did not show statistical significance, despite showing a positive trend towards reduction. The quartiles of the depression scores before the intervention ranged from 32 to 36, and an average reduction of 15 points was observed, 95% CI 32, -1.4, p=0.072.
  It was expected a reduction in the parental score index. Through the EEPA Parental Stress Scale (PSS in the original english scale), parental satisfaction and parental stress indices were assessed. There was no significant change in the parental satisfaction index. When assessing the parental stress subscale, there was a reduction of 7.2 mean points CI 95% 1.9 to 13 p=0.01. And when assessing the total score of the scale, parental stress together with the inverted score of parental satisfaction, we also found an even greater reduction in the total parental stress index of 10 points CI 95% 3 to 17 p=0.007.
  It was expected an increase in the mindfulness score, the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) scale was used. It generates an overall score for mindfulness skills and investigates individual components of this skill through 5 subscales: observation, description, awareness, non-judgment, non-reactivity. All components showed a significant increase, except for the description subscale. Participants showed an average increase of 7.1 points on the observation scale CI 95% 12 to 2 p=0.007, an average increase of 6.9 points in awareness CI 12 to 1, p=0.013, an average increase of 6.1 points in non-judgment CI 95% 12 to 0.7 p=0.28, an increase of 6.2 points in non-reactivity CI 95% 10 to 2.4 p=0.003. In the total score of the scale, an average increase of 27 points was observed CI 44 to 11 p=0.002.
  This study aimed to evaluate whether a mindfulness intervention for parents would affect the autism behavior index in their children. The Autism Behavior Checklist (ABC) score reflects behaviors in 5 areas related to ASD: sensory (SE), relating to people (RE), body use and object use (CO), language (LG), and personal-social and self-care skills (OS). There was a statistically significant change in the reduction of the personal-social and self-care (OS) subscale index, a decrease of 4.3 points CI 0.65 to 8 p=0.022, and in the total score of the scale, a decrease of 14 points 95% CI 2.9 to 26 p=0.016.

  pt-br

  Esperava-se uma redução na ansiedade. Houve uma redução significativa nos índices de ansiedade, estresse e nos índices totais da escala DASS-21. O índice de ansiedade médio do grupo 1 (G1) pré intervenção era de 32 e no grupo 2 (G2) de 20, ambos classificados como ansiedade extremamente grave, e após a intervenção o índice médio foi de 8, considerado leve, para o G1 e 4, dentro da normalidade, para G2. Uma queda média de 28 pontos na escala IC 95% 10 a 45 p=0.003.
  Era esperado uma redução nos índices estresse. Ao avaliar o índice de estresse na escala DASS-21 foi possível encontrar a pontuação média de 44 no G1 e de 32 no G2 pré intervenção, índices considerados como extremamente grave e grave respectivamente, após a intervenção o G1 pontuou 24 e G2 pontuou 16, considerados moderado e leve. Uma queda média de 33 pontos, IC 95% 18 a 47 p<0.001.
  Esperava-se uma redução nos sintomas relacionados a depressão. A subescala de depressão da escala DASS-21 não apresentou significância estatísticas, apesar de mostrar uma tendência positiva a redução. Os quartis dos escores de depressão pré intervenção variavam entre 32 a 28 e foi observado uma redução média de 16 pontos, IC 95% 33, -1,1, p=0,067.
  Era esperado uma redução no estresse parental. Através da Escala de Estresse Parental EEPA foram avaliados os índices de satisfação parental e de estresse parental. Não houve uma alteração significativa no índice de satisfação parental. Ao avaliar a subescala do estresse parental houve uma redução 7,2 pontos médio IC 95% 1,7 a 13 p=0.011. E ao avaliar a pontuação total da escala, o estresse parental junto a pontuação invertida da satisfação parental também encontramos a redução no índice de estresse parental total ainda maior de 10 pontos IC 95% 2,8 a 18 P=0.008.
  Esperava-se encontrar um aumento no escore dos componentes do mindfulness nos participantes foi utilizada a escala Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ). Ela gera uma pontuação geral para as habilidades de mindfulness e investiga componentes individuais dessa habilidade através das 5 subescalas, observação, descrição, consciência, não julgamento, não reatividade. Todos os componentes apresentaram um aumento significativo, exceto pela subescala da descrição. Os participantes apresentaram um aumento médio de 7,4 pontos na escala de observação IC 95% 12 a 2 p=0,007, aumento médio de 6,9 pontos na consciência IC 12 a 2,3, p=0.006, aumento médio de 6,8 ponto no não julgamento IC 95% 12 a 1,8 P=0,009, aumento de 6,3 pontos na não reatividade IC 95% 10 a 2,4 p=0,002. Na pontuação total da escala foi observado o aumento médio de 29 pontos IC 44 a 13 <p=0,001.
  Avaliar se a intervenção parental com o mindfulness afetaria o índice de comportamentos autisticos de seus filhos. A pontuação da escala de Indices de Comportamento Autístico (ICA) reflete os comportamentos de 5 áreas relacionadas ao TEA, sensorial (SE), relacionamentos (RE), uso do corpo e objetos (CO), linguagem (LG) e pessoal social e autocuidado (OS). Houve alteração significativamente estatística quanto a redução dos índices da subescala pessoal social e autocuidado (OS), queda de 4,2 pontos IC 0,5 a 7,9 p=0.027, e na pontuação total da escala, queda de 15 pontos IC 95% 3,1 a 26 p=0.015.
  O efeito residual da intervenção, avaliado através da comparação dos escores pré intervenção com 8 semanas após, observou benefício significativo quanto a ansiedade (p0.024), estresse (p0.003) e total (p0.01) da escala DASS-21. Também foi observado efeito residual significante quanto a escore total de mindfulness p=0.032 e escore total do ICA p=0.015.
  Era esperado uma redução nos índices estresse. Ao avaliar o índice de estresse na escala DASS-21 foi possível encontrar a pontuação média de 44 no G1 e de 32 no G2 pré intervenção, índices considerados como extremamente grave e grave respectivamente, após a intervenção o G1 pontuou 24 e G2 pontuou 16, considerados moderado e leve. Uma queda média de 32 pontos, IC 95% 17 a 46 p<0.001. Os índices de depressão pré-intervenção do G1 eram de 32 e do G2 28, ambos classificados como extremamente grave. Após intervenção tanto G1 quando G2 apresentaram pontuação média de 12, compatível com depressão leve. Uma queda de 15.4 IC 95% -1.48 a 32 p=0.072
  Esperava-se uma redução nos sintomas relacionados a depressão. A subescala de depressão da escala DASS-21 não apresentou significância estatísticas, apesar de mostrar uma tendência positiva a redução. Os quartis dos escores de depressão pré intervenção variavam entre 32 a 36 e foi observado uma redução média de 15 pontos, IC 95% 32, -1,4, p=0,072.
  Era esperado uma redução no estresse parental. Através da Escala de Estresse Parental EEPA foram avaliados os índices de satisfação parental e de estresse parental. Não houve uma alteração significativa no índice de satisfação parental. Ao avaliar a subescala do estresse parental houve uma redução 7,2 pontos médio IC 95% 1,9 a 13 p=0,01. E ao avaliar a pontuação total da escala, o estresse parental junto a pontuação invertida da satisfação parental também encontramos a redução no índice de estresse parental total ainda maior de 10 pontos IC 95% 3 a 17 P=0,007.
  Esperava-se encontrar um aumento no escore dos componentes do mindfulness nos participantes foi utilizada a escala Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ). Ela gera uma pontuação geral para as habilidades de mindfulness e investiga componentes individuais dessa habilidade através das 5 subescalas, observação, descrição, consciência, não julgamento, não reatividade. Todos os componentes apresentaram um aumento significativo, exceto pela subescala da descrição. Os participantes apresentaram um aumento médio de 7,1 pontos na escala de observação IC 95% 12 a 2 p=0,007, aumento médio de 6,9 pontos na consciência IC 12 a 1, p=0,013, aumento médio de 6,1 ponto no não julgamento IC 95% 12 a 0,7 P=0,28, aumento de 6,2 pontos na não reatividade IC 95% 10 a 2,4 p=0,003. Na pontuação total da escala foi observado o aumento médio de 27 pontos IC 44 a 11 p=0,002.
  Avaliar se a intervenção parental com o mindfulness afetaria o índice de comportamentos autisticos de seus filhos. A pontuação da escala de Indices de Comportamento Autístico (ICA) reflete os comportamentos de 5 áreas relacionadas ao TEA, sensorial (SE), relacionamentos (RE), uso do corpo e objetos (CO), linguagem (LG) e pessoal social e autocuidado (OS). Houve alteração significativamente estatística quanto a redução dos índices da subescala pessoal social e autocuidado (OS), queda de 4,3 pontos IC 0,65 a 8 p=0,022, e na pontuação total da escala, queda de 14 pontos IC 95% 2,9 a 26 p=0,016.

• Results summary:

  en

  Introduction: Stress, anxiety, and depression are highly prevalent in parents of children with autism, significantly impacting family quality of life. Mindfulness-based interventions (MBIs) have the potential to alleviate these conditions and develop cognitive skills that promote greater resilience. This study evaluated the impact of an 8-week mindfulness training program on parents of children with autism, investigating reductions in anxiety, stress, depression, and parental stress, as well as improvements in mindfulness and autistic behaviors in their children. Methods: This is a non-randomized clinical trial with two arms, with a waitlist control group. All 32 participants were parents of children with autism. They were divided into two groups who underwent the mindfulness-based intervention using the Mindfulness Based Health Promotion (MBHP) protocol, with 8 online meetings lasting 2 hours each. The DASS-21, SWLS, PSS, FFMQ, and ABC questionnaires were administered at 3 time points: Q1: baseline, before the start of the intervention in both groups; Q2: immediately after the end of the intervention in group 1 and before the start of the intervention in group 2; Q3: eight weeks after the end of the intervention in group 1 and immediately after the end of the intervention in group 2. Results: Significant reductions were observed in anxiety scores (p=0.003), stress (p<0.001), and parental stress (p=0.008). Significant improvements were also observed in all mindfulness-related skills measured by the FFMQ scale (p=0.006) (observation, non-judgment, non-reactivity), except for the ability to describe experience. There was no change in the life satisfaction scale. There was a significant improvement in the total autistic behavior index (p=0.015) and in the personal-social subscale (p=0.027). Conclusion: This study demonstrates the effectiveness of an 8-week mindfulness training program in reducing anxiety and stress in parents of children with ASD, in addition to promoting the development of mindfulness skills. Further studies with larger samples and randomized designs are needed to confirm these findings.

  pt-br

  Introdução: Estresse, ansiedade e depressão são muito prevalentes nos pais de crianças com autismo e geram um grande impacto na qualidade de vida familiar. As intervenções baseadas em mindfulness (IBM) tem o potencial de melhorar essas condições além de desenvolver habilidades cognitivas que promovem maior resiliência. Este estudo avaliou o impacto de um treino de mindfulness de 8 semanas em pais de crianças com autismo, investigando a redução de ansiedade, estresse, depressão e estresse parental, além de melhoras no mindfulness e nos comportamentos autísticos dos filhos. Métodos: Trata-se de um ensaio clínico não randomizado de 2 braços, com grupo controle formado por lista de espera. Todos os 32 participantes eram pais de crianças com autismo divididos em dois grupos que passaram pela IBM no protocolo Mindfulness Based Health Promotion (MBHP), sendo 8 reuniões online com 2 horas de duração para cada grupo. Os questionários DASS-21, SWLS, EEPa, FFMQ e ICA foram aplicados em 3 momentos: Q1: linha de base, antes do início da intervenção em ambos os grupos; Q2: imediatamente após o término da intervenção no grupo 1 e antes do início da intervenção no grupo 2; Q3: oito semanas após o término da intervenção no grupo 1 e imediatamente após o término da intervenção no grupo 2. Resultados: Foram observadas reduções significativas nos escores de ansiedade (p=0.003), estresse (p<0.001) e estresse parental (p=0.008). Assim como melhoras significativas em todas as habilidades relacionadas ao mindfulness medidas pela escala FFMQ p=0.006 (observação, não julgamento, não reatividade), exceto na habilidade de descrição da experiência. Não houve alteração na escala de satisfação com a vida. Houve uma melhora significativa do índice de comportamento autístico total p=0.015 e na subescala pessoal social p=0,027 Conclusão: Este estudo demonstra a eficácia de um treino de mindfulness de 8 semanas na redução de ansiedade e estresse em pais de crianças com TEA, além de promover o desenvolvimento de habilidades de mindfulness. Novos estudos com amostras maiores e delineamento randomizado são necessários para confirmar estes achados.

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